Термометры электронные медицинские OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2)
| Номер в ГРСИ РФ: | 33436-06 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Omron Corporation", Япония |
Термометры электронные медицинские OMRON (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела в ухе человека с помощью инфракрасного датчика.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 33436-06 |
| Действует | по 18.10.2024 |
| Наименование | Термометры электронные медицинские |
| Модель | OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 0bbd044e-685e-2e8a-2078-74564d7ff444 |
| Год регистрации | 2008 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Китай |
| Примечание | 12.11.2013 продлен срок свидетельства |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
| Телефон | (8*095) 437-55-77 |
| Факс | 437-56-66 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 12.11.2018 |
| Номер сертификата | 26164/1 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 1325 п. 19 от 12.11.201309д3 от 11.09.08 п.168 |
Производитель / Заявитель
Фирма "OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай; Фирма "OMRON Healthcare Co., Ltd.", Япония (срок свидетельства: 01.01.2012 г.)
Китай
№3 Songjiang Road, Economic&Technical Development Zone, China 116600 Тел +86 411 876 14 222; Факс +86 411 876 28 494
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МИ 3556-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Термометры медицинские электронные инфракрасные. Методика поверки
(с 18.10.2018)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
1227
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1168 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 59 (5 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
33436-06: Описание типа
2013-33436-06.pdf
|
Скачать | 97.2 КБ | |
|
33436-06: Описание типа
2025-33436-06.pdf
|
Скачать | 239.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Термометры электронные медицинские OMRON (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела в ухе человека с помощью инфракрасного датчика.
Описание
Принцип действия термометров основан на измерении температуры, проводимом на ушной барабанной перепонке, с помощью инфракрасного датчика, размещенного в наконечнике зонда.
Питание осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания температуры индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и завершения цикла измерений температуры, индикация разряда элемента питания.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией прибора.
Общий вид термометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Термометров электронных медицинских OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2)
Рисунок 2 - Схема маркировки
Пломбирование термометров электронных медицинских OMRON не предусмотрено.
Программное обеспечение
В термометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ термометра.
Программное обеспечение предназначено для управления термометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения термометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Исполнение |
Идентификац ионное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационн ый номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
(МС-510- Е2) |
1098686-3 |
5RD3 |
Не индицируется |
mCalcCPUCh kSum |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
В таблицах 2, 3 приведены метрологические и технические характеристики термометров.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от +34,0 до +42,2 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,2 |
|
Цена единицы наименьшего разряда индикатора, °С |
0,1 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В |
3,0 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
46,0x93,0x57,0 |
|
Масса, г, не более |
50,0 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С при относительной влажности, % |
от +10 до +40 от +30 до +85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации или в гарантийный талон типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество (шт.) |
|
Термометр электронный медицинский |
1 | |
|
Элемент питания |
1 | |
|
Колпачки зонда |
10 | |
|
Футляр для хранения прибора |
1 | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Г арантийный талон (в руководстве по эксплуатации или отдельный документ) |
1 |
Поверка
осуществляется по документу "Термометры медицинские электронные инфракрасные. Методика поверки" МИ 3556-2016.
Основные средства поверки:
- термометр цифровой прецизионный DTI-1000, регистрационный № 15595-12, в
комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный № 46155-10;
- термостат жидкостной U2 C 3401.1.000. Неравномерность температурного поля в рабочем объеме термостата ±0,03 °С.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности"
Техническая документация изготовителя
Другие Термометры
