Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные TM-2430
| Номер в ГРСИ РФ: | 33702-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "A&D Company Ltd.", Япония |
Для измерения систолического и диастолического давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха; область применения: лечебно-профилактические учреждения здравоохранения и индивидуальное использование пациентами для самоконтроля.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 33702-12 |
| Наименование | Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные |
| Модель | TM-2430 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Япония |
| Примечание | 30.07.2012 утвержден вместо 33702-07 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 30.07.2017 |
| Номер сертификата | 47543 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 548 п. 03 от 30.07.201201 от 18.01.07 п.146 |
Производитель / Заявитель
Фирма "A&D Company Ltd.", Япония
Япония
3-23-14, Higashiikebukuro, Toyoshima-ku, Tokyo 170 JAPAN, тел. 81-3-5391-6132, факс 81-3-5391-6148
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-2004 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 250 |
| Найдено поверителей | 20 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 227 (91%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 23 (9%) |
| Актуальность информации | 19.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 33702-12: Описание типа СИ | Скачать | 200.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Мониторы артериального давления и частоты пульса суточные ТМ-2430 предназначены для измерений и регистрации в течение 24 часов максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия мониторов артериального давления и частоты пульса суточных ТМ-2430 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее монитора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, с заранее выбранными интервалами времени в течение 24 часов, предусмотрен режим ручной работы. Данные измерений сохраняются в памяти монитора.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430, помещенный в сумку-чехол для хранения, крепится на поясном ремне. На лицевой панели монитора находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления (кнопка включения AUTO ON/OFF, кнопка включения в рабочее состояние START/STOP), переключатель ON/OFF перезагрузки монитора находится в отсеке для элементов питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
На экране монитора предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня); текущего времени.
Общий вид монитора артериального давления и частоты пульса суточного ТМ-2430 представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Монитор ТМ-2430.
Технические характеристики
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст............. 0
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст............. 40
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ................................. 30
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Питание, элементы LR6, тип АА или NiCd, тип АА, шт
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ............................100 х 72 х 27
Масса (без манжеты, включая эл. питания) г, не более
Условия эксплуатации: температура,°С ........................................................ 10 + 40
относительная влажность, %, не более
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на верхнюю панель монитора методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- монитор-корпус - 1шт.;
- сумка-чехол для хранения- 1шт.;
- ремень - 1шт.;
- чехол на манжету - 2шт.;
- манжета (большая, малая, стандартная) - 1шт.;
- руководство по эксплуатации (инструкция) - 1шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
С ведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
4 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
