Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4
| Номер в ГРСИ РФ: | 33945-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Компания "ЭЛТА", г.Москва |
Для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 33945-12 |
| Действует | по 02.05.2027 |
| Наименование | Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | d126fa1e-66f0-8686-5fe8-84bee1b45ff5 |
| Год регистрации | 2012 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 18.05.2012 утвержден вместо 33945-07 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 18.05.2017 |
| Номер сертификата | 46539 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 351 п. 10 от 18.05.201202 от 15.02.07 п.88 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Компания "ЭЛТА" (ООО "Компания "ЭЛТА"), г. Москва, Зеленоград
Россия
124482, Зеленоград, корп.339-а, кв.2 н/п, 124460, Западный 4-й проезд, д.3 стр.4, тел/факс (495) 490-63-97
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
С 2017 г. - первичная поверка до ввода в эксплуатацию
3 года
Для всех остальных
|
| Зарегистрировано поверок |
163592
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 163299 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 293 (0 %) |
| Актуальность информации | 10.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
33945-12: Описание типа
2018-33945-12.pdf
|
Скачать | 149.8 КБ | |
|
33945-12: Методика поверки
2022-mp33945-12.pdf
|
Скачать | 69.5 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 «Сателлит Плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 (далее по тексту - экспресс-измерители) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.
Описание
Принцип действия экспресс-измерителей основан на измерении электрического тока, вызванного реакцией глюкозы пробы крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный ток пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л, а также записывается в памяти системы.
Общий внешний вид экспресс-измерителей показан на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид экспресс-измерителей
место пломбировки
■модель
знак утверждения
типа
заводской номер