Анализаторы автоматические биохимические Vitalit 1000
| Номер в ГРСИ РФ: | 35834-07 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
| 35834-07: Описание типа СИ | Скачать | 138.9 КБ |
Для измерений pH и содержания аналитов (ионов Nа+, К+, Са++, Cl-, а также глюкозы, мочевины и т.п.) в биологических жидкостях. Область применения: биохимический анализ в клинико-диагностических и биохимических лабораториях медицинских учреждений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 35834-07 |
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические |
| Модель | Vitalit 1000 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2007 |
| Страна-производитель | Италия |
| Примечание | 01.02.2013 продлен срок свидетельства |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.02.2018 |
| Номер сертификата | 29154 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 60 п. 01 от 01.02.201310 от 13.09.07 п.101 |
Производитель / Заявитель
Фирма "I.S.E.S.r.L. Systemi Intelligenti Elettronici", Италия
Италия
Via delle Driadi 45, 00133, Roma
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-0540-2007 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 31 |
| Найдено поверителей | 25 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 30 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (3%) |
| Актуальность информации | 14.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 35834-07: Описание типа СИ | Скачать | 138.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические биохимические “Vitalit 1000” (далее - анализатор) предназначены для измерений рН и содержания аналитов (ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а также глюкозы и мочевины) в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализатора основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи).
Конструктивно анализатор состоит из узла забора исследуемого образца и реагентов, узла переноса реакционной смеси на фотометрирование, узла фотометрирования и печатающего устройства. Конструкция блока загрузки с вращающейся каруселью позволяет проводить до-загрузку образцов во время выполнения исследований. Узел фотометрирования включает проточную термостатируемую кювету объемом 30 мкл и источник света - галогеновую лампу (10 Вт). Набор из 8 светофильтров обеспечивают измерения на длинах волн от 340 до 700 нм с полосой пропускания 10 нм.
В анализаторе предусмотрена аспирация реакционной смеси для измерения в проточной кювете, минимальный объем: 500 мкл. Внесение исследуемого образца и реагентов, перенос их для фотометрирования в проточную кювету и удаление исследуемых проб осуществляется при помощи перистальтического насоса.
Общий вид анализатора приведен на рис.1.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. В анализаторе обеспечивается хранение значений контрольных материалов за последние 27 дней. Результаты исследований представляются в виде численных значений.
Рис.1 Общий вид анализатора.
Программное обеспечение
Анализатор имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для задания программы измерений, выполнения измерений, просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется на экране основного меню анализатора, которое появляется на мониторе после его включения и самодиагностики. Доступ к функции изменения параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Vitalit |
Vitalit |
v4.29 |
- |
- |
Технические характеристики
1. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН в диапазоне от 6,5 до 8,0: ± 0,05.
2. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении:
- молярной концентрации мочевины в диапазоне от 1,0 до 30 ммоль/л: ±15 %;
- молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 1,2 до 30 ммоль/л: ±15 %;
- молярной концентрации ионов калия в диапазоне от 1,0 до 10 ммоль/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов кальция в диапазоне от 20 до 150 мг/л: ±10 %.;
- массовой концентрации ионов натрия в диапазоне от 5,8до 9,6 г/л: ±10 %;
- массовой концентрации ионов хлора в диапазоне от 4,0 до 7,0 г/л: ±10 %.
3. Количество образцов, одновременно размещаемых в блоке загрузки: до 57.
4. Время выхода на режим: не более 5 минут.
5. Питание от сети переменного тока (220±4,4) В, (50±1) Гц.
6. Потребляемая мощность, не более, В.А: 300.
7. Габаритные размеры анализатора, мм: 700.600.350.
8. Масса анализатора, кг: 45.
Смотрите также
