Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы
| Номер в ГРСИ РФ: | 36379-07 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Jiangsu Sieyuan Hertz Instrument Transformer Co. Ltd.", Китай |
Для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований. Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 36379-07 |
| Действует | по 01.12.2012 |
| Наименование | Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e093439e-463c-a1a3-cbe9-bfbc6dc60c68 |
| Год регистрации | 2007 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2007 |
| Страна-производитель | Китай |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.12.2012 |
| Номер сертификата | 29861 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 13 от 29.11.07 п.144 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", КИТАЙ
Китай
ул.Хандви, промышленная зона г.Даньян, провинция Джангсу, 21231О, КНР
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы (фирмы Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР) Методика поверки
(с 10.08.2007)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
5141
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2853 (55%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2288 (45 %) |
| Актуальность информации | 26.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
36379-07: Описание типа
36379-07.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 309.7 КБ | |
|
36379-07: Описание типа
2025-36379-07.pdf
|
Скачать | 309.7 КБ | |
|
36379-07: Методика поверки
2025-mp36379-07.pdf
|
Скачать | 403.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Наборы пробных очковых линз с оправой предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Описание
Наборы, пробных очковых линз с оправой (далее «наборы») представляет собой 4 комплекта, отличающиеся различным количеством линз и принадлежностей ( по 266, 232, 158 или 103 штуки в наборе).
Набор пробных очковых линз и призм на 266 линзы включает:
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных сферических линз;
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, матовая и полуматовая пластины, цилиндр Маддокса, плоскопараллельные пластины, скрещенные цилиндры;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на 232 линзы включает:
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных сферических линз;
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 3 пары и 6 одиночных очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы, плоскопараллельные пластины, цилиндр Маддокса, матовая пластина;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на 158 линз включает:
- 23 пары положительных и 23 пары отрицательных сферических линз;
- 13 пар положительных и 13 пар отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, красный, зеленый и белый светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор пробных очковых линз на ЮЗ линзы включает:
- 12 пар положительных и 19 пар отрицательных сферических линз;
- 5 пар и 2 одиночные положительных и 5 пар и 2 одиночные отрицательных цилиндрических линз;
- 4 пары очковых призм;
- принадлежности: окклюдер, матовая пластина, белый, красный, зеленый и синий светофильтры, точечная и щелевая диафрагмы;
- оправу универсальную.
Набор размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз.
На указателях обоймы стигматических линз нанесены знак плюс или знак минус и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях.
На указателях обойм астигматических линз нанесен знак плюс (минус) и наибольшее абсолютное значение задней вершинной рефракции (наименьшее значение равно нулю). Кроме того, на линзах штрихами обозначено положение главного сечения с нулевой рефракцией.
На указателях обойм очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и штрихами обозначено направление главного сечения очковых призм.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1.
|
Технические характеристики |
Набор | |||
|
на 103 линзы |
на 158 линз |
на 232 линзы |
на 266 линз | |
|
Диапазон измерения стигматической задней вершинной рефракции, дптр.............................. |
-14,00 + ±6,00 |
- 12,00 ч-±12,00 |
- 20,00 4±20,00 |
- 20,00 4±20,00 |
|
Диапазон измерения астигматической задней вершинной рефракции, дптр................................. |
-4,00 4±4,00 |
-6,00 4±6,00 |
-6,00 4±6,00 |
-6,00 + ±6,00 |
|
Диапазон измерения призматического действия очковых призм, пр дптр.................................... |
0,5-3,0 |
0,5-3,0 |
0,5-10,0 |
0,5-10,0 |
|
Номинальные значения сферических очковых линз, дптр: ±0,12 |
+ |
+ | ||
|
±0,25 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±0,50 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±0,75 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,25 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,50 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,75 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±2,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±2,25 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±2,50 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±2,75 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±3,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±3,25 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±3,50 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±3,75 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±4,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±4,25 |
- |
- |
- |
+ |
|
±4,50 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±4,75 |
- |
- |
- |
+ |
|
±5,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±5,25 |
- |
- |
- |
+ |
|
±5,50 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±5,75 |
- |
- |
- |
+ |
|
±6,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±6,50 |
- |
- |
+ |
+ |
|
±7,00 |
+ |
- |
+ |
+ |
|
±7,50 |
- |
- |
+ |
+ |
|
±8,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±8,50 |
- |
- |
- |
+ |
|
±9,00 |
+ |
- |
+ |
+ |
|
±9,50 |
- |
- |
- |
+ |
|
± 10,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 11,00 |
+ |
- |
+ |
+ |
|
± 12,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 13,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
± 14,00 |
+ |
- |
+ |
+ |
|
± 15,00 |
- |
- |
+ |
- |
|
± 16,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
± 18,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
± 20,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
Номинальные значения цилиндрических очковых линз, дптр: ±0,12 |
+ |
|
±0,25 |
+ |
± |
+ |
+ |
|
±0,50 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±0,75 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,25 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,50 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
± 1,75 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±2,00 |
+ |
+ |
± |
+ |
|
±2,25 |
- |
- |
± |
+ |
|
±2,50 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±2,75 |
- |
- |
- |
+ |
|
±3,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
±3,25 |
- |
- |
- |
+ |
|
±3,50 |
- |
+ |
+ |
+ |
|
±3,75 |
- |
- |
- |
+ |
|
±4,00 |
+ |
+ |
± |
+ |
|
±4,50 |
- |
- |
- |
+ |
|
±5,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
±5,50 |
- |
- |
- |
+ |
|
±6,00 |
- |
+ |
+ |
± |
|
Номинальные значения очковых призм, пр дптр 0,50 |
+ |
± |
+ |
+ |
|
1,00 |
± |
± |
+ |
+ |
|
2,00 |
+ |
+ |
4- |
+ |
|
3,00 |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
4,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
5,00 |
- |
- |
± |
+ |
|
6,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
8,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
10,00 |
- |
- |
+ |
+ |
|
Номинальные значения скрещенных цилиндров 0,25 и 0,5 дптр |
- |
- |
- |
+ |
|
Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр: от ± 0,12 до ± 6,00 дптр св. ±6,00 до ±12,00 дптр св. ±12,0 до ± 15,00 дптр свыше ± 15,00 дптр |
±0,06 ±0,12 ±0,18 ±0,25 | |||
|
Предельное отклонение от номи- | ||||
|
нального значения рефракции астигматических линз, дптр: ± 0,12 дптр от ±0,25 до ±1,00 дптр св. ±1,0 до ± 4,00 дптр св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр |
±0,03 ±0,06 ±0,09 ±0,12 |
|
Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр дптр: до 3 пр дптр свыше 3 пр дптр |
±0,2 ±0,3 |
|
Предельное отклонение значения рефракции очковых призм, дптр от 0,5 до 10,0 пр дптр |
±0,06 |
|
Предельное отклонение призматического действия стигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ±2,00 дптр св. ±2,0 до ±5,00 дптр св. ±5,0 до ± 12,00 дптр свыше 12,00 дптр |
±0,12 ±0,25 ±0,50 ±0,75 |
|
Предельное отклонение призматического действия астигматических линз, возникающих вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр |
±0,3 |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ± 0,12 до ± 0,25 дптр св. ±0,25 до ± 5,00 дптр свыше 5,00 дптр |
!± 1+ i± Ъ w w |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия очковых призм от номинального положения, град 0,5 пр дптр |
±4 |
|
от 1,0 до 2,0 пр дптр св. 2,0 до 10,0 пр дптр |
±3 ±2 | |||
|
Габаритные размеры кейса (футля- |
375x315х |
545x345 |
595x350 |
570х395х |
|
ра) с линзами, мм, не более... |
70 |
х70 |
х70 |
70 |
|
Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более...... |
2,8 |
3,8 |
5,2 |
5,5 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C...........................+10-Н-35
- относительная влажность (при +25°С), %, не более.........80
- атмосферное давление, кПа.......................................704-106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект наборов пробных очковых линз с оправой приведен в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Набор | |||
|
на 103 линзы |
на 158 линз |
на 232 линзы |
на 266 линз | |
|
Положительные и отрицательные сферические линзы, по две каждого номинала |
62 |
92 |
140 |
160 |
|
Положительные и отрицательные цилиндрические линзы, - по две каждого номинала - одиночные каждого номинала |
20 4 |
52 |
68 |
80 |
|
Призматические линзы, пр дптр 0,50 |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
1,00 |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
2,00 |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
3,00 |
2 |
2 |
1 |
1 |
|
4,00 |
- |
- |
1 |
1 |
|
5,00 |
- |
- |
1 |
1 |
|
6,00 |
- |
- |
1 |
1 |
|
8,00 |
- |
- |
1 |
1 |
|
10,00 |
- |
- |
1 |
1 |
|
Принадлежности: Матовая пластина, |
1 |
- |
1 |
1 |
|
Белый светофильтр, |
2 |
1 |
2 |
1 |
|
Точечная диафрагма, |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
Щелевая диафрагма, |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
одиночные красный и зеленый светофильтры, |
2 |
2 |
2 |
2 |
|
синий светофильтр, |
1 |
- |
- |
- |
|
плоскопараллельные пластины, |
- |
- |
3 |
3 |
|
цилиндр Маддокса, |
- |
- |
1 |
1 |
|
скрещенные цилиндры |
- |
- |
- |
1 |
|
полуматовая пластина |
- |
- |
- |
2 |
|
окклюдер |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
Оправа универсальная |
1 | |||
|
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
1 | |||
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |||
Поверка
Поверка набора пробных очковых линз с оправой производится в соответствии с «Набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы. Методика поверки», Приложение к Руководству по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2007 г.
Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии».
Межповерочный интервал - 2 года.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия».
Техническая документация фирмы изготовителя «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР».
Заключение
Тип «Наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Наборы сертифицированы: Сертификат соответствия № РОСС CN.A446.B 13767; орган по сертификации РОСС RU.0001.11АЯ46 промышленной продукции РОСТЕСТ-МОСКВА.
Регистрационное удостоверение Минздрава: ФС № 2004/1302.
Смотрите также