36457-07: MAC 1200ST Системы регистрации ЭКГ - Производители, поставщики и поверители

Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 36457-07
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
36457-07: Описание типа СИ Скачать 144.7 КБ
Нет данных о поставщике
Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения и графической регистрации ЭКГ покоя и проведения тестов с физической нагрузкой при диагностике сердечно-сосудистой системы человека в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 36457-07
Наименование Системы регистрации ЭКГ
Модель MAC 1200ST
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2007
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.01.2013
Номер сертификата 29993
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 13д от 13.12.07 п.54
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 9506
Найдено поверителей 109
Успешных поверок (СИ пригодно) 9028 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 478 (5%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

36457-07: Описание типа СИ Скачать 144.7 КБ

Описание типа

Назначение

Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST (далее -электрокардиографы) предназначены для измерения и графической регистрации ЭКГ покоя и проведения тестов с физической нагрузкой при диагностике сердечно-сосудистой системы человека.

Приборы применяются в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в автомобилях скорой помощи, при посещении пациентов или во время транспортировки больного.

Описание

Принцип действия приборов состоит в передаче посредством расположенных на теле пациента накладных электродов биоэлектрических потенциалов сердца на вход электронного блока и последующем их усилении, оцифровке, запоминании, цифровой обработке и выводе графической и текстовой информации на печатающее устройство.

Электрокардиограф состоит из электронного блока электрокардиографического с печатающим устройством и кабеля пациента с электродами.

Прибор может быть подключен к персональному компьютеру.

Технические характеристики

Основные технические характеристики приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

Ед. изм.

Значение

1

2

3

Габаритные размеры, не более

мм

370x320x95

Масса, не более

кг

5,6

Диапазон входных напряжений

мВ

От 0,03 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4Д мВ

% %

±15 ±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с

%

±7

Число каналов одновременной регистрации

3; 6

Диапазон автоматической настройки чувствительности

мм/мВ

от 5 до 40

Скорость движения носителя записи

мм/с

5; 25;50

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала

%

±5

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более

мкВ

20

Неравномерность АЧХ в диапазонах частот от 0,5 до 60 Гц, в пределах от 60 до 75 Гц, в пределах

% %

от минус 10 до 5

от минус 30 до 5

Постоянная времени, не менее

с

3,2

Электропитание электрокардиографа: от сети переменного тока

- напряжение

- частота тока

или от встроенной аккумуляторной батареи (опция)

В

Гц

85 - 264 49-65

Мощность, потребляемая от сети, не более

В*А

29

Условия эксплуатации:

- температура воздуха, °C                                  от 10 до 40

- относительная влажность, %                            от 25 до 95

- атмосферное давление, кПа                             от 70 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.

Комплектность

Комплект поставки электрокардиографа приведён в таблице 2. Таблица 2

Наименование

Кол-во

Приборный блок MAC 1200ST

1 шт.

Кабель пациента

1 шт.

Электроды конечностей

1 к-т.

Грудные электроды

1 к-т..

Руководство по эксплуатации

1 шт.

ЭКГ гель

1 шт.

Бумага

2 уп.

Кабель сетевой

1 шт.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.009-2001 «ГСИ.Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Межповерочный интервал -1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.

Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические.

Частные требования безопасности к электрокардиографам.

ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

сердца. Общие технические требования и методы испытаний.

Заключение

Тип Системы регистрации ЭКГ MAC 1200ST утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/24.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для поверки поплавковых уровнемеров с поплавками открытого типа. Область применения: метрологическая служба ГУ "ГГИ", г.С.-Петербург.
Default ALL-Pribors Device Photo
36459-07
ZIRKOR302 E Анализатор кислорода
Фирма "SICK MAIHAK GmbH", Германия
Для непрерывного измерения концентрации О2 в воздухе рабочей зоны в системах контроля содержания О2 на объекте по уничтожению химического оружия.
Default ALL-Pribors Device Photo
36460-07
УПСГ-1000 М1 Установка поверочная для счетчиков газа
ФГУ "Нижегородский ЦСМ", г.Нижний Новгород
Для поверки промышленных счетчиков газа типа РГ, СГ, ТГС, а также расходомеров и счетчиков таза других типов в диапазоне измерений установки. Область применения - поверка средств измерений расхода и количества газа.
Default ALL-Pribors Device Photo
36461-07
НИ Нутромеры индикаторные
ООО НПП "Челябинский инструментальный завод", г.Челябинск
Для измерений диаметров отверстий и внутренних линейных размеров относительным методом во всех отраслях машиностроительного комплекса.