Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ

Назначение

Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ (далее - волюметры) предназначены для измерения параметров внешнего дыхания пациентов при искусственной вентиляции легких с помощью аппаратов ИВЛ, а также потоков воздуха от аппаратов ИВЛ с отображением на цифровом табло измеренных значений следующих параметров:

- дыхательного объема;

- минутной вентиляции;

- частоты дыхания;

- продолжительности вдоха в дыхательном цикле.

Волюметры применяются в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.

Описание

Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы, Honeywell, США, специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.

Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.

Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.

Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.

Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводятся на табло.

При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.

Технические характеристики

1 Диапазон измерений дыхательного объема, мл................. от 200 до 1000

2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений дыхательного объема, %

3 Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин...............от 2 до 30

4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной вентиляции, %

5 Диапазон измерений частоты дыхания, мин’1............................ от 6 до 30

6 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты дыхания, %

7 Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %.....................................................................................................................от 20 до 80

8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %

9 Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации должны соответствовать:

-для дыхательного объема • нижний порог, мл

• верхний порог, мл

-для минутной вентиляции • нижний порог, л/мин

• верхнему порогу, л/мин

10 Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации:

- для дыхательного объема, мл

- для минутной вентиляции, л/мин

11 Корректированный уровень звуковой мощности тревожной звуковой сигнализации, дб, не менее

12 Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением, В.................................................................................220 ±22

13 Потребляемая мощность, В-А, не более

14 Время установления рабочего режима волюметра после включения, с, не более

15 Время непрерывной работы с перерывом перед следующим включением не менее 30 мин, ч, не менее

16 Масса блоков волюметра, г, не более:

- блока управления и индикации

- датчика спирометрического

17 Габаритные размеры блоков волюметра (Д - длина; Ш - ширина; В -высота) должны быть, мм, не более:

- блока управления и индикации, Д х Ш х В.......................220x170x90

- датчика спирометрического, Д х Щх в...................... 85x65x33,8

18 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

19 Средняя наработка волюметров на отказ, ч, не менее................... 2000

20 Средний срок службы волюметров до списания (долговечность) должен быть не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации волюметров 6 ч в сутки.

Условия эксплуатации:

Диапазон температуры окружающей среды, °C              от 10 до 35

Относительная влажность при 25 °C, %, не более                     80

Диапазон атмосферного давления, кПа                   от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.

Комплектность

Поверка

Поверка проводится по методике поверки, приведенной в разделе 5 руководства по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в октябре 2007г.

Для поверки используется мера для поверки дыхательных объемов (модель легких пневматическая), ТУ 4213-002-48019724-2005 со следующими характеристиками:

- диапазон измерений дыхательного объема от 0,2 л до 2,4 л;

- относительная погрешность измерений не более ±2 %;

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

Технические условия ТУ 9441-002-48019724-2007. Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ.

Заключение

Тип Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00186 от 2 июля 2007 г.