Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOlyzer
| Номер в ГРСИ РФ: | 37001-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия |
|
37001-08: Описание типа
2008-37001-08.pdf
|
Скачать | 191.2 КБ |
Для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 37001-08 |
| Действует | по 01.02.2013 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Модель | Freedom EVOlyzer |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | a2914f9c-b199-ae45-29ba-0cd74585381e |
| Год регистрации | 2008 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Швейцария |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.02.2013 |
| Номер сертификата | 30889 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 02 от 31.01.08 п.235 |
Производитель / Заявитель
Фирма "TECAN Schweiz AG", ШВЕЙЦАРИЯ
Швейцария
Seestrasse 103, 8708 Mannedorf, SWITZERLAND www.tecan.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение к РЭ ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 141 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 07.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
37001-08: Описание типа
2008-37001-08.pdf
|
Скачать | 191.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.
Анализаторы иммуноферментные автоматические Freedom EVOIyzer состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуно-ферментного блока и вошера микропланшетного.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипети-рующего и транспортирующего манипуляторов, модуля идентификации и рабочего стола.
В зависимости от длины рабочего стола и типа пипетирующего манипулятора различают следующие модификации прибора:
• Freedom EVOIyzer 100-4
• Freedom EVOIyzer 150-4
• Freedom EVOIyzer 150-8
• Freedom EVOIyzer 200-8
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
Транспортирующий манипулятор служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе или на полки для хранения.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Технические характеристики
|
№ |
Характеристика |
Анализатор «Freedom EVOlyzer» |
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
2. |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
0-4,0 |
|
3. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,02 - 2,5 |
|
4. |
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более |
±0,02 |
|
5. |
Пределы допустимой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более |
±3,0 |
|
6. |
Предел абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более |
0,001 |
|
7. |
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
8. |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±22 ' 50±l |
|
9. |
Потребляемая мощность, ВА, не более | |
|
Freedom EVOlyzer 100-4 |
600 | |
|
Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8 Freedom EVOlyzer 200-8 |
1200 | |
|
10. |
Габаритные размеры, выс.хдл.хгл. мм | |
|
Freedom EVOlyzer 100-4 |
870x1500x780 | |
|
Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8 |
870x1890x780 | |
|
Freedom EVOlyzer 200-8 |
870x2490x780 | |
|
И. |
Масса, кг, не более | |
|
Freedom EVOlyzer 100-4 |
210 | |
|
Freedom EVOlyzer 150-4 Freedom EVOlyzer 150-8 |
237 | |
|
Freedom EVOlyzer 200-8 |
270 |
________________________________________Описание типа для Государственного реестра средств измерений | Условия эксплуатации: I
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на шильдики типографским способом.
Комплектность
|
Наименование |
К-во, шт. |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический «Freedom EVOlyzer» |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Набор аксессуаров |
1 |
|
Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов. |
* |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Канистры для системной жидкости и отходов |
2 |
|
Комплект бутылей для промывочных буферов |
4 |
* - количество и состав в зависимости от заказа
Поверка
Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2007г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Погрешность: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм».
2. Техническая документация фирмы TECAN Schweiz AG, Швейцария
Описание типа для Государственного реестра средств измерений ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Тип анализаторов иммуноферментных автоматических «Freedom EVOlyzer» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение М3 РФ №2005/1708
Смотрите также
