Тимпанометры АИ-02

Назначение

Тимпанометры АИ-02 предназначены для измерения эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода человека при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального состояния и диагностики заболеваний среднего уха.

Описание

Тимпанометр является микропроцессорным прибором, осуществляющим автоматическое построение тимпанограммы с заданной скоростью изменения давления в заданном диапазоне давлений.

Тимпанометр состоит из выносного акустического зонда, блока формирования и измерения давления и блока измерения эквивалентного объема (акустической проводимости).

С помощью акустического зонда в наружный слуховой проход подается низкочастотный акустический сигнал с одновременной подачей управляемого давления воздуха, отличающегося от атмосферного. При изменении давления проводится измерение эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.

Управление режимом работы тимпанометра и параметрами его сигналов осуществляется с помощью клавиатуры на передней панели прибора, при этом жидкокристаллический дисплей обеспечивает возможность контроля процесса обследования и просмотра полученных результатов.

В тимпанометре предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер.

Тимпанометр АИ-02 относится к иммитансметрам типа 3 по стандарту МЭК 60645-5.

Внешний вид тимпанометра АИ-02 изображен на рис. 1.

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Внешний вид тимпанометра АИ-02

Программное обеспечение

Внутреннее программное обеспечение тимпанометра записано на ПЗУ прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания. Программное обеспечение (ПО) тимпанометра АИ-02 удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 8.654-2009 «ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений». Уровень защиты ПО «АИ-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» -для встроенной части ПО.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики АИ-02 представлены в табл. 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

Знак утверждения типа

наносится на переднюю панель тимпанометра фотохимическим способом и на титульный лист руководства по эксплуатации ЮЕИМ.941116.001 РЭ типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки тимпанометра АИ-02 приведен в табл 2.

Таблица 2

Поверка

осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.001 МП «Тимпанометр АИ-02. Методика поверки», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» в январе 2008 г.

Основное поверочное оборудование:

- анализатор спектра 2010, 2 Гц...200 кГц, ПГ ±0,2 дБ;

- ухо искусственное 4152, 50 Гц.8 кГц, ПГ ±0,5 дБ;

- измеритель нелинейных искажений С6-11, 20 Гц. 200 кГц, Кг (0,1.30) %, ПГ ±0,02 %;

- частотомер Ф 5041, 0,1 Гц.10 МГц, ПГ ±10-7;

- приборы цифровые для измерения давления DPI 705, минус 0,2.. .0,2 бар, ПГ ±0,1 %.

Сведения о методах измерений

Методы измерений изложены в руководстве по эксплуатации. ЮЕИМ.941116.001 РЭ», разд. 2.

Нормативные документы

1. IEC 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Ч. 5. Приборы для измерения ушного акустического сопротивления/проводимости».

2. ТУ 9441-002-23115390-2006 «Тимпанометр АИ-02. Технические условия».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.