Анализаторы следов антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System

Назначение

Анализаторы следов антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System (далее анализаторы) предназначены для измерений содержания антибиотиков, а также афлатоксинов и пестицидов (далее антибиотиков) в молоке и пищевых продуктах.

Область применения: центры и испытательные лаборатории пищевой промышленности, центры качества и безопасности продуктов, охраны животных, агрохимической службы и ветеринарного надзора, ветеринарные лаборатории.

Описание

В основе принципа действия анализаторов лежит метод радиоиммунного анализа -количественного определения биологически активных веществ (лекарственных препаратов, ферментов, гормонов и др.) в пищевых продуктах или биологических жидкостях, заключающийся в конкурентном связывании искомых стабильных и аналогичных им меченных радионуклидом веществ со специфическими антителами (связывающий реагент). В связи с тем, что меченый антиген добавляют в известном количестве, можно определить часть вещества, которая связалась с антителами, и часть, оставшуюся несвязанной в результате конкуренции с определяемым немеченым антигеном.

В использованной модификации радиоиммунного метода определения антибиотика применяются два реагента: меченый радиоактивными изотопами антибиотик [14с]или [37/] и связывающий реагент - клетка Bacillus Stearotermphylus, содержащая специальные рецепторные зоны; отдельные зоны рецептора связывают отдельные группы антибиотиков, афлатоксинов и пестицидов.

Анализатор состоит из следующих составных частей:

- рабочей станции, предназначенной для перемешивания растворов;

- многоместного инкубаторного блока, Inctronic 2, служащего для нагревания смеси в течение заданного времени;

- центрифуги на 12 мест Clinical CL2 429, предназначенной для разделения смеси;

- фотоэлектрического счетчика импульсов, Charm II 6600/7600;

- персонального IBM-PC совместимого компьютера с серийным портом RS-232C и установленным программным обеспечением Charm C2Soft Data Acquisition Package (при необходимости обработки результатов на компьютере).

В анализируемую пробу пищевого продукта (например, молока) добавляют таблетированный меченый антибиотик и связывающий реагент (тестовый табор). Полученную в пробирке смесь перемешивают в рабочей станции, затем инкубируют в блоке Inctronic 2 при подогреве до 55-65°C. В инкубаторе рецептор вступает в взаимодействие с антибиотиками, образуя устойчивый комплекс. Осадок отделяют центрифугированием, разбавляют дозой воды и после добавления сцинтилляционной жидкости регистрируют мягкое /3 -излучение фотоэлектрическим счетчиком импульсом Charm II 6600/7600.

Результат измерения в форме количества импульсов в минуту (срш) отображается на индикаторе счетчика. Чем ниже значение срш, тем выше загрязненность пробы антибиотиком. Для определения содержания антибиотика используется градуировочный график. При наличии подключенного к счетчику персонального компьютера с установленным программным обеспечением возможна предварительная градуировка анализатора на содержание различных биологически активных веществ в пищевых продуктах.

В комплект поставки могут входить тест-наборы для определения следующих компонентов: антимикробные лекарства (бета-лактамы, сульфонамиды, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды и хлорамфеникол), афлатоксин, пестициды, щелочная фосфатаза и бактериальный анализ в тканях мышц, печени, почек, в рыбах, в морских животных, в воде, яйцах, меде, сыворотке, моче, молоке, кормах, зерне и др.

Модели анализатора Charm II 6602 и Charm II 7602 различаются программным обеспечением: первая модель предназначена для определения антибиотиков только в молоке, вторая - в молоке, мясе, яйцах и др. продуктах с учетом их пробоподготовки.

Технические характеристики

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °C                    От 15 до 35

-диапазон относительной влажности, % при 20 ° С                     До 70

-диапазон атмосферного давления, кПа                             От 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель анализатора в виде наклейки.

Комплектность

В основной комплект поставки входят:

Поверка

Поверка анализаторов производится в соответствии с документом «Анализаторы антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System. Методика поверки», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ «ВНИИМ им.Д.И. Менделеева» в октябре 2006 г.

Основные средства поверки: поверочные растворы, приготовленные по методике, изложенной в МУК 4.2.026-95 из тетрациклина (фармакопейная статья ФС 42-3293-96) и препарата СКИВ по ТУ 49913-83.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Общие требования».

2. Техническая документация фирмы - изготовителя

Заключение

Тип анализаторов антибиотиков в пищевых продуктах Charm II 6602/7602 System утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен в процессе эксплуатации и после ремонта.