37578-08: MAC 1200 Электрокардиографы - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы MAC 1200

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37578-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37578-08: Описание типа
2008-37578-08.pdf
Скачать 189.5 КБ
Нет данных о поставщике
Поверка
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37578-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 1200
Характер производства Единичное
Идентификатор записи ФИФ ОЕИ ab5893ac-1652-7586-7c01-5b7783a32bc4
Испытания
Дата Модель Заводской номер
— 550603059.
— 55007216
— 55007215
— 55007214
— 55003093
— 550020835
— 550020742
— 550020740
— 550017696
— 550017695
— 550016792
— 550016023
— 550016017
— 550016013
— 55001331
— 550012286
— 550012280
—
— 550011452
— 550009518
— 550009159
— 550008307
— 550008263
— 550007974
— 550006560
— 550006558
— 550006557
— 550006346
— 550006345
— 55000625
— 550005225
— 550005085
— 550004903
— 550004900
— 550004732
— 550004731
— 5500047301
— 550004729
— 550004727
— 550004725
— 550004724
— 550004722
— 550004411
— 550004408
— 550004406
— 550004404
— 550004403
— 550004161
— 550004159
— 550004158
— 550004154
— 550004152
— 550004150
— 550004149
— 550003874
— 550003854
— 550003851
— 550003653
— 550003652
— 550003651
— 550003170
— 550003163
— 5500031166
— 550003065
— 550003060
— 550003057
— 550003056
— 550003055
— 550003054
— 550003052
— 550003051
— 550002321
— 550002298
— 550002297
— 550002294
— 550002292
— 550001788
— 550001784
— 550001783
— 550.017695
— 550.016017
— 550.006560
— 500004810
— 500004622
— 500003824
— 2318
— 2027692-6225522
— 1371370
— 1371243
— 10116837/ЭД
— 10116837/206
— 10116837/153
— 10116837/099
— 10111614
— 101108620
— 101107765
— 101107764
— 101107763
— 101103815
— 101103814
— 101101102
— 101101100
— 101101099
— 101099133
— 101093856
— 101093854
— 101093853
— 101093852
— 101093851
— 101093850
— 101093849
— 101093848
— 101091219
— 101091218
— 101091217
— 101091216
— 101091215
— 101091214
— 101091213
— 101091212
— 101091211
— 101091210
— 101089149
— 101086749
— 101076778
— 101069939
— 10101099
— 0459
— на 128 шт. с зав.№ 01372929
Год регистрации 2008
Информация устарела
Общие данные
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата . .
Номер сертификата 31348
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.161
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", ГЕРМАНИЯ

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
1 год
Зарегистрировано поверок
Найдено поверителей
Успешных поверок (СИ пригодно) 2978 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 164 (5 %)
Актуальность информации 21.10.2026
Найти результаты поверки
Указан в паспорте или на самом приборе

Поверители

КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

37578-08: Описание типа
2008-37578-08.pdf
Скачать 189.5 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф МАС 1200 (в дальнейшем МАС 1200) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф МАС 1200- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия МАС 1200 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление МАС 1200 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

МАС 1200 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

МАС 1200 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

МАС 1200 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

МАС 1200 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.

Конструктивно МАС 1200 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 5 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 Умин.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляться от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 187 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 14 Вт.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Масса с выносным блоком пациента не более 5,6 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 370*95*320 мм

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

МАС 1200

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка МАС 1200 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф МАС 1200 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/791 от 17 июля 2001 г.

Сертификат соответствия № РОСС IN.HMO2.BO8955 от 26.07.2001 г.