37580-08: MAC 500 Электрокардиографы - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы MAC 500

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37580-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37580-08: Описание типа
2008-37580-08.pdf
Скачать 224 КБ
Нет данных о поставщике
Поверка
Электрокардиографы MAC 500 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37580-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 500
Характер производства Единичное
Идентификатор записи ФИФ ОЕИ 68dcaae9-c09c-e0b6-adb3-f8895497c812
Испытания
Дата Модель Заводской номер
— 550003850
— 5500003850
— 5003877
— 500105414
— 500105122
— 50009531
— 50009516
— 50007500
— 50004422 "Б"
— 50003864
— 50003837
— 50001785 "Б"
— 500016034
— 500015426
— 500010321
— 500010247
— 500009499
— 50000945
— 50000944
— 50000941
— 50000940
— 50000938
— 500008876
— 500008783
— 500008066
— 500007882
— 500007874
— 500007857
— 500007830
— 500007829
— 500007826
— 500007825
— 500007822
— 500007820
— 500007800
— 500007794
— 500007792
— 500007790
— 500007591
— 500007583
— 500007581
— 500007416
— 500007414
— 500007387
— 500007361
— 500007360
— 500007351
— 500007350
— 500007349
— 500007217
— 5000071813
— 500006532
— 500006264
— 500006193
— 500006185
— 500006175
— 500006172
— 500006154
— 500006153
— 500006142
— 500006141
— 500006139
— 500006127
— 500006119
— 500006114
— 500006091
— 500005840
— 500004816
— 500004814
— 500004813
— 500004809
— 500004803
— 500004717
— 500004556
— 500004405
— 500004318
— 500004315
— 500004258
— 500004000
— 500003873
— 500003872
— 500003865
— 500003863
— 500003859
— 500003858
— 500003856
— 500003848
— 500003847
— 500003839
— 500003838
— 500003835
— 500003832
— 500003831
— 500003830
— 500003829
— 500003828
— 500003827
— 500003826
— 500003823
— 500003636
— 500003390
— 500002795
— 500002794
— 500002545
— 500002111
— 500001307
— 5000012324
— 500000946
— 500000942
— 500000939
— 500000730
— 5000004812
— 20003361-007А
— 10113410
— 10113409/81
— 10113409/5
— 10113409/37
— 10113409/206
— 10113409/138
— 10113409/136
— 101109687
— 0458
— на 123 шт. с зав.№ 03-2418
Год регистрации 2008
Информация устарела
Общие данные
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата . .
Номер сертификата 31350
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.163
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", ГЕРМАНИЯ

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
1 год
Зарегистрировано поверок
Найдено поверителей
Успешных поверок (СИ пригодно) 2971 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 199 (6 %)
Актуальность информации 06.09.2026
Найти результаты поверки
Указан в паспорте или на самом приборе

Поверители

КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг
Электрокардиографы MAC 500 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

37580-08: Описание типа
2008-37580-08.pdf
Скачать 224 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф МАС 500 (в дальнейшем МАС 500) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения МАС 500: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф МАС 500- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия МАС 500 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление МАС 500 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

МАС 500 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

МАС 500 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

МАС 500 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

МАС 500 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.

Конструктивно МАС 500 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5,10,20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее5Ш

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5,25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 {/мин,

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 14 Вт.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Масса с выносным блоком пациента не более 2 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 290 х80х200 мм.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

МАС 500

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка МАС 500 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо

пасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф МАС 500 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/790 от 17 июля 2001 г.

Сертификат соответствия № РОСС DE.HMO2.BO8952 от 26.07.2001 г.