Электрокардиографы MAC 500

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37580-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37580-08: Описание типа
2008-37580-08.pdf
Скачать 224 КБ
Нет данных о поставщике
Поверка
Электрокардиографы MAC 500 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37580-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 500
Характер производства Единичное
Идентификатор записи ФИФ ОЕИ 68dcaae9-c09c-e0b6-adb3-f8895497c812
Испытания
Дата Модель Заводской номер
550003850
5500003850
5003877
500105414
500105122
50009531
50009516
50007500
50004422 "Б"
50003864
50003837
50001785 "Б"
500016034
500015426
500010321
500010247
500009499
50000945
50000944
50000941
50000940
50000938
500008876
500008783
500008066
500007882
500007874
500007857
500007830
500007829
500007826
500007825
500007822
500007820
500007800
500007794
500007792
500007790
500007591
500007583
500007581
500007416
500007414
500007387
500007361
500007360
500007351
500007350
500007349
500007217
5000071813
500006532
500006264
500006193
500006185
500006175
500006172
500006154
500006153
500006142
500006141
500006139
500006127
500006119
500006114
500006091
500005840
500004816
500004814
500004813
500004809
500004803
500004717
500004556
500004405
500004318
500004315
500004258
500004000
500003873
500003872
500003865
500003863
500003859
500003858
500003856
500003848
500003847
500003839
500003838
500003835
500003832
500003831
500003830
500003829
500003828
500003827
500003826
500003823
500003636
500003390
500002795
500002794
500002545
500002111
500001307
5000012324
500000946
500000942
500000939
500000730
5000004812
20003361-007А
10113410
10113409/81
10113409/5
10113409/37
10113409/206
10113409/138
10113409/136
101109687
0458
на 123 шт. с зав.№ 03-2418
Год регистрации 2008
Информация устарела
Общие данные
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата . .
Номер сертификата 31350
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.163
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", ГЕРМАНИЯ

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
1 год
Зарегистрировано поверок
Найдено поверителей
Успешных поверок (СИ пригодно) 2961 (94%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 198 (6 %)
Актуальность информации 07.12.2025
Найти результаты поверки
Указан в паспорте или на самом приборе

Поверители

КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг
Электрокардиографы MAC 500 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

37580-08: Описание типа
2008-37580-08.pdf
Скачать 224 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф МАС 500 (в дальнейшем МАС 500) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения МАС 500: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф МАС 500- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия МАС 500 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление МАС 500 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

МАС 500 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

МАС 500 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

МАС 500 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

МАС 500 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.

Конструктивно МАС 500 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5,10,20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее5Ш

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5,25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 {/мин,

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 14 Вт.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Масса с выносным блоком пациента не более 2 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 290 х80х200 мм.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

МАС 500

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка МАС 500 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо

пасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф МАС 500 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/790 от 17 июля 2001 г.

Сертификат соответствия № РОСС DE.HMO2.BO8952 от 26.07.2001 г.

Другие Электрокардиографы

Для холтеровского мониторирования ЭКГ путем длительной регистрации (до 72 часов) электрокардиосигнала (ЭКС) по двум или трем грудным отведениям, сигнала дыхания (пневмограммы) у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условия...
Default ALL-Pribors Device Photo
38676-08
Cardisuny C-110, Cardisuny C-120, Cardisuny C-300 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd.", Япония
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.
38676-13
Cardisuny мод. Cardisuny C-120, Cardisuny C-320 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd.", ЯПОНИЯ
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.
Default ALL-Pribors Device Photo
38718-08
ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 Электрокардиографы
ООО "ДИКСИОН", РОССИЯ, г.Москва
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют интерпретацию сердечного ритма и нарушений сердечной деятельности. Область применения - в условиях стационара, амбулатории и на дому.
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют интерпретацию сердечного ритма и нарушений сердечной деятельности. Область применения - в условиях стационара, амбулатории и на дому.