Радиометры РИС-А1-Э "Дозкалибратор"

Назначение

Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, радиофармацевтических препаратах.

Описание

Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами, или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код, и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.

В состав радиометра входят блок детектирования, электронный дисплейный блок, блок подключения к персональному компьютеру, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.

Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения и электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.

Работа радиометра синхронизирована с компьютерным интерфейсом для загрузки градуировочных характеристик, для анализа и обработки полученных данных. При этом имеется возможность работы радиометра в автономном режиме.

При работе в автономном режиме управление работой радиометра осуществляется с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране ЖК-индикатора. Микропроцессор радиометра сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, обеспечивает переключение режимов работы, вычисляет значения активности с учетом поправки на фон.

Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.

Радиометры могут быть аттестованы в качестве рабочих эталонов 2-го разряда.

Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.

Программное обеспечение

Программное обеспечение радиометра состоит из встроенного ПО «РИС А1» и внешнего ПО «РИС А2».

Встроенное программное обеспечение «РИС А1»:

- сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,

- выполняет команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,

- вычисляет значения активности по данным от блока детектирования,

- вводит поправки на фон.

Внешнее ПО «РИС А2» сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, и позволяет проводить измерения, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности.

Система меню интерфейса пользователя при измерениях, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности включает в себя следующие функции:

- фиксацию результата (остановка измерения и фиксация результата на экране);

- выбор единицы измерений;

- выбор нуклида;

- измерение фона.

При режиме измерения малой активности используется функция интерфейса пользователя «График», позволяющая в правой части экрана отображать график зависимости показаний прибора от времени.

Внешнее ПО позволяет проводить более сложные виды измерений, а также работу с базой данных и контроль параметров измерительной камеры (функция «Меню» интерфейса пользователя):

- измерение с фиксированным фоном;

- сохранение результатов в базе данных и просмотр базы данных;

- измерение активности примесного нуклида;

- измерение радионуклидной чистоты образца;

- построение и анализ кривой распада;

- идентификация нуклида в препарате;

- многократное измерение образцов;

- проверка соответствия диапазонов;

- проверка нелинейности камеры.

Имеется возможность переключения в режимы:

- измерение удельной активности;

- режим пересчета активности.

И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 — С.

Радиометры пломбируются от несанкционированного доступа в соответствии с конструкторской документацией АЖНС.412123.003.

Общий вид радиометра представлен на рисунке 1.

Место пломбирования

1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования; 3 - держатель (пенал); 4 - захват-устройство Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1-Э «Дозкалибратор»

Технические характеристики

Диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m*)), Бк         от 2,0x106 до 1,85х1010;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк               от 8,0x107 до 1,85 х1010.

Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ          от 40 до 1500.

Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ              от 1 до 3.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %

Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием шприцов объемом от 1 до 10 мл, %

Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.

Интегральная нелинейность, %

Нестабильность за 24ч непрерывной работы, %                           ± 0,3.

Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц напряжением, В                                                             220+22-33.

Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более

Рабочие условия эксплуатации:

- геометрия измерения             медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                              от 5 до 40;

- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %.          до 75;

- атмосферное давление, кПа                                       от 84 до 106,7.

* )Правомерно для Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67.

Нормальные условия эксплуатации:

- геометрия измерения.                пенициллиновый флакон объемом 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                                  20+3;

- атмосферное давление, кПа                                          100±4;

- относительная влажность, %                                      от 40 до 75.

Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 2.

Таблица 2

Средняя наработка на отказ, ч, не менее Средний срок службы, лет, не менее

4000.

6.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.003РЭ - типографским способом.

Комплектность

Поверка

Осуществляется по документу АЖНС.412123.003МП «Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 14 декабря 2007 г.

Основное поверочное оборудование:

1 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - спектрометр энергии гамма-излучения полупроводниковый, на основе полупроводникового детектора ОЧГ «ГАММА-1П». Интегральная нелинейность не более 0,05 %.

2 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - установка спектрометрическая МКС-01А «МУЛЬТИРАД», бета-спектрометрический тракт «МУЛЬТИРАД-бета». Интегральная нелинейность не более 1 %.

3 Источники ОСГИ-3 (или ОСГИ-Р) Со-57 и Ва-133 (вторичный эталон -доверительная относительная погрешность 50= ± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).

4 Источник 3 СО (вторичный эталон - доверительная относительная погрешность 50=±1,5 % при доверительной вероятности 0,95).

5 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89 с удельной активностью 1-104 -1-108 Бкт-1 (по ГОСТ 8.033-96);

Лист № 5

Всего листов 5

5 Генератор технеция-99т ГТ-2М, ТУ 95-1623-96, (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.003РЭ».

Нормативные документы

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.

ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.

ТУ 4362-007-18615825-2007 Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Технические условия.

Рекомендации к применению

Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.