Радиометры РИС-А1 "Дозкалибратор"

Назначение

Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, в радиофармацевтических препаратах.

Описание

Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.

В состав радиометра входят блок детектирования и электронный (дисплейный) блок, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.

Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.

Управление работой радиометра на всех этапах выполнения измерений осуществляется с электронного блока с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране сенсорного ЖК-индикатора.

Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89.

Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО), встроенное в электронный блок, позволяет

- сохранять в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,

- выполнять команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,

- вычислять значения активности по данным от блока детектирования,

- вводить поправки на фон.

И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010.

Общий вид установки представлен на рисунке 1.

1

Место пломбирования

2

Место пломбирования

1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1 «Дозкалибратор»

Технические характеристики

Диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m1)), Бк         от 2,0x106 до 1,85х1010;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк               от 8,0x107 до 1,85 х1010.

Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ          от 40 до 1500.

Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ              от 1 до 3.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %

Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием шприцов объемом от 1 до 10 мл, %

Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.

Интегральная нелинейность, %

Нестабильность за 24ч непрерывной работы, %                           ± 0,3.

Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц напряжением, В                                                             220+22-33.

Мощность, потребляемая радиометром, В •А, не более

Рабочие условия эксплуатации:

- геометрия измерения             медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                              от 5 до 40;

- относительная влажность при 30 °С (без конденсации влаги), %.          до 75;

- атмосферное давление, кПа                                       от 84 до 106,7.

Нормальные условия эксплуатации:

- геометрия измерения.                 пенициллиновый флакон объемом 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °С                                  20±3;

- атмосферное давление, кПа                                            .100±4;

- относительная влажность, %                                      от 40 до 75.

Лист № 3

Всего листов 4

Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 1.

Таблица 2

Средняя наработка на отказ, ч, не менее                                     4000.

Средний срок службы, лет, не менее                                          6.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках, фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.002 РЭ - типографским способом.

Комплектность

Поверка

осуществляется по документу АЖНС.412123.002МП «Радиометр РИС-А1 «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИФТРИ» 25 января 2008 г.

Основное поверочное оборудование:

1 Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор» - эталон 2 разряда;

диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Tc-99m)...........от 2,0^106 до 1,85х1010 Бк;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89)............... от 8,0х107 до 1,85 х1010 Бк;

пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов Tc-99m, I-123, I-131, Ga-67, Sr-89...............................................± 2 %;

интегральная нелинейность...............................................................±0,7 %.

2 Растворы радионуклидов I-123; I-131; Ga-67; Sr-89; активность - не менее 50 МБк.

3 Генератор технеция-99т ГТ-2М ТУ 95-1623-96 (активность элюата по Tc-99m на установленную дату 3,7 ГБк).

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.002РЭ».

Нормативные документы

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.

Лист № 4

Всего листов 4

ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.

ТУ 4362-008-18615825-2007. Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор». Технические условия.

Рекомендации к применению

Радиометры РИС-А1 «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.