Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select
| Номер в ГРСИ РФ: | 38415-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company", США |
|
38415-08: Описание типа
2013-38415-08.pdf
|
Скачать | 110.9 КБ |
Для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования, не предназначены для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови новорожденных детей (возраст до 4-х недель).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 38415-08 |
| Действует | по 23.08.2018 |
| Наименование | Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови |
| Модель | OneTouch Select |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 07c5107e-8284-0344-72a0-26a5e83a13d9 |
| Год регистрации | 2008 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | США |
| Примечание | 23.08.2013 продлен срок свидетельства |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 23.08.2018 |
| Номер сертификата | 32483 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 969 п. 36 от 23.08.201309д2 от 11.08.08 п.15 |
Производитель / Заявитель
Фирма "LifeScan Inc.", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
1000 Gibraltar Drive, Milpitas,CA 95035-6312, USA
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МИ 3138-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
|
| Зарегистрировано поверок |
1092
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1020 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 72 (7 %) |
| Актуальность информации | 16.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
38415-08: Описание типа
2013-38415-08.pdf
|
Скачать | 110.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека.
Описание
Принцип действия систем основан на измерении концентрации глюкозы в крови с помощью тест-полоски OneTouch Select биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в систему, на ее рабочую зону наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране жидко-кристаллического дисплея.
Конструктивно система выполнена в виде компактного малогабаритного прибора.
Рисунок 1 - Общий вид
Системы портативной контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select
0'1 Г(МСЦ 1
Г Select
1 Ghfkonxtz pro Uedov4n| w*dmy gbkbxy у krvi Пр J для юмервимя /ревмя rn«j
■ яров» Pnstroj П4 -neranl hlBdmy glukozy у krvt I
()\i lone и jg F Select “ 1 ' Glukometr pro sledovani hladiny glukozy v krvi/Прибор для измерения уровня глюкозы в крови/Pristroj па meranie hladiny glukozy v krvt
Модификация
Vynjtod
0344 R»v O4te O2Z
LifeScan, Inc. ◄------
’ Milpitas, CA 95035 Vyrobil/ПроизводительЛ/угоЬса:
£ AW 06490402A 0344 Rev- date: 02/2009
Фирма-
Смотрите также
