38696-08: Вид сердца Р12/8 Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом - Производители, поставщики и поверители

Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом Вид сердца Р12/8

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 38696-08
Производитель / заявитель: Фирма "Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.", Израиль
Скачать
38696-08: Описание типа СИ Скачать 147.8 КБ
Нет данных о поставщике
Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом Вид сердца Р12/8 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для съема, хранения и передачи результатов кардиографических обследований. Область применения прибора: как в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), так и для самостоятельного снятия ЭКГ без участия врача или медсестры.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 38696-08
Наименование Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом
Модель Вид сердца Р12/8
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Израиль 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростовского ЦСМ
Адрес центра 344000, г.Ростов-на-Дону, пр.Соколова, 58
Руководитель центра Волков Валерий Иванович
Телефон (8*863*2) 65-00-68, 64-19-74
Факс 65-00-68
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.10.2013
Номер сертификата 32799
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 09д3 от 11.09.08 п.200
Производитель / Заявитель

Фирма "Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.", Израиль

 Израиль 

5 Hazoref St. Holon 58856, Israel тел. +972-3-5593222 факс +972-3-5596111

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 600
Найдено поверителей 11
Успешных поверок (СИ пригодно) 539 (90%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 61 (10%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

38696-08: Описание типа СИ Скачать 147.8 КБ

Описание типа

Назначение

Устройство для снятия и передачи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи Вид сердца Р12/8 (далее устройство или Вид сердца Р 12/8) предназначено для съема, хранения и передачи результатов кардиографических обследований.

Область применения прибора: как в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), так и для самостоятельного снятия ЭКГ без участия врача или медсестры.

Описание

Вид сердца Р12/8 представляет собой прибор для регистрации 12/8 отведений кардиограммы и ее последующей передачи по телефонной линии в диагностический кардиоцентр.

При регистрации кардиограммы используются внешние электроды (R,L,F), а также электроды вмонтированные в заднюю крышку прибора (Cz, Czz и два электрода N). Прибор спроектирован таким образом, что бы пациент мог самостоятельно установить электроды и осуществить регистрацию ЭКГ.

Для регистрации 8-ми отведений ЭКГ пациенту необходимо приложить прибор к определенному месту на грудной клетке, нажать клавишу для регистрации ЭКГ и удерживать ее в течение приблизительно двух секунд, после чего влечение 20 секунд будит проводиться запись ЭКГ. После чего зарегистрированные сигналы сохраняются в памяти прибора.

Для регистрации 12-ти отведений ЭКГ пациент должен произвести запись в три этапа, каждый раз прикладывая прибор к иному участку грудной клетки, в соответствии с паспортом прибора. Продолжительность записи на первом этапе - 20 секунд, на двух последующих по 12,5 секунд.

Вид сердца Р12/8 обладает памятью для записи одной кардиограммы. После записи ЭКГ, её необходимо передать в кардиоцентр, прежде чем начать регистрацию нового фрагмента. После передачи необходимо очистить память прибора.

Для приема кардиограмм кардиоцентр должен быть оснащен приемной станцией-HeartLine.

Конструктивно ЭКГ ебстоит из основного блока и кабелей пациента.

Технические характеристики

• Питание устройства должно осуществляться от внутреннего источника питания аккумуляторной батареи 9 В.

• Мощность, потребляемая устройством, должна быть не более 5 ВА.

• Масса устройства, включая массу батареи, должна быть не более 180 гр.

• Габаритные размеры основного блока не более 120x60x25 мм.

• Диапазон напряжений регистрируемых входных сигналов должен быть в пределах от 0,1 мВ до 5 мВ (размах).

• Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне:

от 0,1 мВ до 0,5 мВ должны быть ±15 %, от 0,5 мВ до 2,5 мВ должны быть ± 7 %.

• Устройство должно обеспечивать следующие виды регистраций:

1) регистрацию 8-ми отведений

2) регистрацию 12-ти отведений

• Основные параметры съема электрокардиограммы: режим, чувствительность и скорость.

• Нелинейность должна быть в пределах ± 2 %.

• Чувствительность должна соответствовать значениям 5 мм/мВ, 10 мм/мВ. 20 мм/мВ и 40 мм/мВ. Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности должны быть ± 5 %.

• Входное сопротивление должно быть не менее 1,5 МОм.

• Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, должно быть не более 20 мкВ.

• Неравномерность амплитудно-частотной характеристики Sf должна быть:

- от -10% до +5% в диапазоне частот от 0,05 до 60 Гц включительно; от -30% до +5% в диапазоне частот от 60 до 150 Гц.

• Устройство должно обеспечивать значение постоянной времени усилительных каналов не менее 2,5 с.

• Взаимное влияние между каналами должно быть не более 1 %.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель блока Вид сердца Р12/8 и на Паспорте методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Кол-во шт.

1. Блок электрокардиографический

1

2. Кабель электродный

1

3. Батарея питания

1

4. Комплект электродов

1

5. Гель электродный

1

6. Сумка

1

7. ПО для ПЭВМ*

1

8. Паспорт

1

* Поставляется по требованию Заказчика.

Поверка

Поверка Вид сердца Р12/8 проводится в соответствии с методикой поверки Р.50.2.009 -2001, утвержденной ФГУП «ВНИИОФИ», ГУН ВНИИИМТ, РООН, АМТН РФ в 2001 г.

Основные средства поверки:

Генератор функциональный (ГФ-07)

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.»

ГОСТ Р 50267.0-92. «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.»

ГОСТ Р 50267.4 - 92. «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам.»

ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Об.        щие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и

методы испытаний.»

Заключение

Тип устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом Вид сердца Р12/8 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при эксплуатации.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Спецраздел.
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной электроэнергии, выработанной и потребленной за установленные интервалы времени отдельными технологическими объектами ОАО "Воронежское рудоуправление", сбора, обработки, хранения и передачи полученной информации. Вы...
Default ALL-Pribors Device Photo
38699-08
ЭП-46 Эталоны-переносчики
ЗАО НПЦ "Измерительные комплексы и системы", г.Мытищи
Эталоны-переносчики ЭП-46 (далее - эталоны) предназначены для передачи размера единицы импульсного напряжения от военного эталона единицы импульсного напряжения ВЭ-46 рабочим эталонам и применяются в сфере обороны и безопасности для поверки установок...
Default ALL-Pribors Device Photo
3870-73
Е8-4, Е8-5 Измерители емкости цифровые
НИИПриборостроения, г.Нижний Новгород