Приборы для измерения артериального давления и пульса Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W
Номер в ГРСИ РФ: | 39310-08 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Health & Life Co., Ltd.", Тайвань |
39310-08: Описание типа СИ | Скачать | 233.6 КБ |
Для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом, для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, и частоты сердечных сокращений.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 39310-08 |
Наименование | Приборы для измерения артериального давления и пульса |
Модель | Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Китай |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМС |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Кононогов Сергей Алексеевич |
Телефон | (8*095) 437-55-77 |
Факс | 437-56-66 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.01.2014 |
Номер сертификата | 33686 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 13 от 11.12.08 п.09 |
Производитель / Заявитель
Фирма "HEALTH & LIFE (SUZHOU) CO., Ltd.", Китай
Китай
No. 1428 Xiang Jian Road, Suzhou New District, Suzhou City 215129, Китай
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 11 |
Найдено поверителей | 1 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 10 (91%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (9%) |
Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
39310-08: Описание типа СИ | Скачать | 233.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом.
Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, и частоты сердечных сокращений.
Описание
Принцип действия всех представленных приборов для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», моделей: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны (осцилляций) пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.
В состав приборов входят электронный блок с большим жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.
Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.
В модели ВМ-725 роль компрессора выполняет ручной нагнетатель воздуха.
Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на верхней части руки выше локтевого сустава или на запястье для модели SSN-414W.
В приборах при измерении давления имеется индикация символов: наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, ошибки в процессе измерения, а также разряда элементов питания.
В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создаётся давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в артерии. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.
Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому значениям, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом большом трехстрочном цифровом дисплее.
Во всех приборах производится усреднение результатов измерения давления и пульса по трем последним значениям, записанным в памяти.
Характерные особенности модификаций:
BSP-4007 режим работы - автоматический, имеет: память на 240 измерений артериального давления и пульса в трёх зонах памяти по 80 ячеек, а также режим выполнения серии измерений с интервалом 60, 120, или 180 секунд, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 1 минуту после завершения процесса измерения; комплектуется двумя манжетами: с обычным обхватом руки (23-33 см.) и с широким (33-43 см), кроме того, позволяет устанавливать индивидуальное пороговое значение давление, обнаруживать неравномерность пульса, имеет связь с персональным компьютером.
SSN-414W режим работы автоматический, имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 2 минуты после завершения процесса измерения.
BM-725W режим работы полуавтоматический - давление в компрессионной манжете создаётся ручным нагнетателем воздуха (грушей), сохраняет в памяти до 60 результатов измерений артериального давления и пульса с датой и временем, усреднение результатов измерения производится по последним трём, записанным в памяти, по окончании процесса измерения прибор автоматически выключится через одну минуту.
BD-7181W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 90 измерений в трёх зонах памяти по 30 ячеек артериального давления и пульса, автоматическое отключение питания, через 1 минуту после завершения процесса измерения.
BA-716W режим работы автоматический имеет: память на 96 измерений в двух зонах памяти по 48 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения производится по последним трем, записанным в память, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.
BD-1234W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения по последним трём результатам, записанным в память, дополнительный адаптер для питания от сети, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления, мм рт.ст.
BSP-4007, ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W, 0-260.
SSN-414W
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин 40-199
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Источники питания
BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W 4 батарейки АА(щелочные)
BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BD-1234W, имеют адаптер
SSN-414W 2 батарейки ААА (щелочные)
Габариты, см
ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W, 12,1 х 13 х 7,3
SSN-414W 8,3 х 6,4 х 3,5
Масса, г. (с батарейками) не более:
ВМ-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W
SSN-414W
Условия эксплуатации:
-диапазон температуры окружающего воздуха,0 С
-относительная влажность воздуха, менее %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Электронный блок -1 шт.
Манжета компрессионная 1 или-2 шт. (в зависимости от модели);
Элементы питания - 2 или 4 шт. (в зависимости от модели);
сетевой адаптер -1 шт. (в зависимости от модели);
Руководство по эксплуатации -1 шт.
Коробка для хранения -1 шт.
Поверка
Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал -1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
ГОСТ Р 51959.1-2002 “Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
Руководство по эксплуатации фирмы «Samsung С&Т Corporation », Корея.
Заключение
Тип приборов для измерения артериального давления и пульса Pleomax, модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.