39375-08: ИД-8 (Гастроскан-Д) Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека - Производители, поставщики и поверители

Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека ИД-8 (Гастроскан-Д)

Номер в ГРСИ РФ: 39375-08
Производитель / заявитель: ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино
Скачать
39375-08: Описание типа СИ Скачать 181.6 КБ
Нет данных о поставщике
Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека ИД-8 (Гастроскан-Д) поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения давления в различных полостях организма человека, осуществляет отображение результатов измерения на экране монитора персонального компьютера (ПК) и их анализ, а также регистрацию с помощью принтера. Для эксплуатации в помещениях лечебных, лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждений.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 39375-08
Наименование Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека
Модель ИД-8 (Гастроскан-Д)
Технические условия на выпуск ТУ 9441-010-13306657-2007
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Россия 
Примечание 17.01.2014 продлен срок свидетельства
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИИМТ
Адрес центра 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3
Руководитель центра Леонов Борис Иванович
Телефон () 187-28-07
Факс 283-15-55
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 17.01.2019
Номер сертификата 33706
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 26 п. 22 от 17.01.201413 от 11.12.08 п.77
Производитель / Заявитель

ЗАО НПП "Исток-Система", г.Фрязино

 Россия 

141120, Московская обл., ул.Вокзальная, 2А. Тел. (495) 465-88-81; факс 465-86-84; www.i-s.ru, www.gastroscan.ru, E-mail: info@I-s.ru, info@gastroscan.ru

Поверка

Методика поверки / информация о поверке КЯШГ.941118.003 И1
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 3
Найдено поверителей 3
Успешных поверок (СИ пригодно) 3 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

39375-08: Описание типа СИ Скачать 181.6 КБ

Описание типа

Назначение

Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека ИД-8 (Гастроскан-Д) (далее измеритель давления) предназначены для измерения давления в различных полостях организма человека.

Описание

Измерение давления осуществляется водноперфузионным методом. В 8-канальный водноперфузионный катетер поступает со скоростью 0,5 см3/мин дистиллированная вода, являющаяся средой, передающей давление от исследуемого органа пациента к датчикам давления. Измеренное давление отображается в виде графика в режиме реального времени на экране монитора персонального компьютера (ПК). Результаты обследования сохраняются в базе данных.

Измеритель давления состоит из блока электронного с двумя блоками датчиков давления и стойкой, многоканального катетера и бутылочного узла.

Фотография общего вида измерителя давления представлена на рис. 1.

Схема пломбировки измерителя давления от несанкционированного доступа изображена на рис. 2.

Рис. 1. Общий вид измерителя давления

Ь' РГТ :'j niCM’i.ipuGCH.N

Рис. 2. Схема пломбировки электронного блока (вид снизу, повернуто)

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) измерителя давления состоит из ПО, установленного на микроконтроллере блока электронного, и ПО, устанавливаемого на ПК.

ПО, установленное на микроконтроллере блока электронного, является метрологически значимым и осуществляет управление работой АЦП, прием результатов измерений, их накопление и передачу на ПК.

ПО микроконтроллера устанавливается при изготовлении блока электронного и блокируется от изменения установкой бита запрета перепрограммирования. Без установленного бита запрета перепрограммирования работа ПО микроконтроллера не запускается.

Идентификационные данные программного обеспечения микроконтроллера блока электронного

Идентификационное наименование

Номер версии (идентификационный номер)

Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

Uroscan.hex

02.00

$ААВ2

CRC16

Уровень защиты программного обеспечения, установленного на микроконтроллере блока электронного, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - А.

Программное обеспечение, устанавливаемое на ПК, делится на метрологически значимую и метрологически незначимую части, представленные в бинарном виде.

Доступ к ПО, устанавливаемому на ПК, осуществляется по паролям двух уровней: пользователя и администратора.

Метрологически незначимая часть ПО состоит из комплекта изменяемых программ, предназначенных для выбора пользователем с помощью программного интерфейса режимов дополнительной обработки данных измерений.

Метрологически значимая часть ПО состоит из одной исполняемой программы gd_ver_alt.exe, выполняющей следующие функции:

- индикация результатов измерений на экране ПК в графическом виде;

- выполнение процедуры поверки измерителя давления.

Отсутствие или изменение метрологически значимой части ПО приводит к невозможности осуществления работы с ПО.

Идентификационные данные метрологически значимой части ПО, устанавливаемого на ПК

Идентификационное наименование

Номер версии (идентификационный номер)

Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

gd_ver_alt.exe

20.7

$7D3793D6

CRC32

Уровень защиты метрологически значимой части ПО, устанавливаемого на ПК, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - С.

Приведенные метрологические характеристики указаны с учетом установленного ПО.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления относительно атмосферного, кПа (мм рт.ст.)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, кПа (мм рт.ст.) в диапазоне:

- до 14,7 кПа (110 мм рт.ст.);

- от 14,7 до 30 кПа (от 110 до 225 мм рт.ст.)

Максимальное количество измерительных каналов

Время непрерывной работы в режиме измерения, мин

Время установления рабочего режима, мин, не более

Напряжение питания переменного тока, В

Потребляемая мощность, В •А, не более (без компьютера)

Условия эксплуатации и хранения

Габаритные размеры (без стойки), мм (высотахширинахглубина) Масса (без стойки и воды), кг

0-30 (0-225)

±0,4 (±3);

±0,8 (±6)

8

45

15

220+22, 50 Гц

20

исполнение УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69;

2 группа по ГОСТ Р 50444-92 260x180x240 4

Измеритель давления по электробезопасности соответствует требованиям

ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса I типа BF и ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 при работе с ПК.

По электромагнитной совместимости измеритель давления удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2).

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят типографским способом на обложку руководства по эксплуатации и на корпус блока электронного.

Комплектность

Комплект поставки измерителя давления

Наименование

Обозначение

Кол., шт.

При-меч.

Блок электронный со стойкой и калибровочным устройством

КЯШГ 941118.003

1

Катетер эзофагеальный

Menfis biomedica

1

1)

Катетер уродинамический

Menfis biomedica

1

1)

Катетер аноректальный

Menfis biomedica

1

1)

Заглушка

«Combi-stopper»

6

2)

Кран двухходовой

Дискофикс

2

Фильтр

10

Фильтр инфузионный

ELD96LYLE или стерификс

1

2)

Пульт дистанционного управления

1

2)

Кабель «USB» (3 м)

1

Датчик дыхания

1

2)

Стеклобанка СКО 0,65л (1-82-650)

ГОСТ 5717

1

Персональный компьютер

IBM совместимый

1

3)

Программное обеспечение

КЯШГ 941118.003 ДМ

1 компл.

Руководство по эксплуатации

КЯШГ 941118.003 РЭ

1 экз.

Инструкция по установке программного обеспечения

КЯШГ 941118.003 И20

1 экз.

Инструкция для медицинского персонала

КЯШГ 941118.003 И21

1 экз.

Инструкция для медицинского персонала

КЯШГ 941118.003 И22

1 экз.

Инструкция по поверке

КЯШГ 941118.003 И1

1 экз.

База данных «Гастроэнтерология»

Тара транспортная

1 компл.

Примечания:

1) Количество и тип катетеров определяются договором на поставку прибора.

2) Необходимость поставки определяется договором.

3) Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяются договором на поставку.

Поверка

Осуществляется по документу КЯШГ 941118.003 И1 «Измеритель давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека ИД-8 (Гастроскан-Д). Инструкция по поверке», утвержденному ГЦИ СИ ВНИИИМТ 25.12.07 г.

Основные средства поверки:

- манометр МТИ-1218 (ГР № 1844-63), 60 кПа, класс точности 0,6;

- линейка измерительная металлическая (ГР № 20048-05 и др.), 1000 мм, цена деления 1 мм.

Сведения о методах измерений

Методики (методы) измерений приведены в руководстве по эксплуатации и инструкции для медицинского персонала.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2. ГОСТ 8.017-79 ГСИ. Государственный первичный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.

3. ТУ 9441-010-13306657-2007 Измеритель давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека ИД-8 (Гастроскан-Д). Технические условия.

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
39376-08
ИГС-3К Газосигнализаторы
ОАО НПО "Химавтоматика", г.Москва
Для измерения объемной доли кислорода, метана, оксида углерода и выдачи сигнализации о превышении установленных значений объемной доли метана и оксида углерода и уменьшении ниже допустимого предела объемной доли кислорода в воздухе. Область применени...
Default ALL-Pribors Device Photo
39377-08
Dr. Fodisch Система контроля промышленных выбросов
Фирма "Dr.Fodisch Umweltmesstechnik AG", Германия
Для автоматического непрерывного измерения массовой концентрации загрязняющих веществ (хлороводород HCl, оксид углерода СО, оксид азота NO, диоксид серы SO2, фтористый водород HF, общее содержание углероводородов) в отходящих газах, объемной доли кис...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной энергии, а также для автоматизированного сбора, обработки, хранения и отображения информации. Область применения - коммерческий учет электрической энергии на объектах абонентов Западного МРО ОАО "Мосэнергосбыт", Мо...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной электроэнергии, выработанной и потребленной за установленные интервалы времени отдельными технологическими объектами ОАО "Испытательный стенд Ивановской ГРЭС"; сбора, обработки, хранения и передачи полученной инфор...