Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов

Назначение

Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов (далее - КПА ЭКС) предназначена для автоматического измерения электрических параметров электрокардиостимуляторов (далее - ЭКС).

КПА ЭКС применяется в процессе производства ЭКС на различных стадиях их изготовления.

Описание

Принцип действия КПА ЭКС основан на измерении временных интервалов (периода следования, длительности и фронтов импульсов) и амплитуды импульсов ЭКС, а также на формировании тестовых импульсов с заданными параметрами (форма, длительность и частота) для обеспечения имитации сердечной активности, воспринимаемой в ЭКС.

Конструктивно в состав КПА ЭКС входят:

• источник питания 27В типа Б5 - 70;

• кассета ЭКС, представляющая собой восьмиместное приспособление для подключения к блоку КПА ЭКС, программирования и считывания кода телеметрии проверяемых ЭКС. Конструктивно она выполнена в виде металлического сборного ящика с восемью однотипными электронными узлами для установки проверяемых ЭКС;

• блок КПА ЭКС, объединяющий восемь модулей КПА ЭКС, каждый из которых осуществляет полную проверку одного ЭКС независимо от остальных модулей. Конструктивно блок выполнен в виде сборного металлического каркаса с направляющими для установки модулей. На задней стенке блока установлены восемь разъёмов, объединённые монтажом, для подключения модулей. Модуль представляет собой печатную плату с разъёмами и электронными элементами, заключённую в сборный металлический кожух. На переднюю панель кожуха выведены разъём для связи с кассетой и светодиодная индикация;

• персональный компьютер с «Программой управления КПА» и операционной системой «Windows 98» или более поздних версий, состоящий из системного блока, монитора, клавиатуры, принтера и манипулятора типа «мышь». Компьютер связан с блоком КПА ЭКС через последовательный порт СОМ 1(2) и управляет выводом протокола результатов проверки на экран монитора и на печать, а также запуском процесса проверки.

Технические характеристики

• диапазон измерения периодов стимуляции, мс

• диапазон измерения AV и pV задержек, мс

• диапазон измерения длительности импульса стимула, мкс

• диапазон измерения длительности фронта и среза импульса, мкс

• пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения временного интервала в диапазонах измерения периодов и AV и pV задержек, мс

• пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения временного интервала в диапазоне измерения длительности импульса стимула и в диапазоне измерения длительности фронта и среза импульса, мкс

• диапазон измерения амплитуды импульсов стимулов относительно корпуса ЭКС и относительно анода А (V) канала, В

• пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды импульсов стимулов в диапазоне от 0,5 до 1,5 В, %

• пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды импульсов стимулов в диапазоне от 1,6 до 10,0 В %

100,0-3950,0 10,0-2000,0

10,0- 10000,0

0,0 - 10000,0

±2,0

±3,0

-0,5--10,0

±4

• диапазон установки амплитуд тестовых сигналов, прямоугольной треугольной и синусоидальной формы и уровней постоянного напряжения с шагом установки 10 мВ (измеренных до резистивного 0,1 10,0; делителя), В                                                -0,1 -10,0

• диапазон установки длительности фронта и среза треугольных тестовых сигналов, мс                        2 + 2000

• диапазон установки длительности прямоугольных и синусоидальных тестовых сигналов, мс                   5 + 2000

• диапазон установки периода следования тестовых сигналов, мс                                                5 +-5000

• пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды тестовых сигналов, %

• пределы допускаемой абсолютной погрешности установки длительности тестовых сигналов и

длительности фронтов и срезов этих сигналов, мс

• пределы допускаемой абсолютной погрешности

установки периода следования тестовых сигналов, мс

• пределы допускаемой относительной погрешности

коэффициента деления резистивного делителя 1/1000

и 1/500, %

• масса блока КПА ЭКС, кг, не более

• габаритные размеры блока КПА ЭКС, мм, не более     460x275 х360

• масса кассеты ЭКС, кг, не более

• габаритные размеры кассеты ЭКС, мм, не более         390x330x80

• Питание блока КПА ЭКС и кассеты ЭКС осуществляется от стабилизированного источника постоянного напряжения:

> напряжение, В

> максимальный ток потребления, А не более

• диапазон напряжения сети 50 Гц, В                   От 198 до 242

• температура эксплуатации, °C

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на задний шильдик блока КПА ЭКС фотоспособом, в эксплуатационной документации на титульный лист РЭ -типографским способом.

Комплектность

Комплектность КПА ЭКС приведена в таблице 1.

Таблица 1

^Примечание: Допускается использование иного типа источника питания, кроме импульсного, с аналогичными параметрами.

Поверка

Поверка КПА ЭКС производится в соответствии с документом «Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов Методика поверки», утверждённым ГЦИ СИ ВНИИИМТ 27 ноября 2008 г. Межповерочный интервал - один год.

Основные средства поверки:

• вольтметр В7-38, диапазон от 1мВ до 10В, погрешность не более ±0,5%;

• генератор Г5-75, диапазон от 0,2 до 10В, погрешность не более ±0,1%;

• частотомер 43-57, диапазон от 10 мкс до 3950мс, погрешность кварцевого генератора не более 1,5*10‘7;

• осциллограф С1-93, диапазон по амплитуде от 0,1 до 10В, погрешность не более ±3%, диапазон по длительности от 2 до 2000мс, погрешность не более ±4%.

Нормативные документы

ГОСТ 8.129-99 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерения времени и частоты.

ГОСТ 8.422-81 ГСИ. Частотомеры. Методы и средства поверки.

РД 50-347-82 Вольтметры цифровые импульсные. Методы и средства поверки.

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

Техническая документация ООО «Биоточмаш».

Заключение

Тип «Аппаратура контрольно-проверочная электрокардиостимуляторов» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечена в процессе ее эксплуатации.