39417-08: Startech мод. PM-8, PM-12, LMC-5000 Мониторы пациента - Производители, поставщики и поверители

Мониторы пациента Startech мод. PM-8, PM-12, LMC-5000

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 39417-08
Производитель / заявитель: Фирма "Guoteng Science and Technology Development Co. Ltd.", Китай
Скачать
39417-08: Описание типа СИ Скачать 186.8 КБ
Нет данных о поставщике
Мониторы пациента Startech мод. PM-8, PM-12, LMC-5000 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для постоянного контроля за жизненноважными параметрами пациентов. Область применения: отделения анестезиологии, операционные, палаты реанимации и интенсивной терапии. Категории пациентов: взрослые, дети.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 39417-08
Наименование Мониторы пациента
Модель Startech мод. PM-8, PM-12, LMC-5000
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Китай 
Примечание 26.05.2014 продлен срок свидетельства
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 26.05.2019
Номер сертификата 33805
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 672 п. 03 от 26.05.201414 от 25.12.08 п.36
Производитель / Заявитель

Фирма "Guoteng Science and Technology Development Co. Ltd.", Китай

 Китай 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.049-2005
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 317
Найдено поверителей 26
Успешных поверок (СИ пригодно) 282 (89%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 35 (11%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

39417-08: Описание типа СИ Скачать 186.8 КБ

Описание типа

Назначение

Мониторы пациента STARTECH модели РМ-8, РМ-12, LMC-5000 (далее по тексту -мониторы) предназначены для измерения и непрерывного отображения частоты сердечных сокращений (ЧСС), частоты дыхания (ЧД), неинвазивного артериального давления (НИАД) и температуры тела (по двум каналам), а также наблюдения на экране мониторов электрокардиограммы (ЭКГ), дыхательной активности пациента (RESP).

Описание

Принцип действия ЭКГ-канала мониторов основан на съеме с помощью электродов по пяти отведениям (RA, LA, RL, LL и V) электрических потенциалов сердца, их усилении, аналого-цифровом преобразовании и отображении полученных ЭКГ-сигналов на экране.

Принцип действия канала дыхательной активности основан на измерении электрического сопротивления (импеданса) между двумя электродами (RA и LL) при двигательной активности грудной клетки.

Принцип действия канала измерения АД основан на преобразовании с помощью датчика давления пульсовой волны пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете, программном анализе преобразованного аналого-цифровым преобразователем сигнала.

Принцип действия канала измерения температуры основан на непосредственном измерении температуры пациента с помощью температурных датчиков.

Мониторы  осуществляют регистрацию измеряемых параметров, расчет

характеристик медицинских кривых, светозвуковую сигнализацию, запись и печать трендов.

Управление мониторами производится с помощью кнопок и манипулятора, расположенных на лицевой панели. Мониторы оснащены жидкокристаллическим дисплеем, способным одновременно отображать совокупность параметров, кривые графиков, информацию сигнализации монитора, отметки опасных режимов, время, статус работы монитора и другую информацию.

Общий внешний вид мониторов показан на рисунках 1-3.

Схема пломбировки - рисунок 4, общий вид маркировки - рисунок 5.

Рисунок 1 - Общий вид Монитора пациента STARTECH модель РМ-8

Рисунок 2 - Общий вид Монитора пациента STARTECH модель РМ-12

Рисунок 3 - Общий вид Монитора пациента STARTECH модель LMC-5000

Болты с пломбирующим эффектом

Знак Утверждения типа СИ

Место маркировки

Рисунок 4 - Схема пломбировки

Модификация

■ Серийный номер

Фирма-производитель

Рисунок 5 - Вид маркировки

Лист № 3

Всего листов 6 Программное обеспечение

В мониторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ мониторов.

Программное обеспечение предназначено для управления монитором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки)  метрологически значимой части

программного обеспечения мониторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификацио нный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

STARTECH 8

1.0

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

STARTECH 12

STARTECH 5000

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики мониторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

Диапазон входных напряжений ЭКГ канала, мВ

от 0,05 до 4

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжений, %

- в диапазоне 0,05-0,5 мВ

- в диапазоне 0,5-4,0 мВ

± 15

± 10

Частотный диапазон, Гц

от 0,05 до 130

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов, %

± 10

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС в диапазоне 30-300 мин-1, мин-1

± 2

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 6 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧД в диапазоне 6-20 мин-1, мин-1

± 2

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧД диапазоне 20-150 мин-1, %

± 10

Диапазон измерений артериального давления (АД), мм рт. ст.

от 5 до 255

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±3

Средняя скорость снижения давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст./ с

от 2 до 5

Диапазон измерений температуры, °С

от 15 до 45

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

±0,3

Внутренний источник питания: - перезаряжаемый аккумулятор, В - при времени работы, час, не более Сеть переменного тока:

- напряжение, В

- при частоте, Гц

от 12 до 20 2

220 ± 22 50 ± 1

Потребляемая мощность, В • А, не более

90

Время готовности к работе, с, не более

30

Масса, кг

- модели РМ-12, LMC-5000

- модель РМ-8

5,4

3,4

Габаритные размеры, мм - модель LMC-5000 - модель РМ-12 - модель РМ-8

389x132x334

318x152x264

262x110x202

Размеры жидкокристаллического цветного дисплея, мм - модель LMC-5000

- модель РМ-12

- модель РМ-8

1024x768 800x600 640x480

ЭКГ-кабель пятиканальный (отведения RA, LA, RL, LL и V)

Воспроизведения принтера, кривые

2

Ширина бумаги, мм

Печати принтера, мм

57,2 48

Скорость прокрутки бумаги, мм/ с

25

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства пользователя типографским способом и на заднюю панель мониторов методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- главный блок монитора - 1 шт;

- шнур питания - 1 шт;

- пятиканальный кабель ЭКГ отведений - 1 шт;

- манжета для измерений АД - 1 шт;

- пальцевой регистратор сатурации - 1 шт;

- температурный датчик - 2 шт;

- провод заземления - 1 шт;

- руководство по эксплуатации - 1 экз;

- декларация соответствия - 1 экз;

- упаковка.

Лист № 5

Всего листов 6 Поверка

Поверка мониторов осуществляется в соответствии с методикой поверки Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 (Госреестр №11789-03);

- установка для поверки каналов измерений давления (УПКД-1) (Госреестр № 23532-08);

- установка для поверки каналов измерений частоты пульса ИАД (УПКЧП) (Госреестр № 21923-07);

- термостат жидкостной ТЖ Госреестр № 20444-02);

- термометры ртутные стеклянные для точных измерений (Госреестр № 2850-04);

- преобразователь «напряжение-сопротивление» (ПНС-ГФ) (Госреестр № 23213-02).

Сведения о методах измерений

Р уководство по эксплуатации на Мониторы пациента STARTECH модели РМ-8, РМ-12, LMC-5000.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

3 ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам».

4 ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

5 ГОСТ Р 50267.49-2004 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».

6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

7 Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки».

8 Техническая документация фирмы-изготовителя «Guoteng Science & Technology Development Co.,Ltd.», КНР.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
39418-08
PMA 100 (V1.52) Анализатор кислорода
Фирма "M&C TechGroup Germany GmbH", Германия
Для непрерывного измерения концентрации кислорода в сухой очищенной от пыли газовой пробе (анализ технологического газа при производстве элементарной серы).
Default ALL-Pribors Device Photo
39419-08
Micro Motion CMF 300 Счетчик-расходомер жидкости массовый эталонный
Фирма "Emerson Process Management, Micro Motion Inc.", США
Для измерений массового расхода и массы жидкости и поверки счетчиков-расходомеров массовых на месте эксплуатации. Область применения: метрологическая служба ОАО "Газпромнефть - Омск".
Default ALL-Pribors Device Photo
39420-08
AAS-30 Спектрофотометр атомно-абсорбционный
Фирма "Carl Zeiss Jena", Германия
Для определения содержания ионов металлов в пробах воды, в воздухе производственных помещений, а также в резиновых и латексных изделиях при санитарно-химических испытаниях их в лаборатории ОАО "НИИР", г. Москва.
Default ALL-Pribors Device Photo
39421-08
ТВВ Весы вагонные
ООО "Кубаньвессервис", г.Армавир
Для статического повагонного взвешивания железнодорожных вагонов и цистерн с жидкими грузами. Область применения: предприятия промышленности, сельского хозяйства и транспорта.