Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов РЕТ-Dose
| Номер в ГРСИ РФ: | 39665-08 |
|---|---|
| Категория: | Радиометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "COMECER S.p.A.", Италия |
| 39665-08: Описание типа СИ | Скачать | 183.9 КБ |
Для измерения активности радиофармацевтических препаратов. Область применения: медицинская радиология.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 39665-08 |
| Наименование | Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов |
| Модель | РЕТ-Dose |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 38.01 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Италия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИФТРИ |
| Адрес центра | 141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл. |
| Руководитель центра | Альшин Борис Иванович |
| Телефон | (8*095) 535-24-01, 535-84-36 |
| Факс | 535-73-86 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.01.2014 |
| Номер сертификата | 34053 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 14 от 25.12.08 п.301 |
Производитель / Заявитель
Фирма "COMECER", Италия
Италия
Via Emilia Ponent, 390, 48014 Castel Bolognese (RA) Italy Тел. (+39) 0546 656375 Факс (+39) 0546 656353 111 www.comecer.com, E-mail: comecer@comecer.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП ВНИИФТРИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 52 |
| Найдено поверителей | 8 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 46 (88%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 6 (12%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 39665-08: Описание типа СИ | Скачать | 183.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose (далее - радиометр) предназначен для измерения активности радиофармацевтических препаратов.
Область применения: медицинская радиология.
Описание
Радиометр состоит из детектора - ионизационной камеры (ИК) и электрометра - и персонального компьютера с программным обеспечением. Ионизационная камера находится в свинцовом экране (толщина стенки экрана - 6,0 мм). Свинцовый экран предназначен для снижения фоновых показаний, повышения чувствительности и уменьшения внешнего радиоактивного излучения в процессе измерений. Детектор имеет цилиндрическую форму с глубокой ячейкой для образца. Для загрузки радиофармацевтического образца, его нужно поместить в прилагаемый пластиковый держатель и оболочку ячейки.
В основу работы радиометров положен принцип преобразования энергии фотонного излучения в чувствительном объеме ионизационной камеры в электрический ток. Электрический ток, пропорциональный активности измеряемого радиофармпрепарата, поступает с ионизационной камеры на электрометр. Электрометр, встроенный в камеру, преобразует аналоговые сигналы в цифровые, выходные данные детектора передаются на персональный компьютер (далее - ПК) в стандартном формате RS-232 через последовательный порт RS-232. Данные, переданные в ПК, обрабатываются программным обеспечением и представляются в виде значения активности радиофармацевтического образца. Полное управление радиометром осуществляется с помощью программы LabVIEW™ фирмы National Instruments в среде Windows™. Основу программного обеспечения составляет графический пользовательский интерфейс, в состав которого входит главная панель (лицевая панель) и несколько субпанелей. Каждая панель включает легкодоступные виртуальные кнопки и переключатели. Пользователь может обращаться к программному обеспечению через клавиатуру, мышь или сенсорный экран. На заводе-изготовителе производится калибровка (определяется абсолютный коэффициент) для радионуклида Cs-137. Абсолютный коэффициент - отношение значений тока ионизационной камеры к активности эталонного источника. Радиометр может обеспечивать измерения активности запрограммированных радионуклидов, указанных в технической документации, на которые приведены относительные коэффициенты. Относительный коэффициент - отношение значений абсолютного коэффициента для запрограммированного радионуклида к абсолютному коэффициенту для Cs-137.
Представление результата на мониторе персонального компьютера:
- цифровой вывод результатов измерения радиоактивности: семь цифр, включая десятичную точку;
- название измеренного радиоизотопа;
- единица измерения;
- геометрия измеренного источника;
- предупреждение о неоткалиброванном режиме работы радиометра;
- предупреждение о превышении нижнего/верхнего предела диапазона измерений.
Рабочие условия применения:
|
температура окружающего возду ха, °C |
от плюс 5 до плюс 70 |
|
относительная влажность, % |
до 80 % |
|
атмосферное давление, ГПа |
до 1067 |
Технические характеристики
|
Энергетический диапазон регистрации фотонного излучения, кэВ |
25 4- 4000 |
|
Диапазон измерений активности (1SF), Бк |
1,5 1 05 4-3,7-1010 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, (Р=0,95), % |
±7 |
|
Абсолютный коэффициент для радионуклида Cs-137 в геометрии «пробирка» (Vital), не менее, пА/МБк |
63 |
|
Абсолютный коэффициент Cs-137 в геометрии «шприц» (Syringe), не менее, пА/МБк |
62 |
|
Газ-наполнитель ИК |
ультрачистый аргон |
|
Давление ИК, бар |
15 |
|
Напряжение ИК, В |
500 |
|
Нелинейность (18F), % |
±2 |
|
Воспроизводимость, % |
± 1,5 |
|
Время измерений (с автоматическим переключением диапазона в зависимости от активности измеряемого образца), с |
1 4- 10 |
|
Питание осуществляется от: | |
|
- сети переменного тока, напряжение, В |
220 ± 22 |
|
- частота, Гц |
50 ± 1 |
|
- напряжения постоянного тока, В |
24 ±2 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
35 |
|
Габаритные размеры измерительной ячейки (диаметр х высота), мм, не более: |
0 70x280 |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры (диаметр х высота), мм, не более: |
0125x390 |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры со свинцовым экраном (диаметр х высота), мм, не более: |
0155x420 |
|
Толщина свинцового экрана, мм, не более: |
6 |
|
Масса ионизационной камеры со свинцовым экраном, кг, не более |
17,5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее: |
20000 |
|
Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет, не менее |
10 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на титульном листе технической документации типографским способом.
Комплектность
|
Обозначение |
Наименование |
Кол - во |
|
Детектор |
1 шт. | |
|
Держатель образца |
1 шт. | |
|
Оболочка ячейки |
1 шт. | |
|
Кабель RS-232 с разъемом DB 9S |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
Вер. 1.3,0ЕПРед.4- 12.11.07 |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
Поверка
Поверка осуществляется в соответствии с документом «Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose. Методика поверки» утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ» 10 октября 2008 г.
Основное поверочное оборудование:
- эталонные источники специального назначения типа ИСГИ (активность 105 + 107 Бк и погрешность ± 5%);
- эталонные радиометры типа РИС-А1-Э (диапазон измеряемой активности 105 3,7 1010 Бк и погрешность ± 5%);
- установка поверочная дозиметрическая типа УПГД-1 или другие по ГОСТ 8.070-96.
Межповерочный интервал - один год.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 61303-99 «Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик».
ГОСТ 8.033-96 «ГСП. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников».
Заключение
Тип радиометра для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме ГОСТ 8.033-96.
Другие Радиометры
