39692-19: BTL-08 Spiro Спироанализаторы - Производители, поставщики и поверители

Спироанализаторы BTL-08 Spiro

Номер в ГРСИ РФ: 39692-19
Производитель / заявитель: Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания
Скачать
39692-19: Описание типа СИ Скачать 99.6 КБ
39692-19: Методика поверки Скачать 4.3 MБ
Нет данных о поставщике
Спироанализаторы BTL-08 Spiro поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Спироанализаторы BTL-08 Spiro предназначены для измерений параметров внешнего дыхания:

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 39692-19
Наименование Спироанализаторы
Модель BTL-08 Spiro
Страна-производитель СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Срок свидетельства (Или заводской номер) 29.11.2024
Производитель / Заявитель

Фирма "BTL Industries Ltd.", Великобритания

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 42
Найдено поверителей 6
Успешных поверок (СИ пригодно) 42 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

39692-19: Описание типа СИ Скачать 99.6 КБ
39692-19: Методика поверки Скачать 4.3 MБ

Описание типа

Назначение

Спироанализаторы BTL-08 Spiro предназначены для измерений параметров внешнего дыхания:

объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха,

объемного расхода воздуха при дыхании.

Описание

Принцип действия спироанализаторов основан на измерении объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха. Спироанализаторы состоят из блока преобразования сигналов и пневмотахографа со спирометрическим сенсором и со встроенным принтером с возможностью подключения через USB порт персонального компьютера.

Управление блоком преобразования сигналов осуществляется сенсорными кнопками, расположенными на передней панели спироанализатора, также можно использовать встроенную клавиатуру, на которой находятся клавиши для часто используемых команд. Расход и объем вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха измеряются посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор спироанализатора.

Контакт с пациентом осуществляется через мундштук одноразового использования.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

Пломбирование спироанализаторов BTL-08 Spiro не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение встроенное, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов, а также передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение спироанализаторов запускается в автоматическом режиме после включения.

Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

003_073-MultiFirmaware-

V1300000

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 7.02.5742R100

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,2 до 12

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании, %

±5

Пределы допускаемой погрешности измерений пиковой объемной скорости ПОС на выдохе (PEF), %

±10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

330x270x74

Масса основного блока, кг, не более

3,8

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсации), %

от 25 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 110

Условия транспортировки и хранения:

- температура окружающего воздуха, °С

от - 10 до +55

- относительная влажность (без конденсации), %

от 25 до 85

- атмосферное давление, кПа

от 66 до 110

Знак утверждения типа

наносится на информационную табличку спироанализатора, а также на титульный лист руководства пользователя типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Кол-во

1

2

3

Спироанализатор BTL-08 Spiro

_

1 шт.

Держатель для датчика

_

1 шт.

Сенсор с мундштуком многоразовый

_

1 шт.

1

2

3

Термобумага (112 мм /25 м)

_

4 шт.

Зажим для носа

_

1 шт.

Кабель сетевой

_

1 шт.

Ручка для управления на сенсорном дисплее

_

1 шт.

Кабель соединительный для пневмотахометра1

_

1 шт.

Мундштук пластмассовый1

_

1 шт.

Фильтр антибактериальный1

_

1 шт.

Мундштук бумажный1

_

1 шт.

Сумка для принадлежностей1

_

1 шт.

Тележка для транспортировки1

_

1 шт.

Руководство пользователя2

_

1 экз.

Методика поверки2

РТ-МП-5983-421-2019

1 экз.

1 - Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

2 - Допускается поставка в электронном виде.

Поверка

осуществляется по документу РТ-МП-5983-421-2019 «ГСИ. Спироанализаторы BTL-08 Spiro.

Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 27.08.2019 г.

Основные средства поверки:

установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 60925-15).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании)

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация изготовителя «BTL Industries Limited»

Смотрите также

39749-20
СТ12 Трансформаторы тока
Фирма "Dr.Techn.Josef ZELISKO Fabrik fuer Elektrotechnik und Maschinenbau G.m.b.H", Чехия
Трансформаторы тока СТ12 предназначены для масштабного преобразования тока и передачи сигнала измерительной информации для электрических измерительных приборов, устройств защиты и сигнализации в электрических цепях переменного тока частотой 50 Гц.
Default ALL-Pribors Device Photo
39820-19
Диакор Измерители диагностические универсальные
ЗАО "ПК "Химсервис" им.А.А.Зорина", г.Новомосковск
Измерители диагностические универсальные «Диакор» (далее - измерители) предназначены для измерений напряжения постоянного и переменного тока, силы постоянного тока.
39991-20
Хромат-900 Хроматографы газовые промышленные
ФГУП "Смоленское ПО "Аналитприбор", г.Смоленск
Хроматографы газовые промышленные «Хромат-900» предназначены для качественного и количественного анализа состава газообразных (паровых) фаз органических и неорганических веществ.
40110-18
ТОП 0,66 Трансформаторы тока
ОАО "Электроприбор", г.Чебоксары
Трансформаторы тока ТОП 0,66 (далее - трансформаторы) предназначены для передачи сигналов измерительной информации средствам измерений, устройствам защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических установках переменного тока промышленной...
40199-19
РДУ-АНДОР Рейки дорожные универсальные
НПЧУП "АНТОК" (УП "АНТОК"), Беларусь, г.Минск
Рейки дорожные универсальные РДУ-АНДОР (далее - рейки) предназначены для измерений неровностей поверхностей оснований и покрытий автомобильных дорог и аэродромов по ГОСТ 30412-96, измерений продольных и поперечных уклонов проезжей части и обочин доро...