Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB
| Номер в ГРСИ РФ: | 39727-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Adaltis Italia S.p.A.", Италия |
| 39727-08: Описание типа СИ | Скачать | 147.9 КБ |
Для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 39727-08 |
| Наименование | Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные |
| Модель | ILS-LAB |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Италия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
| Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
| Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
| Телефон | (8*095) 332-67-77 |
| Факс | 124-99-96 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.01.2014 |
| Номер сертификата | 34176 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 14д от 25.12.08 п.46 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Adaltis Italia S.p.A.", Италия
Италия
Via. Cristoni 12, 40033, Casalecchio di Reno (BO), Italy тел.+39 051 6136511 факс+39 051 572280
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | раздел 12 РЭ Ростест-Москва |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 8 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 39727-08: Описание типа СИ | Скачать | 147.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB (далее по тексту - анализаторы) предназначены для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Анализаторы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета методом вертикальной фотометрии, с восьмиканальной оптической системой. Выделение необходимой длины волны в световом потоке производится при помощи узкополосных интерференционных фильтров. В процессе измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока.
Конструктивно анализаторы выполнены в настольном стационарном исполнении и состоят из следующих основных элементов: двух оптических каналов, включающих в себя источник излучения (галогеновая лампа накаливания), световоды, блок интерференционных фильтров в диапазоне длин волн 400-750 нм и приемники излучения (по 8 кремниевых фотодиодов в каждом канале); узла дозирования, выполненного в виде двух шприцов-дозаторов и системы гидравлических шлангов; узла промывки, содержащего насос подачи моющего раствора, вакуумный насос откачки растворов, резервуары и гидравлические шланги; механического манипулятора, предназначенного для позицирования исполнительных механизмов узлов дозирования и промывки.
В анализаторе могут быть установлены одновременно два обрабатываемых планшета, что позволяет использовать различные тест-системы.
Управление анализатором, сбор и обработка информации осуществляется с внешнего персонального компьютера по интерфейсу RS232.
Технические характеристики
|
Рабочие длины волн (величины максимумов поглощения |
405;450;492;550,620 |
|
установленных интерференционных светофильтров), нм Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0-3,0 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне от 0 до 0,5 Б, Б |
±0,02 |
|
- в диапазоне от 0,5 до 3,0 Б, % |
±4 |
|
Предел допускаемого значения среднего |
1,5 |
|
квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, % Количество одновременно обрабатываемых планшет, шт. |
2 |
|
Напряжение питающей сети переменного тока, В |
220±22 |
|
При частоте, Гц |
50 |
|
Потребляемая мощность не более, ВА |
450 |
|
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм |
650 х 610 х 660 |
|
Масса не более, кг |
75 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающего воздуха, °C |
15-35 |
|
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при |
20-80 |
|
25 °C), % - диапазон атмосферного давления, кПа |
84 -106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Основной комплект поставки включает:
• Анализатор автоматический микропланшетный иммуноферментный ILS-LAB
• Компьютер (по заказу)
• Струйный принтер (по заказу)
Программное обеспечение
• Комплект ЗиП для установки анализатора
• Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 12)
Поверка
Поверка анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB проводится в соответствии с методикой поверки (раздел 12 Руководства по эксплуатации), согласованной ГЦИ СИ ФГУ «Ростест - Москва» в декабре 2008 г.
Основные средства поверки: Комплект светофильтров поверочный КСП-01, пределы погрешности измерений в диапазоне (0 - 0,4 Б) ±0,006Б, в диапазоне (0,401 - 3,0Б) ±1.5%. Государственный реестр № 18091-03.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Техническая документация фирмы «Adaltis Italia S.p.A», Италия.
Заключение
Тип анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-2006.
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB соответствуют требованиям ГОСТ 50444-92.
Выдано Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № ФСЗ 2008/01974 от 03.06.2008 г.
Смотрите также
