Тонометры автоматические TM "36,6" мод. HL-168FD
| Номер в ГРСИ РФ: | 39998-08 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Health & Life Co., Ltd.", Тайвань |
| 39998-08: Описание типа СИ | Скачать | 153 КБ |
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье, для индивидуального пользования.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 39998-08 |
| Наименование | Тонометры автоматические |
| Модель | TM "36,6" мод. HL-168FD |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Тайвань |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.01.2014 |
| Номер сертификата | 34566 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 14д2 от 25.12.08 п.28 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Health & Life Co., Ltd.", Тайвань
Тайвань
9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Но City, Taipei, Taiwan
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 412 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 386 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 26 (6%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 39998-08: Описание типа СИ | Скачать | 153 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры автоматические ТМ «36,6» мод. HL-168FD (далее - тонометы) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
Тонометры предназначены для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давлений. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерений представляются на дисплее тонометра в цифровом виде.
В состав тонометров входят электронный блок и манжета компрессионная. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. Электронный блок состоит из электронной схемы измерения и индикации, компрессора воздушного, датчика давления. На лицевой панели электронного блока находятся органы управления (кнопка включения тонометра в рабочее состояние «START/STOP», кнопка просмотра памяти «RECALL», кнопки «MODE», «SET» установки даты и времени), экран жидкокристаллического цифрового дисплея.
На экране дисплея предусмотрена индикация:
- результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);
- даты и времени;
- служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня);
- результатов предыдущих измерений (номер ячейки памяти и одного из сохраненных в памяти измерений).
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст............. О + 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ................................. 40^-199
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Размер манжеты, см ....................................окружность запястья 13,5-49,5
Электропитание, элементы АААх 1,5 В, шт
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ............................. 72x70x29
Масса (без элементов питания) г, не более
Условия эксплуатации: температура,°C .......................................................... 10-^40
относительная влажность, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель тонометра методом наклейки и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- блок электронный;
- манжета;
- элементы питания;
- футляр для хранения;
- руководство по эксплуатации;
- упаковка.
Поверка
Поверка приборов проводится в соответствии с рекомендациями по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Тип «Тонометры автоматические ТМ «36,6» мод. HL-168FD» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/02218 от 03.07.2008 г.
Сертификат соответствия № РОСС TW.ME20.B06298 от 09.09.2008 г. по 09.09.2009 г. выдан органом по сертификации «Сертинформ ВНИИНМАШ» per. № РОСС RU.0001.11ME20.
Другие Тонометры
