Анализаторы гемоглобина Гемоглобинометр ФМ-1020
Номер в ГРСИ РФ: | 40098-08 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ЗАО "АМТЕО М", г.Москва |
40098-08: Описание типа СИ | Скачать | 114.6 КБ |
Для количественного определения общего гемоглобина в крови гемоглобинцианидным методом в клинических лабораториях.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 40098-08 |
Наименование | Анализаторы гемоглобина |
Модель | Гемоглобинометр ФМ-1020 |
Технические условия на выпуск | ТУ 9443-001-46476819-2006 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Россия |
Примечание | Взамен № 16012-97 |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.01.2014 |
Номер сертификата | 34661 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 14д2 от 25.12.08 п.431 |
Производитель / Заявитель
ЗАО "АМТЕО М", г.Москва
Россия
123022, Б.Декабрьская, д.3. т/ф.921-35-78
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП ВНИИОФИ |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 163 |
Найдено поверителей | 13 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 148 (91%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 15 (9%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
40098-08: Описание типа СИ | Скачать | 114.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» (далее гемоглобинометр ФМ-1020) предназначены для количественного определения общего гемоглобина в крови гемоглобинцианидным методом.
Гемоглобинометр ФМ-1020 применяется клинических лабораториях .
Описание
Принцип действия гемоглобинометра ФМ-1020 — фотометрический. Световой поток (длина волны 540 нм) с помощью светоделительной пластины разделяется на два: один является опорным каналом, а второй - измерительным. В измерительный канал помещается кювета с образцом крови с добавлением реагента, который способствует образованию из гемоглобина крови стойкого соединения — гемоглобинцианида, интенсивность окраски которого пропорциональна количеству гемоглобина. Электрические сигналы каналов сравниваются в блоке обработки, происходит преобразование электрического сигнала, соответствующего поглощению света образцом крови, в значение концентрации гемоглобина (г/л) с выводом на цифровое табло.
Гемоглобинометр ФМ-1020 является настольным прибором .
Технические характеристики
Диапазон измерений концентрации гемоглобина крови, г/л..............от 50 до 300
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения концентрации гемоглобина крови,%
Число разрядов индикатора
Цена единицы младшего разряда, г/л
Длина волны света, нм.............................................................................550± 10
Длина оптического пути в кювете, мм
Объем пробы, мл
Время измерения одной пробы, с, не более
Время непрерывной работы, ч., не менее
Напряжение питания от сети 50 Гц, В...............................................220 ± 22
Потребляемая мощность, В-А, менее
Габаритные размеры, мм, не более...................................................125X155X40
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации:
Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °C от +10 до +35
- относительная влажность воздуха, % от 30 до 75
- атмосферное давление, гПа от 860 до 1060
Срок службы, лет, не менее.......................................................5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится метой гравирования или сеткографии на заднюю панель прибора, а также типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В Комплект поставки прибора входят изделия и документация, указанная в таб.1
Таблица 1
Наименование |
Обозначение |
Количество |
ГЕМОГЛОБИНОМЕТР ФМ-1020 | ||
1. Гемоглобинометр ФМ-1020 в составе: | ||
- Гемоглобинометр; |
ФМ-1020 |
1 |
- адаптер с сетевой вилкой; |
Robiton B5-350S* |
1 |
- светофильтр в оправе; |
СФ13-01 |
1 |
- кюветы пластиковые; |
К10-01 |
6 |
2. Тара потребительская |
- |
1 |
Эксплуатационная документация | ||
3. Руководство по эксплуатации |
001 РЭ |
1 |
* Примечание - допускается использовать другое оборудование с аналогичными характеристиками
Поверка
Поверка анализатора проводится в соответствии с методикой поверки Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020», согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ 04.12.2008г. Для проверки используются:
- дозатор фирмы «Ленпипет» ТУ 9452-003-33189998-2002
- набор калибровочных водных растворов гемиглобинцианида для определения гемоглобина ТУ 9398-010-48519197-2004
- набор реагентов для определения гемоглобина Диагем Т (раствор Драбкина)
ТУ 9398-011-48519197-2004
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
Заключение
Тип анализаторы гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.