Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902
| Номер в ГРСИ РФ: | 40394-09 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "K-Jump Health Co., Ltd.", Тайвань |
| 40394-09: Описание типа СИ | Скачать | 150.6 КБ |
Для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече. Могут применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях для индивидуального пользования.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 40394-09 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса |
| Модель | PBG-902 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Тайвань |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.05.2014 |
| Номер сертификата | 34968 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 04д от 30.04.09 п.73 |
Производитель / Заявитель
Фирма "K-Jump Health Co., Ltd.", Тайвань
Тайвань
№ 56, Wu-kung 5th Rd., Wuku Hsiang, Taipei Country
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.032-04 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 6 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 6 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 40394-09: Описание типа СИ | Скачать | 150.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902 (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Приборы могут применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде.
В состав приборов входят электронный блок и манжета компрессионная. Манжета представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Электронный блок состоит из электронной схемы измерения и индикации, компрессора воздушного, датчика давления. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления (кнопка включения прибора в рабочее состояние «О/1+START», кнопка просмотра памяти «М», кнопка «Т» установки даты и времени).
На экране дисплея предусмотрена индикация:
- результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса);
- даты и времени;
- служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня);
- результатов предыдущих измерений.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст............. 20 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин .................................. 40 + 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при
измерении частоты пульса, %
Размер манжеты, см
Электропитание, элементы АА х 1,5 В, шт
Память, количество измерений
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более ...........................138x136x60
Масса (без манжеты, включая элементы питания) г, не более.............
Условия эксплуатации:
температура,°C .......................................................... 10-^40
относительная влажность, %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на корпус прибора методом наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- блок электронный;
- манжета;
- элементы питания;
- руководство по эксплуатации;
- упаковка.
Поверка
Поверку проводят в соответствии с требованиями рекомендации по метрологии Р 50.2.032-2004 «ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.02-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Заключение
Тип приборов для измерения артериального давления и частоты пульса PBG-902 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/02694 от 20.10.2008 г. срок действия не ограничен.
Сертификат соответствия № РОСС TW.HM25.A01667 от 13.11.2008 г. выдан органом по сертификации «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС» per. № РОСС RU.0001.11ИМ25.
Смотрите также
