Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека ПБС БОС

Назначение

Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека «ПБС-БОС» (далее - преобразователь) предназначен для измерения биоэлектрических потенциалов организма человека, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания и для их регистрации и передачи ПК.

Область применения - учреждения здравоохранения.

Описание

Принцип работы преобразователя состоит в измерении, усилении, преобразовании и обработке биоэлектрических потенциалов организма человека.

Преобразователь имеет следующие измерительные каналы:

- канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС);

- электроэнцефалографический канал (ЭЭГ);

- электромиографический канал (ЭМГ);

- канал измерения частоты дыхания (ЧД).

Преобразователь состоит из блока преобразователя биологического сигнала ПБС-1 и датчиков энцефалографических и ЧСС с встроенными предварительными усилителями и датчиков дыхательного цикла и миографических. Преобразователь работает в комплексе с персональным компьютером IBM PC.

Технические характеристики

Канал измерения ЧСС

Диапазон входных напряжений, мВ

Диапазон измерения ЧСС, 1/мин

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, 1/мин

Электроэнцефалографический канал

Диапазон входных напряжений, мкВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазоне от 10 до 60 мкВ, %

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц, %

Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 с до 1,0 с, %

Электромиографический канал

Диапазон входных напряжений, мкВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазоне от 10 до 400 мкВ, %

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 90 до 450 Гц, %

Пределы относительной погрешности измерения интервалов времени,%

Канал измерения частоты дыхания

Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, 1/мин

от 0,2 до 5,0

от 30 до 200

±1

от 3 до 60

±10

1

100

3

±30

±2

от 3 до 400

±10

1

100

3

±20

±4,5

от 10 до 120

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом типографской печати.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- преобразователь биосигналов

- датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем

- ремень крепления электродов

- датчик дыхательного цикла

- датчик миографичекий

- датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем      - 1 **;

- кабель соединительный с ПК

- блок питания AC-220-N-6-1000

- Руководство по эксплуатации

- дискета с программой Poli 2.0

Примечание:

* - по согласованию с заказчиком допускается комплектация изделия с различной комбинацией и числом входных каналов;

* * - количество датчиков определяется по согласованию с заказчиком при поставке.

Поверка

Поверка осуществляется по методике поверки Р 50.2.049-2005 «Мониторы медицинские. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности».

Технические условия ТУ 9441-036-25888044-2008 «Преобразователи измерительные биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС»».

Заключение

Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека «ПБС БОС» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Преобразователь «ПБС БОС» разрешен к применению в медицинской практике и имеет Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСР 2008/03995 от 30 декабря 2008 г.

Имеет Сертификат соответствия № РОСС RU. МЕ01.В05923, выданный ВНИИС, со сроком действия до 26.01.2012 г.