Авторефрактометры RK-600
Номер в ГРСИ РФ: | 40631-09 |
---|---|
Категория: | Рефрактометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Reichert Inc.", США |
40631-09: Описание типа СИ | Скачать | 175.7 КБ |
Для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками РГ иразмера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз. Используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 40631-09 |
Наименование | Авторефрактометры |
Модель | RK-600 |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2009 |
Страна-производитель | США |
Примечание | 15.09.2014 продлен срок свидетельства |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
Телефон | (8*095) 437-56-33 |
Факс | 437-31-47 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 15.09.2019 |
Номер сертификата | 35357 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | Приказ 1336 п. 13 от 15.09.201406 от 11.06.09 п.16 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Reichert Inc.", США
США
3344 Walden Avenue Depew, NY USA 14043
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 40631-09 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 231 |
Найдено поверителей | 28 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 207 (90%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 24 (10%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
40631-09: Описание типа СИ | Скачать | 175.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Авторефрактометры RK-600 (далее по тексту - авторефрактометры)
предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефрактометров заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом её изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактометры RK-600 выполнены в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок - измеряет изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
- ЖК-дисплей, находящийся на приборе со стороны оператора;
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
- панель управления, которая позволяет менять параметры и режимы измерений;
- встроенный термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид авторефрактометров RK-600 представлен на рисунке 1.
М есто пломбирования и вид маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Авторефрактометра RK-600
Серийный номер
Фирма-изготовитель
Модификация
Знак Утверждения типа
Болты
с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Место пломбирования и схема маркировки
Программное обеспечение
В авторефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его
Лист № 3
Всего листов 5 настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентиф икатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
RK-600 |
V9.02 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики авторефрактометров.
Таблица 2
Наименование характеристик |
Значение характеристик |
Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр - цилиндрическая рефракция, дптр - осей цилиндра, градус |
от минус 25,00 до 22,00 от минус 10,00 до 10,00 от 1 до 180 |
Цена деления: - шкала рефракции, дптр - оси цилиндра, градус |
0,12/ 0,25 1 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от минус 10,00 до 10,00 дптр - свыше ± 10,00 дптр |
± 0,25 ± 0,50 |
Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм |
от 10 до 85 |
Цена деления шкалы межзрачкового расстояния, мм |
0,5 |
Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм |
2,0 |
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 10,2 |
Цена деления шкалы радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
± 0,03 |
Режим измерения |
K/R, R, K, P. K, IOL R/ K, IOL R |
Вывод данных: - монитор - термопринтер |
Г абаритные размеры, мм, не более |
240 х 437 х 422 |
Масса, кг, не более |
15 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность при плюс 25 оС, % - атмосферное давление, кПа |
от 10 до 35 65 ± 15 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист инструкции по применению типографским способом и корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность
В состав комплекта входят:
- авторефрактометр RK-600 - 1 шт;
- глаз-контроль фирмы производителя - 1 шт;
- силовой кабель - 1 шт;
- бумага для принтера - 2 рулона;
- коробка с прокладками для подбородка - 1 шт;
- предохранители (250 В/ 3 А) - 2 шт;
- приспособление для контактных линз (устанавливается на глаз-контроль) - 1 шт;
- инструкция по применению с приложением - 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 40631-09 «Авторефрактометры RK-600. Методика поверки» (приложение к инструкции по применению), утвержденным ГЦИ СИ ВНИИОФИ в мае 2009 г.
Основное средство поверки - ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматического действия» (Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Сведения о методах измерений
Приведены в руководстве по эксплуатации на Авторефрактометры RK-600.
Нормативные документы
1 Техническая документация фирмы «Reichert Inc.», США;
2 Р 50.2.055-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
Рекомендации к применению
- вне сферы государственного регулирования.