Электрокардиографы портативные MAC 400

Назначение

Электрокардиограф портативный МАС 400 предназначен для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

Электрокардиограф предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

Описание

Принцип действия электрокардиографа портативного МАС 400 (далее - электрокардиограф) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.

Конструктивно электрокардиограф состоит из монитора, снабженного устройством термопечати с матричной печатающей головкой.

Встроенное микропроцессорное устройство обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиограмм по десяти отведениям с программируемой конфигурацией отведений.

Электрокардиограф может работать в одном из трех режимов:

- автоматическом с регистрацией в 12 отделениях;

- ручном с регистрацией в режиме реального времени и печатью одновременно до трех отведений;

- режим поиска аритмий.

Звуковая и визуальная индикация позволяет обнаруживать отсоединение электродов при снятии электрокардиограммы.

На буквенно-цифровом дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, скорости протяжки бумаги, режиму работы и др.

По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.

Технические характеристики

1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.

2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ: ± 5 %.

3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.

4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ.

5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 5 мкВ.

6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне

частот от 0,01 до 150 Гц: от минус 10 до 5 %.

7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин'1: ±1.

8. Габаритные размеры регистратора, мм: 263x78x208.

9. Масса регистратора, кг: 1,3.

10. Питание электрокардиографа осуществляется:

- от литий-ионного аккумулятора, 7,2 В, 2,2 А ч;

- от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц.

11. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °C;

- диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 95 % (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.

12. Срок службы: 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Поверка

Поверка комплекса производится в соответствии с рекомендацией Р 50.20092001" ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"

Основные средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;

- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.

Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.

Заключение

Тип электрокардиографов портативных МАС 400 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при ввозе в РФ, в эксплуатации и после ремонта.

Электрокардиограф разрешен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФС 2008/01052 от 18 февраля 2008 г.).

Сертификат соответствия №РОСС RU.ME20.B06477 выдан ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ» 20. 02. 2009 г.