Анализаторы иммунохимические электрохемилюминесцентные Cobas e 411 (rack/disk)
| Номер в ГРСИ РФ: | 41821-09 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Для иммунохимического анализа проб. Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 41821-09 |
| Действует | по 01.12.2014 |
| Наименование | Анализаторы иммунохимические электрохемилюминесцентные |
| Модель | Cobas e 411 (rack/disk) |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 1e89b183-aa9a-6bc6-c21a-9520ae27f625 |
| Год регистрации | 2009 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Германия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.12.2014 |
| Номер сертификата | 36819 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 10 от 05.11.09 п.97 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия; Фирма "Hitachi High-Technologies Corporation (HHC)", Япония
Германия
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany, Friedrich-Ebert-Strasse 100 D-68167, Mannheim
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение к РЭ ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 539 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (1 %) |
| Актуальность информации | 10.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
41821-09: Описание типа
2009-41821-09.pdf
|
Скачать | 183.5 КБ | |
|
41821-09: Методика поверки
2022-mp41821-09.pdf
|
Скачать | 175.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммунохимические электрохемилюминесцентные Cobas е 411 (rack/disk) (далее анализаторы) предназначены для иммунохимического анализа проб.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на возбуждении электронно-энергетических уровней продуктов хемилюминесцентных реакций в электрическом поле и механизме переноса энергии с химически возбуждаемых продуктов реакции "антиген-антитело" на способный люминесцировать акцептор.
Для обеспечения высокой чувствительности, точности, сходимости и воспроизводимости результатов измерений в анализаторах предусмотрены автоматизированные системы подготовки магнитных микрочастиц и реагентов, поступающих в специальный электрохемилюминесцентный реактор-кювету с электродами и для подачи напряжения и инициирования процессов хемилюминесценции. При подаче напряжения на электроды кюветы, в ней возбуждаются кванты оптического излучения, которое измеряется фотоумножителем и специальной системой обработки импульсных сигналов. Все тест-системы для хемилюминесцентных анализаторов разработаны на основе стрептовидин-биотиновой технологии с применением рутениевой метки, обладающей высочайшей стабильностью.
Управление процессом измерений осуществляется с помощью специального программного обеспечения и компьютерного комплекса.
Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте.
Технические характеристики
|
Наименование характеристики | |
|
Диапазон измерений светового потока электрохемилюминесцентной ячейки, ед. |
0-1300000 |
|
Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении электрохемилюминесцентного сигнала (СКО), % |
4 |
|
Габаритные размеры (Disk), см: - Ширина - Высота - Глубина |
120 56 73 |
|
Габаритные размеры (Rack), см: - Ширина - Высота - Глубина |
170 56 95 |
|
Масса, кг: - Disk - Rack |
170 210 |
|
|