Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300, мод. ЮМ 300 Т, ЮМ 300 Р, ЮМ 300 С

Назначение

Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 моделей ЮМ 300 Т, ЮМ 300 Р, ЮМ 300 С (далее - приборы) предназначены (в зависимости от исполнений) для:

- непрерывного автоматического измерения систолического, диастолического и среднего артериального давления осциллометрическим методом (АД), артериального и венозного давления инвазивным методом (ИД), содержания двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе (СО2), частоты дыхания (ЧД), температуры поверхности тела (Т), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и частоты пульса (ЧП) пациента;

- снятия электрокардиограммы (ЭКГ) и фотоплетизмограммы (ФПГ), капнограммы, кривой ИД пациента и измерения напряжения элекгрокардиосигнала (ЭКС);

- оценки степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SPO2);

- отображения измерительной и другой информации о состоянии пациента на экране жидкокристаллического дисплея а также вывода ее на бумажный носитель.

Приборы могут использоваться для мониторинга состояния пациентов как автономно, так и в составе центральной станции круглосуточного мониторинга (автоматизированных мониторно-диагностических комплексов) в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, в том числе при транспортировании пациента.

Описание

Принцип работы приборов основан на использовании традиционных методов регистрации биоэлектрических потенциалов, электронной термометрии и определения ЧД и СО2, используются также осциллометрический метод измерения артериального давления и пульсоксиметрический метод неинвазивного определения оксигенации гемоглобина артериальной крови.

Приборы имеют три исполнения, при использовании которых осуществляется мониторинг по каналам:

Конструктивно приборы состоят из основного блока (ОБ) и рабочих частей измерительных каналов.

Основной блок смонтирован в компактном корпусе из диэлектрического материала; электропитание осуществляется от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети питания переменного тока номинальным напряжением 220 В или от внешнего источника напряжения постоянного тока (ИН11Т) напряжением от 11 до 15 В, и включает в себя: блок питания с аккумулятором; электронный модуль системный; электронный модуль сопряжения с принтером; жидкокристаллический дисплей с инвертором; пульт управления и термопринтер.

К ОБ (в зависимости от исполнения прибора ) подключаются: датчик пульсоксиметрический, кабель отведений с ЭКГ-электродами, шланг воздушный с манжетой компрессионной, преобразователь температуры поверхностный, капнографический датчик и датчик инвазивного давления.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений напряжения ЭКС - от 0,1 до 4 мВ.

2. Диапазон измерений ЧСС и ЧП - от 30 до 240 мин-1.

3. Диапазон показаний SpO2 - от 50 до 100 %.

4. Диапазон измерений Т - от 28 до 43 °C.

5. Диапазон измерений ЧД - от 3 до 60 мин-1.

6. Диапазон измерений СОз - от 0 до 80 мм рт. ст.

7. Диапазон измерений ИД - от 0 до 280 мм рт. ст.

8. Диапазон измерений АД - от 20 до 280 мм рт. ст.

9. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении напряжения ЭКС - ± 15 %.

10. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС и ЧП, мин-1:

±2 - в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин-1;

±3 - в интервале диапазона измерений от 200 до 240 мин-1.

11. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении Т:

± 0,2° С - в интервале диапазона измерений от 34° С до 42° С;

± 0,5° С - в остальных интервалах диапазона измерений.

12. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении Р в каналах АД ИД -+3 мм рт. ст.

13. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении СОг - ± 8 мм рт. ст.

14. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧД - ± 2 мин-1.

15. Приборы обеспечивают ЭКГ-мониторинг по трем основным отведениям в диапазоне амплитуд сигнала от 0,03 до 5 мВ при наличии напряжения смещения в пределах ± 300 мВ.

Описание типа для Государственного реестра средств измерений

16. Средний срок службы — не менее 5 лет.

17. Потребляемая мощность в режиме регистрации ЭКГ - не более:

- 40 ВА при питании от сети переменного тока;

- 30 Вт при питании от сети постоянного тока или встроенного источника питания.

18. Габаритные размеры - не более 400x170x380 мм:

19. Масса (без запасных частей и принадлежностей) - не более 6 кг.

20. Средняя наработка на отказ — не менее 4 000 ч.

21. Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха - от 5 до 40°С;

- относительная влажность окружающего воздуха - до 98% при температуре 25 °C.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к основному блоку прибора, и на эксплуатационную документацию - печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки мониторов приведен в таблице 1.

Таблица 1.

Поверка

Поверка приборов проводится в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.0492005 «ГСП Мониторы медицинские. Методика поверки. »

Поверка каналов измерения SpOa, измерения инвазивного давления и измерения концентрации СОг проводится в соответствии с документом "Мониторы реанимационнохирургические ЮМ 300 моделей ЮМ 300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 3001 Методика поверки".

При проведении поверки используются:

- симулятор SpOz модель Index2 ф.Р1ике (№ Г.р. 39567-08)

Диапазон воспроизведения значений сатурации 0 - 100%

абсолютная погрешность ±1%;

Диапазон воспроизведения частоты пульса 30 - 250 уд./мин.

абсолютная погрешность ± 1 уд./мин.

- секундомер СОПпр2а-2, цена деления 0,2 с.

Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

Технические условия ТУ У 33.1-24373734-008-2004

Заключение

Тип мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 моделей ЮМ 300 Т, ЮМ 300 Р, ЮМ 300 С утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Выдано Регистрационное удостоверение М3 РФ №2004/200 от 05.03.2004 г.

Выдан Сертификат соответствия № РОСС UA.AHll.B00760 от 31.01.2007 г.