43220-09: АНК Устройства компьютеризированные четырехканальные для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции - Производители, поставщики и поверители

Устройства компьютеризированные четырехканальные для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции АНК

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 43220-09
Производитель / заявитель: Институт аналитического приборостроения РАН, г.С.-Петербург
Скачать
43220-09: Описание типа СИ Скачать 233.9 КБ
Нет данных о поставщике
Устройства компьютеризированные четырехканальные для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции АНК поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для мультиканального измерения концентрации конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени. Применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 43220-09
Наименование Устройства компьютеризированные четырехканальные для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции
Модель АНК
Технические условия на выпуск ТУ 9443-003-04699534-2005
Класс СИ 39
Год регистрации 2009
Страна-производитель  Россия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.01.2015
Номер сертификата 38476
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 13д от 24.12.09 п.248
Производитель / Заявитель

Учреждение Российской академии наук Институт аналитического приборостроения РАН (ИАП РАН), г.С.-Петербург

 Россия 

190103, Рижский пр. 26 Факс (812) 251-70-38, E-mail: iap@ianin.spb.ru

Поверка

Методика поверки / информация о поверке раздел 10 Руководства по эксплуатации Ростест-Москва
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 27
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 27 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 25.02.2024

Поверители

Скачать

43220-09: Описание типа СИ Скачать 233.9 КБ

Описание типа

Назначение

Устройства компьютеризированные четырехканальные для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» (далее по тексту -приборы) предназначены для мультиканального измерения концентрации конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

Приборы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.

Описание

Принцип действия приборов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации генетического материала, с использованием в ПЦР смеси специфических олигонуклеотидов-затравок, нуклеотидтрифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна концентрации продукта ПЦР. Измерение концентрации продуктов ПЦР в режиме реального времени осуществляется введением в реакцию флуоресцирующих красителей, сообщающих об увеличении количества дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) искомого типа, пропорционального увеличению флуоресцентного сигнала.

Интенсивность флуоресцентного излучения, испускаемого образцом, измеряется фотометрической системой регистрации прибора и индицируется на экране монитора внешнего компьютера в относительных единицах. При этом результаты измерений линейны в диапазоне концентрации красителя (флуоресцеина) от 1,0 до 10,0*10’8 моль/л.

Конструктивно прибор выполнен в виде раздельных модулей: нижнего - теплового модуля (амплификатора) и верхнего - оптического блока, которые в сочетании образуют систему для амплификации и измерения продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Оптический блок фотометрической системы регистрации содержит:

- систему возбуждения, состоящую из вольфрамовой галогенной лампы, теплового фильтра (стекло, поглощающее инфракрасное излучение), пятипозиционной карусели с оптическими фильтрами возбуждения;

- систему детектирования, основными компонентами которой являются пятипозиционная карусель с оптическими фильтрами регистрации, ФЭУ, обеспечивающий количественное определение флуоресценции в лунках.

Тепловой модуль (амплификатора) содержит термоциклер на основе элементов Пельтье, встроенную нагреваемую крышку и луночный блок для размещения 16, 32 или 96 образцов.

Управление системой осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с процессором Intel Pentium™ или Celeron™ с частотой не ниже 1,0 ГГц, оснащенного специальным программным обеспечением «ANK.exe».

Технические характеристики

Диапазон измерений флуоресценции, усл.ед.

Пределы отклонения от линейности (при измерении концентрации флуоресцеина в диапазоне концентраций от 1,0 до 10,0*10'8 моль/л), % Предел допускаемого среднего квадратического отклонения результата измерения, %

Объем проб для анализа, мкл

Количество лунок для пробирок с пробами

Диапазон рабочих температур термостатирования, °C,

Разброс температуры по лункам, °C

Скорость изменения температуры в цикле, °С/сек, не менее

Количество каналов возбуждения и регистрации флуоресценции

Длины волн возбуждения флуоресценции, нм

Длины волн регистрации флуоресценции, нм

Напряжение питающей сети, В

Частота питающей сети, Гц

Потребляемая мощность, ВА, не более

Габаритные размеры (ВхШхГ), мм, не более

Масса, кг, не более

Рабочий диапазон температуры окружающей среды, °C

Рабочий диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 °C), % Рабочий диапазон атмосферного давления, кПа

от 10 до 70000

±20

5,0

от 5 до 100

16, 32 или 96

от 4 до 99 ±0,4 1,2

4

485,530, 580, 630

520,560, 620, 670

220 ± 22

50

800

370x450x450

26

от 15 до 35

от 20 до 80

от 84 до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на шильдик прикрепленный к прибору.

Приложение к свидетельству №                                                                  СтраницаЗ

об утверждении типа средства измерений                                                                   Страниц 4

Комплектность

Устройства компьютеризированного четырехканального для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» имеют следующую комплектность:

Наименование

Обозначение или основные характеристики

Количество, шт.

1. Устройство «АНК» в вариантном исполнении (термоциклер с 16, 32 или 96 пробирками)

2. Шнур сетевой

3. Жгут

4. Кабель «RS-232»

5. Транспортная тара

6. Персональный компьютер

7. Компакт-диск с программным обеспечением

ДШИ.2.848.000

SCZ-1, Тайвань 35Л231.26.00

ГОСТ Р 50444 ШМ-компьютер совместимый с процессором Intel Pentium™ или Celeron™ с частотой не ниже 1,0 ГГц

«ANK.exe»

1

1

1

1

1 Поставляется по требованию заказчика

1

Запасные части, инструмент и принадлежности

8. Комплект запасных частей, инструмента и принадлежностей

- Контрольный образец (флуоресцеин - 0,5 г)

- Пробирки объемом 0,2 мл

ДШИ.2.848.000 ЗИ

ТУ 6-09-2464-82

Фирма «Axygene» (США)

1 комплект

1

100

- тестовая смесь PC «АМТЕтест»

тестовая смесь объемом 0,8 мл производства ЗАО «Синтол»

1 набор

9. Эксплуатационные документы:

- Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 10)

- Паспорт

ДШИ.2.848.000 РЭ

ДШИ.2.848.000 ПС

1

1

Поверка

Устройства компьютеризированного четырехканального для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» подлежат первичной и периодической поверке в соответствии с методикой поверки раздел 10 Руководства по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в декабре 2009 г.

Межповерочный интервал -1 год.

Средства поверки:

- аттестованные смеси-растворы флуоресцеина с концентрацией 1,25; 2,5; 5,0; 10,0*10’8 моль/л, приготовленные в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», погрешность приготовления не более ±5,0%. Процедура приготовления аттестованных смесей-растворов включена в методику поверки.

- флуоресцеин ТУ 6-09-2464-82 ч;

- весы электронные АТ201, номер по Государственному реестру 18949-99;

- дозаторы одноканальные переменного объема Pipetman Р исп. Р100 (20 - 100 мкл) и исп. Р1000 (200 -1000 мкл) номер по Государственному реестру 28123-04;

Приложение к свидетельству №                                                                  Страница4

об утверждении типа средства измерений                                                                   Страниц 4

- тестовая смесь PC «АМТЕтест», производства ЗАО «Синтол», смесь флуоресцентных красителей FAM и ROX с концентрацией 20*10'8 моль/л и погрешностью приготовления не более ±10,0%.

Нормативные документы

Технические условия ТУ 9443-003-04699534-2005.

ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

МИ 2639-2001. ГСИ. «Государственная поверочная схема для средств измерений массовой доли компонентов в веществах и материалах».

Заключение

Тип «Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК»» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме МИ 2639-2001.

Выдано Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № ФС 022а2005/2163-05 от 23.08.2005 года.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения активной и реактивной электрической энергии и мощности, автоматизированного сбора, накопления и обработки информации о генерации, отпуске и потреблении электрической энергии и мощности за установленные интервалы времени, хранения и отоб...
Default ALL-Pribors Device Photo
43222-09
RY7, RY7/HT Трансформаторы напряжения
Фирма "Sadtem", Франция
Для передачи сигнала измерительной информации измерительным приборам и (или) устройствам защиты и управления, применяются в установках переменного тока промышленной частоты на напряжения до 27 кВ с заземленной нейтралью. Используются в качестве компл...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для передачи сигнала измерительной информации измерительным приборам и (или) устройствам защиты и управления, применяются в установках переменного тока промышленной частоты в сетях до 20 кВ с заземленной нейтралью. Используются в качестве комплектующ...
Default ALL-Pribors Device Photo
43224-09
Хроно-М, индекс 15Н2150 Станции индикации времени
ЗАО "СОКБ систем и средств измерений "Вектор", г.Москва
Спецраздел.
Для измерений уровня и плотности дизельного топлива по ГОСТ 305, марки Л и 3, измерений температуры в топливном баке тепловоза и передачи информации по интерфейсу типа RS-485. Область применения - автоматизированные системы контроля работы дизельного...