Электрокардиографы MAC

Назначение

Электрокардиографы портативные МАС (далее - электрокардиограф) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

Область применения: поликлиники, клиники, кардиологические центры, медицинские научно-исследовательские институты и другие лечебно-профилактические медицинские учреждения и научно-исследовательские учреждения соответствующего профиля.

Описание

Принцип действия электрокардиографов портативных МАС (модификации: МАС 500, МАС 800, МАС 1200, МАС 1600, МАС 3500, МАС 5500) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.

Конструктивно электрокардиограф состоит из монитора, снабженного печаты-вающим устройством.

Встроенное микропроцессорное устройство обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиограмм по всем отведениям с программируемой конфигурацией отведений, а также для отдельных модификаций (МАС 3500, МАС 5500) определение параметров ЭКГ, например, QRS и ST сегментов.

Электрокардиограф может работать в одном из трех режимов:

- автоматическом с регистрацией в 12 отделениях;

- ручном с регистрацией в режиме реального времени и печатью одновременно до трех отведений;

- передачу ЭКГ по внутренним больничным сетям.

Звуковая и визуальная индикация позволяет обнаруживать отсоединение электродов при снятии электрокардиограммы.

Специально разработанные алгоритмы обеспечивают обнаружение аритмий, а использования помимо обычных электродов (нержавеющая сталь или серебро) неполяризуемых Ag\AgCl электродов позволяет проводить запись ЭКГ при проведении дефибриляции.

На буквенно-цифровом дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, скорости протяжки бумаги, режиму работы и др.

Модификации кардиографов различаются типом используемых электродов, программным продуктом, возможностями работы с внешними сетями, переносным или стационарным исполнением, а также возможностью записи ЭКГ с нагрузочными тестами (беговая дорожка или велоэргометр).

По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.

Технические характеристики

1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.

2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ: ± 5 %.

3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.

4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ.

5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 5 мкВ.

6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,08 до 150 Гц: от минус 10 до 5 %.

7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин'1: ±1.

8. Габаритные размеры и масса электрокардиографов приведены в таблице.

9. Питание электрокардиографа осуществляется:

- от металлгидридного аккумулятора, 18 В, 3,5 Ач;

- от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц.

10. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °C;

- диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 95 % (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.

11. Срок службы: 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель кардиографа.

Комплектность

Комплектность электрокардиографов приведена в Приложении 1.

Поверка

Поверка электрокардиографа производится в соответствии с рекомендацией Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"

Основные средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;

- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.

Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.

Заключение

Тип электрокардиографов МАС (модификации: МАС 500, МАС 800, МАС 1200, МАС 1600, МАС 3500, МАС 5500) утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при ввозе в РФ, в эксплуатации и после ремонта.

Электрокардиографы разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике и имеют сертификаты соответствия ГОСТ Р: