Мониторы прикроватные медицинские универсальные для контроля физиологических параметров M900

Назначение

Мониторы прикроватные медицинские для контроля физиологических параметров универсальные М900 (далее - монитор) предназначены для измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП), непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpCh), определения систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом (АД), а также для измерения температуры тела и наблюдения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Область применения - отделения реанимации и палаты интенсивной терапии, амбулаторные отделения, на постах медицинской сестры клиник, больниц, госпиталей и других лечебно-профилактических учреждений, в машинах скорой помощи.

Описание

Мониторы прикроватные медицинские универсальные для контроля физиологических параметров М900, состоят из независимых измерительных каналов.

Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом;

Принцип работы канала температуры основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Мониторы пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.

Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации. Монитор имеет несколько режимов отображения информации: «Экран мониторирования», «Экран графических трендов», «Экран табличных трендов». Монитор позволяет сохранять информацию о 128 пациентах с сохранением 290 записей неинвазивного АД и 4000 трендов (за 72 часа непрерывного наблюдения).

Имеется возможность подключения монитора к центральной системе наблюдения.

Технические характеристики

1. Канал пульсоксиметрии.

1.1. Диапазон измерений насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpOi), %: от 70 до 100;

1.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении 8рОг, %: ±2.

1.3. Диапазон измерения частоты пульса, мин'1: от 25 до 250;

1.4. Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса в диапазоне от 25 до 250 мин'1: - абсолютная погрешность: ± 1 мин'1;

- относительная погрешность: ± 1 %.

2. Канал артериального давления.

2.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

2.2. Пределы допускаемой погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете в диапазоне от 1,3 до 40 (от 10 до 300):

- абсолютная, кПа (мм рт.ст.): ±0,4 ( ±3);

- относительная, %: ±2.

3. Канал термометрии.

3.1. Диапазон измерений температуры, °C: от 0 до 50;

3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры (без учета датчика);

- в диапазоне от 0,0 до 24,9, °C: ±0,2;

- в диапазоне от 25,0 до 50,0, °C: ±0,1;

- в диапазоне от 45,1 до 50,0, °C: ±0,2.

4. Масса, кг; 3,3

5. Габаритные размеры, мм; 258x210x175

6. Питание монитора осуществляется:

- от аккумуляторной батареи 11,1 В, 3,5 А.ч;

- от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц, 70 Вт.

7. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 0 до 40 °C;

- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.

8. Средний срок службы: 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на корпус монитора методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации.

Комплектность

НАИМЕНОВАНИЕ

1. Монитор прикроватный медицинский универсальный для контроля фи-зиологических параметров М900 _________________________________

3. Кабель пульсоксиметрии SpO2

4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2

5. Датчик температурный кожный многоразовый.

6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый

7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.

8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.

9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.

10. Батарея внутренняя

11. Термопринтер.

12. Бумага для термопринтера.

13. Кабель сетевой.

14. Кабель заземления.

15. Руководство по эксплуатации.

16. Методика поверки МП 242-0975-2010.

Поверка

Поверка пульсоксиметрического канала проводится в соответствии с документом МП 242- 0975 - 2010 «Мониторы прикроватные медицинские универсальные для контроля физиологических параметров М900». Методика поверки", утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в марте 2010г.

Поверка канала артериального давления, канала измерения температуры тела пациента производится в соответствии с Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки".

Основные средства поверки:

Межповерочный интервал -1 год.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

2. ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

3. Техническая документация фирмы «Guangdong Biolight Meditech Со., Ltd.», Китай.

Заключение

Тип мониторов прикроватных медицинских универсальных для контроля физиологических параметров М900 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при ввозе в РФ, в процессе эксплуатации и после ремонта.

Мониторы разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02513 от 15 августа 2008 г.).

Сертификат соответствия №РОСС CN. ИМ24.В02987 выдан ООО «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И ДЕКЛАРИРОВАНИЯ» 27.08.2009 г.