44540-10: Diacont Системы контроля уровня глюкозы в крови - Производители, поставщики и поверители

Системы контроля уровня глюкозы в крови Diacont

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 44540-10
Производитель / заявитель: ООО "Диаконт", г.Москва
Скачать
44540-10: Описание типа СИ Скачать 123.6 КБ
Нет данных о поставщике
Системы контроля уровня глюкозы в крови Diacont поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения содержания глюкозы (сахара) в образце свежей капиллярной крови. Область применения - мониторинг уровня глюкозы в крови при самоконтроле.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 44540-10
Наименование Системы контроля уровня глюкозы в крови
Модель Diacont
Технические условия на выпуск ТУ 9441-001-63752244-2009
Класс СИ 39
Год регистрации 2010
Страна-производитель  Россия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.08.2015
Номер сертификата 40027
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола 01д3 от 25.03.10 п.141
Производитель / Заявитель

ООО "Диаконт", г.Москва

 Россия 

125284, ул.Беговая, д.13, офис 90, тел. (495) 6733199

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МИ 3138-08
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 3 года
Зарегистрировано поверок 128
Найдено поверителей 23
Успешных поверок (СИ пригодно) 125 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 3 (2%)
Актуальность информации 21.11.2024

Поверители

Скачать

44540-10: Описание типа СИ Скачать 123.6 КБ

Описание типа

Назначение

Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» (далее - глюкометр) предназначена для измерения содержания глюкозы (сахара) в образце свежей капиллярной крови.

Область применения глюкометра - мониторинг уровня глюкозы в крови при самоконтроле.

Описание

Принцип действия глюкометров основан на электрохимическом глюкозооксидаз-ном методе анализа.

Проба капиллярной крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическое окисление глюкозы в сопряженной ферментативной системе, сопровождающееся изменением сопротивления. Содержание продукта реакции пропорционально молярной концентрации глюкозы в крови и определяет кондуктометрическим методом. Результаты анализа представляются на дисплее в единицах ммоль/дм3 или мг/дл.

Глюкометры имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тестовых полосок и управления памятью, а также кнопка для просмотра последнего сохраненного результата.

При каждом включении выполнятся операции внутренней проверки для подтверждения нормального функционирования глюкометра.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы: от 1,1 до 33,3 ммоль/л;

2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности глюкометра в диапазоне молярной концентрации глюкозы от 1,1 до 3 ммоль/л: ± 0,5 ммоль/л;

3. Пределы допускаемой относительной погрешности глюкометра в диапазоне, молярной концентрации глюкозы свыше 3 до 33,3 ммоль/л: ± 25 %.

4. Объем пробы для анализа, не более 1,5 мкл.

5. Время одного измерения, не более 5 с.

6. Габаритные размеры, не более, мм: 115 28 14.

7. Масса, не более, г: 30.

8. Номинальное напряжение питания внутреннего источника постоянного тока, В: (3+О,3/-О,7).

9. Условия эксплуатации:

от + 10 до + 40 °C от 20 до 90 % от 84 до 106,7 кПа

• диапазон температуры окружающей среды

• диапазон относительной влажности

• диапазон атмосферного давления

10 Средний срок службы, лет

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель блока глюкометра ,и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплектность

1. Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont- 1 экз

2. Скарификатор (автоматическая система для прокалывания пальца в комплекте со стерильными ланцетами) - 1 экз

3. Ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «autoLancet»

4. Тест-полоски Diacont- 1 экз

5. Потребительская тара (сумка) для системы Diacont - 1 экз

6. Потребительская тара (сумка) для системы Diacont - 1 экз

7. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacont - 1 экз

8. Руководство по эксплуатации - 1 экз

9. Методика поверки - 1 экз.

Поверка

Поверка системы контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» проводится в соответствии с МИ 3138-2008 “Глюкометры портативные. Методика поверки».

Межповерочный интервал - 3 года.

Нормативные документы

ТУ 9441-001-63752244-2009. Система контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» . Технические условия.

Заключение

Тип систем контроля уровня глюкозы в крови «Diacont» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.

Глюкометры разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06561 от 30.12. 2009 г.).

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерения размеров частиц в суспензиях, эмульсиях и порошкообразных материалах. Область применения: контроль технологических процессов и качества продукции в фармацевтической, химической промышленности; научные исследования в области коллоидной х...
Default ALL-Pribors Device Photo
44542-10
ИДП-150-250-04 Измерители давления и перемещения
ОАО "Тяжмехпресс", г.Воронеж
Для измерения давления и перемещения плунжера в комплексе для монтажа колесных пар вагонов модели К04.АКП6735.03 и применяется на предприятиях железнодорожного транспорта.
Default ALL-Pribors Device Photo
44543-10
Приборы Эриксена
Фирма "Byk-Gardner", Германия
Для измерений глубины вдавливания пуансона в образец материала. Применяются при определении эластичности, прочности полимерных и лакокрасочных покрытий к растяжению, растрескиванию, отслаиванию от металлической поверхности при вдавливании на определе...
Default ALL-Pribors Device Photo
44544-10
HE Влагомеры зерна
Фирма "Pfeuffer GmbH", Германия
Для измерений массовой доли влаги (влажности) следующих материалов: НЕ lite - для измерения влажности зерновых, зернобобовых, семян масличных культур и зернопродуктов; НЕ 50 - для измерения влажности зерновых, зернобобовых, семян масличных культур, о...
Default ALL-Pribors Device Photo
Для измерений диаметра колес рельсовых транспортных средств в безостановочном режиме. Для работы в Моторвагонном депо Октябрьской железной дороги, г. Санкт-Петербург.