Анализаторы электролитов и газов крови EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas
| Номер в ГРСИ РФ: | 44581-10 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Medica Corporation", США |
Для измерений содержания ионов Na+, К+, Са2+, Li+, Сl-, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях. Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 44581-10 |
| Действует | по 01.08.2015 |
| Наименование | Анализаторы электролитов и газов крови |
| Модель | EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 0052f923-76b5-5144-0310-bf4b41194e04 |
| Год регистрации | 2010 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 40098 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 01д3 от 25.03.10 п.183 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Medica Corporation", США
США
14 DeAngelo Drive Bedford, MA 01730 (5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA)
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 242-0999-2010 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
3845
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 3722 (97%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 123 (3 %) |
| Актуальность информации | 17.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
44581-10: Описание типа
2010-44581-10.pdf
|
Скачать | 190 КБ | |
|
44581-10: Методика поверки
2022-mp44581-10.pdf
|
Скачать | 243.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы электролитов и газов крови (модификации: EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas) (далее - анализаторы), предназначены для измерений содержания ионов Na+, К+, Са2+, Li+, СГ , а также pH и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСОг, рОг) в биологических жидкостях.
Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Описание
В основу работы анализаторов электролитов и газов крови (модификации: EasyStat, EasyLyte, EasyLyte Plus, EasyLyte Lithium, EasyLyte Calcium, EasyBloodGas) положены потенциометрический метод для измерения pH, содержания ионов Na+, К+, Са2+, Li+, СГ и амперометрический метод измерения парциального давления углекислого газа и кислорода. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения. Определение парциального давления газов крови выполняется с помощью ячеек Кларка.
Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °C.
Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 64 проб и 30 контрольных материалов. Модификации анализаторов различаются по видам исследуемых анализов биологических жидкостей (см.табл. 1).
Таблица!
|
Модификация анализатора |
Определяемые компоненты крови |
|
EasyStat |
pH, Na+, K+, Ca2+, Cl', pC02, p02 |
|
EasyLyte |
Na+, K+/Na+, K+, Li+, СГ |
|
EasyLyte Plus |
Na+, K+, Cl' |
|
EasyLyte Lithium |
Na+, K+, Li+ |
|
EasyLyte Calcium |
Na+, K+, Ca2+, pH |
|
EasyBloodGas |
pH, pC02, p02 |
Технические характеристики
1. Основные характеристики анализаторов при исследовании электролитов крови приведены в табл.2.
Таблица2
|
Определяемые ионы |
Характеристики анализаторов | ||
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % | ||
|
молярной концентрации, ммоль/л |
массовой концентрации, мг/л | ||
|
Na+ |
от 20 до 200 |
от 460 до 4600 |
±10 |
|
K+ |
от 0,2 до 40 |
от 4 до 1600 |
±10 |
|
Ca2+ |
от 0,1 до 6,0 |
от 10 до 240 |
±10 |
|
cr |
от 25 до 200 |
от 900 до 7000 |
±10 |
|
Li+ |
от 0,2 до 5,0 |
от 1,4 до 35 |
±10 |
2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений pH от 6,5 до 8,0: ±0,05.
3 Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении парциального давления углекислого газа в диапазоне от 0,66 до 19,8 кПа (от 5 до 150 мм рт.ст.): 10 %.
4 Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении парциального давления кислорода в диапазоне от 0,66 до 92,4 кПа (от 5 до 700 мм рт.ст.): 10 %.
5. Объём образца: 100 -120 мкл.,
Смотрите также
