45180-16: EasyRA Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические EasyRA

Номер в ГРСИ РФ: 45180-16
Производитель / заявитель: Фирма "Medica Corporation", США
Скачать
45180-16: Описание типа СИ Скачать 110 КБ
45180-16: Методика поверки МП-242-1037-2015 Скачать 3.5 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические EasyRA поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические EasyRA (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Li+, Cl") в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 45180-16
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель EasyRA
Страна-производитель СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 28.03.2021
Производитель / Заявитель

Фирма "Medica Corporation", США

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 155
Найдено поверителей 29
Успешных поверок (СИ пригодно) 149 (96%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 6 (4%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

45180-16: Описание типа СИ Скачать 110 КБ
45180-16: Методика поверки МП-242-1037-2015 Скачать 3.5 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические EasyRA (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Li+, Cl-) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов EasyRA - фотометрический. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (сыворотки крови, мочи). Молярная концентрация Na+, K+, Li+, Cl- в биологических жидкостях измеряется электрохимическим методом с помощью ионоселективного модуля (ИСМ).

Конструктивно анализаторы имеют модульное строение и включают следующие подсистемы: зона реагентов и проб, реакционная зона, пробозаборник, выдвижной отсек, бутыли с системным раствором и с отходами, компьютер с монитором.

Зона реагентов/проб включает в себя карусель для реагентов, флаконы для реагентов, RFID-считыватель, карусель для проб, считыватель штрих кода, охлаждающее устройство (термоэлектрический кулер). Каждый флакон для реагентов снабжен радиочастотным идентифицирующим чипом (RFID).

После установки флакона с реагентом в карусель RFID-считыватель вносит данные о новом реактиве в систему и его месте в карусели. Для совместной работы с Лабораторной Информационной Системой (ЛИС) анализаторы оснащаются считывателем штрих-кода. При считывании информация о тестах и пациентах, данные автоматически поступают в ЛИС.

Компонентами реакционной зоны являются карусель для кювет, блоки кювет, фотометр, термостат. Карусель для кювет содержит 72 кюветы (в 6 блоках по 12 кювет).

Компонентами пробозаборника являются зонд, устройство преднагрева, датчик уровня жидкости.

Зонд выполняет операции: забор реагентов и проб и перенос их в кюветы, забор проб и перенос их в ионоселективный модуль, перемешивание реагентов и проб в кюветах путем вдувания воздуха, промывку системным раствором для самоочистки.

В состав выдвижного отсека входят промывочная ячейка, дилютор, насос для линии отходов, ионоселективный модуль и насосы для ионоселективного модуля.

После переноса пробы/реагента дилютор очищает зонд, закачивая в него системный раствор. Отходы реактивов или системный раствор после промывки сливаются из зонда в промывочную ячейку. Дилютор используется для забора реагентов и/или проб и их переноса в кюветы или ионоселективный модуль. Перистальтический насос линии отходов отсасывает жидкость из промывочной ячейки в бутыль для отходов.

При комплектации анализаторов ионоселективным блоком в состав выдвижного отсека входят ионоселективные электроды и три перистальтических насоса.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

/УКОСА

easyru

•Mill

Место пломбы

’•’Mill (наклейки)

* I I I I I I I <______________________, I I I I I I I I I I I I I I I I I I I Mill I I I I I I I I I I I I I I

Место нанесения знака поверки

Рисунок 1 - Анализатор биохимический     Рисунок 2 - Анализатор биохимический ав-

автоматический EasyRA. Вид спереди

томатический EasyRA.

Расположение пломбы (наклейки)

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические автоматические EasyRA имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Просмотр версии ПО доступен при запуске в правом верхнем углу экрана. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

EasyRA

Номер версии (идентификационный номер) ПО

7.2.0

Цифровой идентификатор ПО (MD5)

9FEABFD760B471D88B672AA71AE4BAEA

Другие идентификационные данные (если имеются)

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2

Определяемые компоненты

Характеристики

Диапазон измерений

Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *

молярной концентрации, ммоль/л

массовой концентрации, мг/л

мочевина

-

от 10 до 70

±16

глюкоза

-

от 700 до 1050

±11

Na+

от 10 до 500

от 230 до 11490

±10

K+

от 1,0 до 200

от 39 до 7810

±10

Cl-

от 15 до 400

от 530 до 14180

±10

Li+

от 0,2 до 3,5

от 1,4 до 24

±10

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

Таблица 3

Наименование характеристики

EasyRA

Количество одновременно производимых исследований, тестов/час

120 (без ИСМ)

340 (с ИСМ)

Питание от сети переменного тока

(220±22) В, (50±1) Гц,

Потребляемая мощность, В •А, не более

70

Г абаритные размеры, мм, не более

102 х 38 х 66

Масса, кг, не более

43

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, ° С

15-30

- относительная влажность воздуха, %

10-85 (без конденсации)

- диапазон атмосферного давления, кПа

86-106,7

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.

Комплектность

- Анализатор                                                 1 шт.

- Комплект ЗИП                                          1 комплект

- Программный CD                                      1 шт.

- Руководство по эксплуатации                                 1 экз.

- Методика поверки «Анализаторы биохимические

автоматические EasyRA. Методика поверки. МП-242-1037-2015»   1 экз.

Комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1037-2015 «Анализаторы биохимические автоматические EasyRA. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 20.12. 2015 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

- карбамид (мочевина), квалификация «чда», ГОСТ 6691-77;

- стандартные образцы состава растворов хлорид - ионов (ГСО 6687-93 - ГСО 6689-93), ионов натрия (ГСО 8062-94 - ГСО 8064-94), ионов калия (ГСО 8092-94 - ГСО 8094-94), ионов лития (ГСО 7780-2000).

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе:

- «Анализаторы биохимические автоматические EasyRA. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Техническая документация фирмы «Medica Corporation», США

Смотрите также

45331-17
EFL 10 Мосты для определения места повреждения кабеля
Кооператив техники связи "Elektronika", Венгрия
Мосты для определения места повреждения кабеля EFL 10 (далее - приборы) предназначены для измерения электрического сопротивления и емкости кабелей связи и измерения напряжения постоянного и переменного тока на линиях связи.
Стенды измерительные переносные для электромагнитных испытаний силовых трансформаторов СЭИТ-3 (далее - стенды) предназначены для проведения измерений силы переменного тока, напряжения переменного тока, частоты напряжения переменного тока и сопротивле...
Установки поверочные средств измерений объема и массы УПМ предназначены для измерений объема и массы жидкости, хранения и передачи единиц объема и массы жидкости.
Машины электромеханические для испытаний на кручение серии LFM-T (далее -машины) предназначены для измерений крутящего момента силы и угла поворота при проведении испытаний различных материалов и образцов на кручение.
46020-16
ТГП-100Эк-М Термометры газовые показывающие электроконтактные
ОАО "Приборы контроля и регулирования техпроцессов" (Теплоконтроль), г.Сафоново
Термометры газовые показывающие электроконтактные ТГП-100Эк-М (в дальнейшем термометры) предназначены для измерения температуры воды, масла и других неагрессивных жидкостей и управления внешними электрическими цепями от сигнализирующих устройств приб...