Авторефкератометры KR-8900
| Номер в ГРСИ РФ: | 45354-10 |
|---|---|
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Topcon Corporation", Япония |
| 45354-10: Описание типа СИ | Скачать | 186.8 КБ |
Для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для коррегирования недостатков оптической системы глаза, измерения радиуса кривизны, направления основного меридиана и силу рефракции роговицы глаза, расстояниямежду зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз. Используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 45354-10 |
| Наименование | Авторефкератометры |
| Модель | KR-8900 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Япония |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 40992 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 03д2 от 29.07.10 п.404 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Topcon Corporation", Япония
Япония
75-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580, Japan, тел.3-3558-2520, факс 3-3960-4214
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение к Руководству по эксплуатации ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 66 |
| Найдено поверителей | 27 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 61 (92%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (8%) |
| Актуальность информации | 20.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 45354-10: Описание типа СИ | Скачать | 186.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Авторефкератометры KR-8900 предназначены для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для коррегирования недостатков оптической системы глаза, измерения радиуса кривизны, направления основного меридиана и силу рефракции роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Авторефкератометры KR-8900 используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.
Описание
Авторефкератометр KR-8900 относится к офтальмологическим автоматическим рефкератометрам. Классификация: IEC 60601-1 CLASS 1, тип В.
Принцип действия прибора заключается в том, что на дно исследуемого глаза проецируется невидимая (в инфракрасных лучах) метка с последующим анализом ее изображения. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр KR-8900 выполнен в виде компактного настольного прибора, основными компонентами которого являются: - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок - измеряет через окуляр изображение проецируемой в инфракрасных лучах метки на сетчатке глаза пациента;
- монитор, находящийся на приборе со стороны оператора;
- ручка управления перемещения прибора (джойстик) - используется для точной регулировки положения глаза пациента и фокусировки при проведении измерений;
- панель управления, позволяющая менять параметры и режимы измерений;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Диапазон измерений: - сферическая рефракция, дптр - цилиндрическая рефракция, дптр - осей цилиндра, град |
От-25,00 до +22,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) От-10,00 до+10,00 (шаг 0,12/0,25 дптр) От 0° до 180° (шаг 1 °, 5°) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сферической и цилиндрической рефракции, дптр, в диапазонах: - от -10,00 до+10,00 дптр - свыше ± 10,00 дптр |
±0,25 ±0,50 |
Продолжение таблицы 1.
|
Диапазон измерений межзрачкового расстояния, мм |
От 20 до 85 (шаг 1,0 мм) |
|
Минимальный измеряемый диаметр зрачка, мм |
2,0 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
5,0 ... 10,0 (шаг 0,01 мм) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,04 |
|
Режим измерения |
K/R,REF,KER |
|
Монитор |
6,5 дюймовый, цветной |
|
Вывод данных: |
- экран монитора, - термопринтер, - RS-232C (вход и выход),USB (выход). |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
275x509x432 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °C.........................+10 ... +40
- относительная влажность , %....................................30 ... 90;
- атмосферное давление, кПа........................................84 106
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора и на эксплуатационную документацию фирмы-производителя штемпелеванием.
Комплектность
|
- |
авторефкератометр KR-8900 |
1 шт.; |
|
- |
модельный глаз фирмы производителя |
1 шт.; |
|
- |
сетевой кабель |
1 шт.; |
|
- |
бумага к принтеру |
2 рулона; |
|
- |
салфетки для упора подбородка |
1 пачка; |
|
- |
предохранители |
2 шт.; |
|
- |
шрифты для крепления упора подбородка |
2 шт.; |
|
- |
коробка для принадлежностей |
1 шт.; |
|
- |
силиконовая ткань |
1 щт.; |
|
- |
пылезащитный чехол |
1 шт.; |
|
- |
Руководство по эксплуатации с приложением |
1 шт. |
Лист 4
Всего листов 5 ПОВЕРКА
Поверка авторефкератометров KR-8900 производится в соответствии с «Авторефрактометр RM-8900, Авторефкератометр KR-8900. Методика поверки», Приложение к Руководству по эксплуатации, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в 2010 г.
При первичной поверке и поверке в эксплуатации используется Набор для поверки офтальмологических приборов НОМ-3 (№ 43879-10 в Госреестре СИ) - рабочий эталон II разряда.
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
- ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Офтальмологические приборы. Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний»
- Р50.2.054-2007 «Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковых линз и призм».
- Техническая документация фирмы «Торсоп Corporation», Япония.
Заключение
Тип «АВТОРЕФКЕРАТОМЕТРЫ KR-8900» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Авторефкератометр KR-8900 сертифицирован - Сертификат соответствия № РОСС JP.HM15.B01723, выдан органом по сертификации медицинских изделий № РОСС RU.0001.11ИМ15 ФГУ «НИИ Трансплантологии и искусственных органов Федерального Агентства по высокотехнологичной медицинской помощи». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04967 от 18.08.2009 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Другие Кератометры
