Наборы пробных очковых линз и призм TLS-AF
| Номер в ГРСИ РФ: | 45774-10 |
|---|---|
| Категория: | Призмы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Topcon Corporation", Япония |
|
45774-10: Описание типа
2010-45774-10.pdf
|
Скачать | 242.3 КБ |
Для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований. Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 45774-10 |
| Действует | по 01.08.2015 |
| Наименование | Наборы пробных очковых линз и призм |
| Модель | TLS-AF |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | abe6a11d-3d3a-1754-43c3-797d64b7d044 |
| Год регистрации | 2010 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | Япония |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
| Номер сертификата | 41457 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 03д4 от 29.07.10 п.07 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Topcon Corporation", ЯПОНИЯ
Япония
75-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580, Japan, тел.3-3558-2520, факс 3-3960-4214
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Приложение к РЭ ВНИИОФИ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
периодической поверке не подлежат
изым. из эксп. по истечению срока службы, при мех. повр., после авар. ситуаций, которые могли выз. изменения метрол. харак.
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 77 (38%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 124 (62 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
45774-10: Описание типа
2010-45774-10.pdf
|
Скачать | 242.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Набор офтальмологический пробных очковых линз и призм TLS-AF предназначен для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза, а также проведения ряда других офтальмологических исследований.
Область применения - офтальмологические центры, клиники, больницы, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Описание
Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF включает:
- положительные и отрицательные стигматические линзы (146 шт.), - положительные и отрицательные астигматические линзы (96 шт.), - призматические линзы (19 шт.),
Всего листов 6 - вспомогательные элементы (10 шт.) - сферическая линза 0,00 дптр. (2 шт.), красный светофильтр, диафрагма 1 мм, щель 0,5 мм, красный стержень (цилиндр) Мэддокса, скрещенные цилиндры 0,5 дптр. (2 шт.), шторка (2 шт.).
Все элементы набора заключены в металлические оправы и имеют удобные ручки. Отрицательные стигматические и астигматические линзы имеют красные оправы, положительные стигматические и астигматические линзы -черные оправы, призматические линзы и вспомогательные элементы - серые оправы. Форма пробных линз рассчитана так, что при их комбинировании происходит компенсация воздушного зазора между этими линзами, а суммарная оптическая сила комбинированных линз будет в точности соответствовать оптической силе одной линзы в новых очках пациента.
На оправах стигматических линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях. На оправах астигматических линз нанесены знак плюс (минус), номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженной в диоптриях, и штрихами обозначено положение главного сечения с нулевой рефракцией. На оправах очковых призм нанесено значение призматического действия, выраженное в призматических диоптриях, и штрихами обозначено направление главного сечения очковых призм.
Линзы и другие элементы набора размещаются в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его.
Технические характеристики
Основные технические характеристики приведены в таблице 1.
Таблица 1.
|
Диапазон измерения: - задней вершинной рефракции стигматическими линзами, |
-20,0 ...+ 20,0 |
|
дптр.; - задней вершинной рефракции астигматическими линзами, |
-8,0...+8,0 |
|
дптр.; - призматического действия очковыми призмами, пр. дптр. |
0,5...20 |
|
Шаг номинальных значений сферической рефракции стигматических линз в диапазоне, дптр. от ± 0,12 до ± 0,75; свыше ± 0,75 до ± 4,00; свыше ± 4,00 до - 8,00;+ 14,00; свыше - 8,00 до - 14,00; свыше +14,00 до +16,00; свыше - 14,00; + 16,00 до ± 20,00; |
0,13 0,25 0,5 1,00 2,00 |
|
Шаг номинальных значений цилиндрической рефракции астигматических линз в диапазоне, дптр. от ± 0,12 до ± 0,75; свыше ± 0,75 до ± 3,50; свыше ± 3,50 до ± 6,00; свыше ± 6,00 до ± 8,00; |
0,13 0,25 0,5 1,00 |
|
Шаг номинальных значений призматического действия очковых призм в диапазоне, пр. дптр. от 0,5 до 2,00; свыше 2,00 до 6,00; свыше 6,00 до 12,00; 15,00; 20,00 |
0,5 1,0 2,0 |
|
Предельное отклонение от номинального значения рефракции стигматических линз, скрещенных цилиндров, дптр.: от ± 0,12 до ± 5,00 дптр. св. ±5,00 до ± 8,00 дптр. св. ± 8,0 дптр. |
±0,06 ±0,09 ±0,12 |
|
Предельное отклонение от номинального значения рефракции астигматических линз, дптр.: ±0,12 дптр от ±0,25 до ±1,00 дптр.. св. ±1,0 до ± 3,00 дптр. св. ± 3,00 до ± 4,00 дптр. св. ± 4,00 до ± 6,00 дптр. св. 6,00 до ± 8,00 дптр. |
±0,03 ±0,06 ±0,09 ±0,12 ±0,3 ±0,5 |
|
Предельное отклонение от номинального значения призматического действия очковых призм, пр. дптр.: до 6,0 пр. дптр. свыше 6,0 пр. дптр. |
±0,12 ±0,25 |
|
Предельное значение рефракции сферических линз, очковых призм, дптр.: |
±0,03 |
Всего листов 6
|
Предельное значение призматического действия стигматических и астигматических линз, возникающее вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрация), пр дптр: от ± 0,12 до ±2,00 дптр. св. ±2,0 до ±5,00 дптр. св. ±5,0 до ± 8,00 дптр. св. ±8,0 до ± 12,00 дптр. св. ±12,00 дптр. |
±0,12 ±0,25 ±0,38 ±0,50 ±0,75 |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, град от ±0,12 до ± 0,25 дптр. св. ±0,25 до ± 5,00 дптр. свыше 5,00 дптр. |
±3 ±2 ±1,5 |
|
Предельное отклонение нанесения положения главного сечения призматических линз от номинального положения, град 0,5 пр. дптр. от 1,0 до 2,0 пр. дптр. св. 2,0 до 10,0 пр. дптр. св. 10,0 пр.дптр. |
±4 ±3 ±2 ±1,5 |
|
Габаритные размеры кейса (футляра) с линзами, мм, не более... |
520x350x100 |
|
Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более...... |
5,5 |
Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур, °C.............................+10 ... +40
- влажность при +25 °C, %, не более...........................80
- атмосферное давление, кПа .....................................84<-106,7
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации и на этикетку кейса (футляра) штемпелеванием.
Комплектность
Комплект набора пробных очковых линз и призм TLS-5A приведен в таблице 2
Таблица 2
|
Наименование |
Кол-во, шт. |
|
Стигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±20,0 дптр |
126 |
|
Астигматические линзы, ±0,12 дптр.. .±8,0 дптр |
96 |
|
Призматические линзы, 0,5 пр.дптр...20,0 пр.дптр |
19 |
|
Красный светофильтры |
1 |
|
Сферическая линза 0,00 дптр |
2 |
|
Диафрагма 1,0мм |
1 |
|
Щель 0,5мм |
1 |
|
Скрещенные цилиндры 0,5 дптр |
2 |
|
Красный стержень (цилиндр) Мэддокса |
1 |
|
Шторка |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Кейс (футляр) |
1 |
Поверка
Поверка набора пробных очковых линз и призм TLS-AF осуществляется в соответствии с «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF. Методика поверки» (Приложение к Руководству по эксплуатации), утвержденной в 2010 г. ГЦИ СИ ВНИИОФИ.
Средство поверки: ВЭТ 138-1-2006 «Рабочий эталон нулевого разряда единиц диоптрии и призматической диоптрии» (диоптриметр проекционный ДП-02 ТУ 3.3-1149-84), ДЭА-1 - рабочий эталон 2 разряда.
Набор подлежит поверке при выпуске из производства (при вводе в эксплуатацию).
Нормативные документы
ГОСТ Р 51044-97 «Линзы очковые. Общие технические условия»
ГОСТ Р 9801-2008 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний.»
Заключение
Тип «Набор пробных очковых линз и призм TLS-AF» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при вводе в эксплуатацию.
Наборы очковых линз TLS-AF зарегистрированы Министерством здравоохранения РФ. Регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2581 от 28 декабря 2006г.
Сертификат соответствия № РОСС 1Р.АЯ46.В68532(орган по сертификации РОСС RU.0001.11АЯ46 промышленной продукции РОСТЕСТ-МОСКВА).
Другие Призмы
