Приложение к свидетельству № Ц&О'ЗБ об утверждении типа средства измерений

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Хромато-масс-спектрометры моделей GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE

Назначение средства измерений

Хромато-масс-спектрометры моделей GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE предназначены для качественного и количественного химического анализа органических и неорганических веществ.

Описание средства измерений

Хромато-масс-спектрометр представляет собой настольную многоцелевую автоматизированную систему, состоящую из газового хроматографа модели GC-2010Plus, квадрупольного масс-спектрометра, форвакуумного насоса, персонального компьютера, специализированного программного обеспечения и дополнительных аксессуаров. Принцип действия основан на введении пробы исследуемых объектов через инжектор хроматографа и хроматографическую колонку, либо через систему прямого ввода непосредственно в масс-спектрометр. Источник ионов масс-спектрометра работает в режиме электронного удара (модели GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE), а также в режимах положительной и отрицательной химической ионизации (модель GCMS-QP2010Ultra). Разделение ионов осуществляется квадрупольным масс-фильтром, детектирование - вторичным электронным умножителем с обращённым динодом. Детектирование может быть проведено в режимах селективного ионного детектирования (SIM), или по полному ионному току (SCAN), а также в режиме одновременной регистрации SIM / SCAN.

Модель GCMS-QP2010Ultra выпускается в трех исполениях:

• - GCMS-QP2010 Ultra EI - с ионизацией в режиме электронного удара;

• - GCMS-QP2010 Ultra EI/PCI - с ионизацией в режиме электронного удара или положительной химической ионизацией;

• - GCMS-QP2010 Ultra EI/PCI/NCI - с ионизацией в режиме электронного удара или положительной либо отрицательной химической ионизацией.

Модель GCMS-QP2010SE выпускается только в одном исполнении - с ионизацией в режиме электронного удара.

Управление хромато-масс-спектрометром осуществляется от персонального компьютера с использованием компьютерных программ GCMSSolution Software Ver. 2 и выше или LabSolutions Software всех версий. Обработка результатов и расшифровка спектров осуществляется с помощью специализированного программного комплекса по электронным библиотекам NIST08 library, MPW library 2007 и Wiley Mass Spectrum Library Ver.9. Возможно использование дополнительных специализированных библиотек масс-спектров.

Программное обеспечение GCMSSolution позволяет производить: настройку режима управления, сбора данных и программной обработки данных с клавиатуры компьютера; программную обработку хроматографического сигнала с автоматическим выделением пиков и аппроксимацией базовой линии; расчет концентрации компонентов, а также ряда

параметров хроматографических пиков с выводом результатов в виде отчета на экран, принтер или в файл; сохранение исходной информации на носителях различного типа с целью повторного воспроизведения и обработки результатов; групповую обработку серий хроматограмм.

Программные продукты полностью совместимы с Microsoft Windows (2000Sp4, XPSp3 и VistaSpl).

Метрологические и технические характеристики

Основные метрологические и технические характеристики хромато-масс-спектрометров приведены в таблице 1.

Метрологические характеристики не зависят от типа и версии программного обеспечения и определяются техническими особенностями хромато-масс-спектрометров.

Программные продукты полностью удовлетворяют требованиям, предъявляемым при работе в соответствии со стандартами GMP/GLP и ISO. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений осуществляется при помощи программного кода доступа.

Таблица 1

¹ Ионизация электронным ударом.

² Химическая ионизация с образованием отрицательных ионов.

³ Химическая ионизация с образованием положительных ионов.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на корпус хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.

Комплектность средства измерений

Хромато-масс-спектрометр

Комплект для инсталляции хромато-масс-спектрометра

Комплект ЗИП

Комплект принадлежностей для 1 года работы

Руководство по эксплуатации

Методика поверки МП 203-0100-2010

Дополнительно хромато-масс-спектрометр может комплектоваться краном-дозатором газообразных проб, дозатором для ввода жидких проб, дозатором равновесного пара, устройством ввода проб для анализа методом твердофазной микроэкстракции, термодесорбером, пиролитической приставкой, температурно-программируемым инжектором, инжектором прямого ввода в колонку, и прочими устройствами подготовки и ввода проб.

Поверка осуществляется по методике МП 203-0100-2010 «Хромато-масс-спектрометры моделей GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП “ВНИИМ им. Д.И.Менделеева” в октябре 2010 г.

Основные средства поверки:

• - гелий газообразный марки А по ТУ 51-940 (объемная доля гелия не менее 99,995%,

• - перфтортретбутиламин по ТУ 6-02-2-618-80 (PFTBA)

• - гексахлорбензол ГСО 7495-98; 5213-90

• - бензофенон с содержанием 99%, ТУ 6-09-422-84

Допускается применять другие средства поверки, метрологические характеристики которых соответствуют указанным выше.

Сведения о методиках (методах) измерений

Хромато-масс-спектрометры применяются в соответствии с методиками измерений, изложенными в:

• - ГОСТ Р ИСО 12884-2007 «Воздух атмосферный. Определение общего содержания полициклических ароматических углеводородов (в газообразном состоянии и в виде твердых взвешенных частиц). Отбор проб на фильтр и сорбент с последующим анализом методом хромато-масс-спектрометрии »;

• - ГОСТ Р 51521-99 «Хладагенты, пропелленты, продукция в аэрозольной упаковке и материалы полимерные. Методы определения озоноразрушающих веществ»;

• - ПНД Ф 14.1:2:4.251-08 «Методика выполнения измерений суммарного содержания полихлорированных дибензо-п-диоксинов и дибензофуранов в пересчете на 2,3,7,8-тетрахлордибензо-п-диоксин в пробах питьевых, поверхностных природных и очищенных сточных вод методом хромато-масс-спектрометрии»;

• - иными методиками, стандартизованными в установленном порядке или аттестованными согласно ГОСТ Р 8.563-2009 «Методики (методы) измерений».

Нормативные документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам моделей GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE: Техническая документация фирмы «SHIMADZU», Япония

МП 203-0100-2010 «Хромато-масс-спектрометры моделей GCMS-QP2010Ultra и GCMS-QP2010SE. Методика поверки».

Рекомендации по области применения (при их наличии): химическая, нефтехимическая, пищевая, фармацевтическая отрасли промышленности, санитарный и экологический контроль, судебно-медицинская экспертиза и т.п.

Изготовитель: фирма «SHIMADZU», Япония

Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakaguo-ku, Kyoto, 604, Japan

Испытания проведены ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru, регистрационный номер в Государственном реертре 30001-05.

Заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ОГРН

«

B.H. Крутиков