Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE
| Номер в ГРСИ РФ: | 46048-10 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Gammex Inc.", США |
Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425А LE, Gammex 1430 LE (далее - меры) предназначены для воспроизведения акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 46048-10 |
| Действует | по 02.12.2030 |
| Наименование | Меры длин акустических |
| Модель | Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE |
| Приказы |
№2350 от
30.10.2025
— О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
|
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 1b442d9a-9416-cabf-cc83-f00ba5907e12 |
| Год регистрации | 2010 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2010 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИФТРИ |
| Адрес центра | 141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл. |
| Руководитель центра | Альшин Борис Иванович |
| Телефон | (8*095) 535-24-01, 535-84-36 |
| Факс | 535-73-86 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.12.2015 |
| Номер сертификата | 42053 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 5466 от 28.12.10 п.01 |
Производитель / Заявитель
Gammex Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7600 Discovery Drive, P.O. Box 620327, Middleton, W1 53562-0327
США
7600 Discovery Drive, P.O. Box 620327, Middleton, W1 53562-0327
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | ФВКМ.02.003.0013-01МП |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 864 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 48 (5 %) |
| Актуальность информации | 11.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
46048-10: Описание типа
2015-46048-10.pdf
|
Скачать | 127.2 КБ | |
|
46048-10: Описание типа
2025-46048-10.pdf
|
Скачать | 88.9 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425А LE, Gammex 1430 LE (далее - меры) предназначены для воспроизведения акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала.
Описание
Принцип действия мер основан на воспроизведении акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала от излучателя (датчика ультразвукового сканера) к нитевидной (точечной) мишени, расположенной в материале с заданными акустическими характеристиками, и, после отражения от мишени, к приемнику (датчику ультразвукового сканера).
Мера представляет собой герметичный заполненный тканеэквивалентным гелем контейнер, внутри которого расположены мишени в виде тонких нейлоновых нитей, отстоящих друг от друга на нормированные расстояния, в виде цилиндров различного диаметра из материалов с нормированным поглощением, а также в виде трубок, по которым с нормированной скоростью протекает жидкость с заданными акустическими свойствами. Открытая верхняя поверхность меры, с которой контактирует датчик, является акустическим окном для ввода ультразвукового пучка.
Нитевидные мишени параллельны друг другу, перпендикулярны оси ультразвукового пучка и плоскости сканирования, так что их изображения на мониторе ультразвукового сканера представляются в виде яркостных точек. Они сгруппированы в ряды: один вертикальный и два горизонтальных, для оценки точности измерения расстояний в продольном (относительно оси ультразвукового пучка) и поперечном направлениях соответственно. Еще одна группа нитевидных мишеней расположена вблизи верхней поверхности и предназначена для оценки глубины «мертвой зоны», в которой изображение на мониторе сканера внутренних структур фантома отсутствует. Три группы мишеней предназначены для оценки разрешающей способности сканера в продольном и поперечном направлениях.
Группы цилиндрических мишеней различного диаметра, с коэффициентом поглощения как и у тканеэквивалентного геля предназначены для оценки визуализации слабоотражающих структур, а одна группа из 4-х цилиндров с нормированными значениями поглощения - для оценки разрешающей способности ультразвукового сканера по контрасту (для мер с обозначением «GS»).
Шесть модификаций меры отличаются друг от друга наличием или отсутствием контрастных мишеней (GS), межмишенными расстояниями, глубиной расположения мишеней, наличием (для 1425 и 1430) или отсутствием трубок для имитации кровотока.
Технические характеристики
Номинальные значения воспроизводимых расстояний между соседними нитевидными мишенями, предназначенными для измерения линейных размеров в продольном (относительно оси ультразвукового пучка) направлении, мм:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE,
Gammex 406LE и Gammex 1425А LE
- для мер Gammex 404GS LE
- для мер Gammex 1430 LE
Количество мишеней продольного ряда, шт.:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE,
Gammex 406LE и Gammex 1425А LE
- для мер Gammex 404GS LE
- для мер Gammex 1430 LE
Номинальные значения воспроизводимых расстояний между соседними нитевидными мишенями, предназначенными для измерения линейных размеров в поперечном направлении, мм:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE,
Gammex 406LE и Gammex 1425А LE
- для мер Gammex 404GS LE
- для мер Gammex 1430 LE
Количество мишеней в горизонтальных рядах для измерения линейных размеров в поперечном направлении, шт.:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE,
Gammex 406LE и Gammex 1425А LE
- для мер Gammex 404GS LE
- для мер Gammex 1430 LE
Относительные значения допустимых отклонений от номинальных значений воспроизводимых расстояний в продольном и поперечном направлениях, %
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения расстояний между соседними мишенями, %
Номинальные значения расстояний между соседними мишенями в группах мишеней, предназначенных для оценки поперечного и продольного разрешения, мм
Номинальные значения расстояний между соседними мишенями в группах мишеней, предназначенных для оценки глубины мертвой зоны, мм
Диаметр нитевидных мишеней, мм
Акустические параметры тканеимитирующего материала (ТИМ), заполняющего меру:
- скорость звука, м'с’1, (при +22 оС)
- затухание дБ'см-1'МГц’1
20
5 10; 5
8
17
15
30
10 10и20
4
7 7и6
±5
±1
0,25; 0,5; 1,0; 2,0
3
0,1
(1540±10)
(0,5±0,05) или (0,7±0,05) (в соответствии с условиями заказа)
Диаметр безэховых мишеней (с акустическими параметрами, как у ТИМ), мм:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE,
|
Gammex 405GSX LE, Gammex 1425А LE |
2, 4 и 6 |
|
- для мер Gammex 406 LE и Gammex 1430 LE |
1,2,4и7 |
|
Контрастность мишеней для оценки разрешения по контрасту, дБ относительно затухания в ТИМ |
-6; +6; +12 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE | |
|
длина |
190 |
|
ширина |
80 |
|
высота |
230 |
|
- для мер Gammex 404GS LE | |
|
длина |
190 |
|
ширина |
80 |
|
высота |
150 |
|
- для мер Gammex 1425А LE | |
|
длина |
410 |
|
ширина |
250 |
|
высота |
400 |
|
- для мер Gammex 1430 LE | |
|
длина |
220 |
|
ширина |
160 |
|
высота |
230 |
Масса, кг, не более:
- для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE,
2,8
1,8
9,6
4,4
Gammex 406 LE
- для мер Gammex 404GS LE
- для мер Gammex 1425А LE
- для мер Gammex 1430 LE
Знак утверждения типа
наносится на титульные листы руководств по эксплуатации ФВКМ.402169.001РЭ и
ФВКМ.402169.002РЭ типографским или иным способом и на крышку меры - в виде прозрачной наклейки.
Комплектность
|
Наименование |
Количество |
|
Мера длин акустических Gammex 403GS LE, или Gammex 404GS LE, или Gammex 405GSX LE, или Gammex 406 LE, или Gammex 1425А LE, или Gammex 1430 LE (в соответствии с условиями заказа) |
1 шт. |
|
Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE. Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.001РЭ или Меры акустических длин Gammex 1425А LE, Gammex 1430 LE. Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.002РЭ (в соответствии с условиями заказа) |
1 экз. |
|
Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex |
1 экз. |
|
Наименование |
Количество |
|
405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425А LE, Gammex 1430 LE. Методика поверки. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Использование по назначению» документа ФВКМ.402169.001РЭ «Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE. Руководство по эксплуатации» и в разделе 2 «Использование по назначению» документа ФВКМ.402169.002РЭ «Меры длин акустических Gammex 1425А LE, Gammex 1430 LE. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Р50.2.051-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Ультразвуковое диагностическое оборудование медицинского назначения. Общие требования к методам контроля технических характеристик.
Смотрите также