Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo

Назначение

Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Описание

Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo представляют собой настольные лабораторные приборы, включающие в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, термостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа.

Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением (ПО). Программное обеспечение анализаторов защищено от несанкционированного доступа паролями различного уровня (пользователь, администратор). Установка ПО в анализаторы может быть осуществлена пользователем с диска или с USB флеш накопителя из комплекта прибора.

Технические характеристики

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов автоматических иммуноферментных моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo, и на корпус анализатора в виде наклейки.

Комплектность

Основной комплект включает:

- анализатор автоматический иммуноферментный;

- комплект эксплуатационных документов;

- диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением;

- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.

Поверка

Приложение А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки МП PT-1476-2010", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в ноябре 2010 г.

Основные средства поверки:

Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.

Межповерочный интервал - 1 год.

Сведения о методах измерений

Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации раздел 2.10.

Нормативные документы

1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.

2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.

Рекомендации к применению

Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/477 (для модели ELISYS QUATTRO), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00910 (для модели ELISYS Uno), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07597 (для модели ELISYS Duo), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.