Анализаторы автоматические иммуноферментные ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo
Номер в ГРСИ РФ: | 46280-10 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Human GmbH", Германия |
46280-10: Описание типа СИ | Скачать | 158.8 КБ |
Для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 46280-10 |
Наименование | Анализаторы автоматические иммуноферментные |
Модель | ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2010 |
Страна-производитель | Германия |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
Телефон | (8*095) 332-67-77 |
Факс | 124-99-96 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.08.2015 |
Номер сертификата | 41911 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 03д5 от 29.07.10 п.110 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Human GmbH", Германия
Германия
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП PT-1476-2010 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 362 |
Найдено поверителей | 53 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 346 (96%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 16 (4%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
46280-10: Описание типа СИ | Скачать | 158.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Описание
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo представляют собой настольные лабораторные приборы, включающие в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, термостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа.
Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением (ПО). Программное обеспечение анализаторов защищено от несанкционированного доступа паролями различного уровня (пользователь, администратор). Установка ПО в анализаторы может быть осуществлена пользователем с диска или с USB флеш накопителя из комплекта прибора.
Технические характеристики
ELISYS QUATTRO |
ELISYS Uno |
ELISYS Duo | |
Спектральный диапазон, нм |
400 - 700 |
400 - 700 |
400 - 700 |
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405; 450; 492; 620 |
405; 450; 490; 630 |
405; 450; 492; 620 |
Количество дополнительных мест под фильтры |
4 |
4 |
4 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б) |
±0,012 |
±0,012 |
±0,012 |
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б) |
±3,0 |
±3,0 |
±3,0 |
Число одновременно обрабатываемых планшетов |
4 |
1 |
2 |
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота), мм |
1140 х 1560 х 1000 |
860 x 510 x 400 |
1200 x 660 x 1100 |
Масса анализатора, кг |
130 |
35 |
100 |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
500 |
160 |
320 |
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
Условия эксплуатации: | |||
-диапазон температур окружающего воздуха, °C |
18-25 |
18-25 |
18-25 |
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха. % пои t=25 °C |
до 80 % |
до 80 % |
до 80 % |
-диапазон атмосферного давления, кПа |
84-106,7 |
84-106,7 |
84-106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов автоматических иммуноферментных моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo, и на корпус анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Основной комплект включает:
- анализатор автоматический иммуноферментный;
- комплект эксплуатационных документов;
- диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением;
- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.
Поверка
Приложение А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Методика поверки МП PT-1476-2010", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в ноябре 2010 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.
Межповерочный интервал - 1 год.
Сведения о методах измерений
Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации раздел 2.10.
Нормативные документы
1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.
Рекомендации к применению
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/477 (для модели ELISYS QUATTRO), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00910 (для модели ELISYS Uno), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07597 (для модели ELISYS Duo), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.