Мониторы нервно-мышечного блока МНМБ-Диамант

Назначение

Монитор нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» (далее - монитор) предназначен для измерений и регистрации амплитуды импульса воздействующего тока и межэлектродного сопротивления при оценке параметров мышечного ответа, вызванного воздействием импульсов электрического тока с фиксированными характеристиками, при введении мышечных релаксантов.

Описание

Принцип действия монитора нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» заключается в измерении изменения мышечного ответа (мышечного смещения) на импульс тока, подаваемого через накожные электроды.

Конструктивно монитор состоит из блока генерации импульсов тока на основе генератора стабильного тока, таймера реального времени с функцией контроля параметров источника питания, измерителя температуры поверхности кожи, блоков клавиатуры и индикации. Работа всех блоков происходит под управлением микроконтроллера. Общий вид монитора представлен на рис.1.

Перед введением мышечного релаксанта в режиме установки производится установка исходного уровня мышечного ответа на импульс тока. Амплитуда импульса может регулироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента для получения оптимального уровня мышечного ответа. При переходе в режим мониторинга параметры воздействия остаются постоянными, а глубина нервно-мышечного отклика определяется как отношение в процентах мышечного ответа к ответу в режиме установки. При этом проводится измерение температуры кожного покрова пациента и межэлектродного сопротивления.

Монитор имеет встроенное программное обеспечение «MNMB 01», специально разработанное для решения задач расчета мышечного ответа на импульс тока перед и после введения релаксанта, а также сохранения в базе данных измеренных параметров. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

- самотестирование;

- ввод данных пациента;

- архив (внутренний архив, статистика);

- передача информации на внешнюю печать.

Конструктивно монитор имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик

В конструкции составных частей монитора предусмотрено опломбирование, ограничивающее несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.1).

Место пломбирования

Рис.1.Общий вид монитора.

Технические характеристики

1. Пределы допускаемого значения относительной погрешности установки амплитуды импульса воздействующего тока на активной нагрузке : - в диапазоне от 5 до 20 мА: ± 20 %;

- в диапазоне от 20 до 60 мА: ± 10 %.

2. Длительность импульса воздействующего тока: от 100 до 500 мкс.

3. Диапазон наблюдения амплитуд мышечного ответа частотой 3 Гц, см: от1 до 5

4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры поверхности кожи в диапазоне от 30 до 40 оС, оС: ± 0,2.

5. Пределы допускаемого значения относительной погрешности при измерении межэлектродного сопротивления, %: ±20.

6. Напряжение питания: от 2 до 3,5 В.

7. Масса, не более, г: 300.

8. Габаритные размеры , мм: 125 х 63 х 23.

9. Средний срок службы не менее: 5 лет.

10. Условия эксплуатации мониторов:

- диапазон температуры окружающего воздуха от 10 до 35 оС;

- диапазон относительной влажность воздуха от 30 до 80 %;

- диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа.

Сведения о программном обеспечении

Программное обеспечение монитора нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» запускается в автоматическом режиме после включения. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики монитора. Уровень защиты - С.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель монитора.

Комплектность

*Данное изделие может поставляться от различных производителей, отвечающих техническим характеристикам и разрешенных в медицинской практике.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1097-2010 «Мониторы нервно-мышечного блока Диамант -МНМБ. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 15 декабря 2010 г.;

Основные средства поверки:

- генератор функциональный ГФ-05 с комплектом ПЗУ;

- магазин сопротивлений Р4830/1;

- вольтметр универсальный цифровой В7-34А;

- преобразователь сигналов ТС и ТП прецизионный «ТЕРКОН» с термометром ТПС-100.

Сведения о методах измерений

Методика изложена в руководстве по эксплуатации ВЮСК.941118.001РЭ.

Нормативные документы

1. ГОСТ 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

2. ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

лист № 4 всего листов 4

3. ГОСТ Р 51609-2000 «Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования».

4. Технические условия ТУ 9442-002-35487493-2009.

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения.