Пульсоксиметры OLV (2700 K, 3100 K)

Назначение

Пульсоксиметры OLV (в дальнейшем - пульсоксиметры), предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров OLV (2700 К, 3100 К) основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

- отображение на экране дисплея кривой пульса;

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам.

- обнаружение нестабильного состояния измерений;

- обнаружение отключения разъема;

- обнаружение отключения датчика;

- обнаружение помехи света;

- обнаружение неисправности датчика

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее LED. Пульсоксиметр может работать как от электросети, так и от батареи. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием LED (числовых показаний) и отображением сообщений. Состояние кривой пульса и SpO2 могут контролироваться синхрозвуками. С опциональным интерфейсом монитора данные измерений могут быть переданы с пульсоксиметра на монитор Nihon Kohden. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

Пульсоксиметры модификации OLV-3100 К, в отличии от OLV-2700 К, дополнительно снабжены интерфейсами для связи с внешними устройствами.

Пульсоксиметры OLV имеют встроенное программное обеспечение «CASE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров пульсоксиметра, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой пульсоксиметра, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на пульсоксиметры.

Рисунок 1 - Пульсоксиметр OLV-2700 К.

Рисунок 2 - Пульсоксиметр OLV-2700 К. Расположение пломбы.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 1 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±2;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 300;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.

Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц, 130 Вт.

Потребляемая мощность, В^А, не более: 45 (для OLV-2700 К), 40 (для OLV-3100 К)

Масса (без аккумулятора), кг: 1,0 (для OLV-2700 К), 2,8 (для OLV-3100 К)

Габаритные размеры, мм; 210х62х164 (для OLV-2700 К), 260х95х177 (для OLV-2700 К) (исключая выступающие части).

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха: (20 ± 5) 0С;

относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;

атмосферное давление:              от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 795 мм рт. ст.);

Средний срок службы: 5 лет.

Сведения о программном обеспечении

Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Программное обеспечение «CASE» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики мониторов.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус монитора методом сеткографии.

Комплектность

1. Монитор

2. Сетевой шнур.

3. Аккумуляторная батарея

4. Соединительный кабель

5. Пальцевый датчик БрОг

6. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам

7. Пульсоксиметрические электроды

8. Руководство по эксплуатации;

Поверка

осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

3. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

4. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”.

5. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”.

6. Техническая документация фирмы «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения