46583-11: OLV (2700 K, 3100 K) Пульсоксиметры - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры OLV (2700 K, 3100 K)

Номер в ГРСИ РФ: 46583-11
Категория: Пульсоксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd.", Япония
Скачать
46583-11: Описание типа СИ Скачать 608.3 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры OLV (2700 K, 3100 K) поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 46583-11
Наименование Пульсоксиметры
Модель OLV (2700 K, 3100 K)
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Япония 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.04.2016
Номер сертификата 42367
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1548 от 01.04.11 п.04
Производитель / Заявитель

Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония

 Япония 

Tokyo 161-8560, Shinjuku-ku, 1-31-4 Nishiochiai Тел. +81 (3) 5996-8036; факс +81 (3) 5996-8100

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МИ 3280-10
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 216
Найдено поверителей 28
Успешных поверок (СИ пригодно) 208 (96%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (4%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

46583-11: Описание типа СИ Скачать 608.3 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры OLV (в дальнейшем - пульсоксиметры), предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров OLV (2700 К, 3100 К) основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

- отображение на экране дисплея кривой пульса;

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам.

- обнаружение нестабильного состояния измерений;

- обнаружение отключения разъема;

- обнаружение отключения датчика;

- обнаружение помехи света;

- обнаружение неисправности датчика

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее LED. Пульсоксиметр может работать как от электросети, так и от батареи. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием LED (числовых показаний) и отображением сообщений. Состояние кривой пульса и SpO2 могут контролироваться синхрозвуками. С опциональным интерфейсом монитора данные измерений могут быть переданы с пульсоксиметра на монитор Nihon Kohden. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

Пульсоксиметры модификации OLV-3100 К, в отличии от OLV-2700 К, дополнительно снабжены интерфейсами для связи с внешними устройствами.

Пульсоксиметры OLV имеют встроенное программное обеспечение «CASE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров пульсоксиметра, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой пульсоксиметра, обработка и хранение результатов измерений.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на пульсоксиметры.

Рисунок 1 - Пульсоксиметр OLV-2700 К.

Рисунок 2 - Пульсоксиметр OLV-2700 К. Расположение пломбы.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 1 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 70 до 100 % при измерении SpO2, %: ±2;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 300;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.

Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц, 130 Вт.

Потребляемая мощность, В^А, не более: 45 (для OLV-2700 К), 40 (для OLV-3100 К)

Масса (без аккумулятора), кг: 1,0 (для OLV-2700 К), 2,8 (для OLV-3100 К)

Габаритные размеры, мм; 210х62х164 (для OLV-2700 К), 260х95х177 (для OLV-2700 К) (исключая выступающие части).

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха: (20 ± 5) 0С;

относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;

атмосферное давление:              от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 795 мм рт. ст.);

Средний срок службы: 5 лет.

Сведения о программном обеспечении

Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«CASE»

CASE

8.11

5f6s874agf8d654d5wert4 r3f6588852

MD5

Программное обеспечение «CASE» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики мониторов.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус монитора методом сеткографии.

Комплектность

1. Монитор

2. Сетевой шнур.

3. Аккумуляторная батарея

4. Соединительный кабель

5. Пальцевый датчик БрОг

6. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам

7. Пульсоксиметрические электроды

8. Руководство по эксплуатации;

Поверка

осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.

3. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.

4. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”.

5. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”.

6. Техническая документация фирмы «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения

Другие Пульсоксиметры

46619-11
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.
Для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).
50347-12
TruSat Пульсоксиметры переносные
"GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50356-12
Dixon H100B Пульсоксиметры
Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50714-12
TuffSat Пульсоксиметры переносные
Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).