46619-11: MD300C Пульсоксиметры напалечные - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры напалечные MD300C

Номер в ГРСИ РФ: 46619-11
Категория: Пульсоксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Скачать
46619-11: Описание типа СИ Скачать 584.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры напалечные MD300C поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 46619-11
Наименование Пульсоксиметры напалечные
Модель MD300C
Модификации MD300C21C, MD300C33
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Китай 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИОФИ
Адрес центра 119361, г.Москва, Озерная ул., 46
Руководитель центра Иванов Вячеслав Семенович
Телефон (8*095) 437-56-33
Факс 437-31-47
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.04.2016
Номер сертификата 42392
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1548 от 01.04.11 п.32
Производитель / Заявитель

Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай

 Китай 

Bailangyuan Buildnig B1127-128, Fuxing Road A36, 100039 Beijing P.R. China, Тел. 86-10-88203520, факс 86-10-88204636

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МИ 3280-10
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 7903
Найдено поверителей 123
Успешных поверок (СИ пригодно) 7384 (93%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 519 (7%)
Актуальность информации 27.10.2024

Поверители

Скачать

46619-11: Описание типа СИ Скачать 584.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21C, MD300C33 предназначены для непрерывного неинвазивного измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, IlbR) имеют различное поглощение света в красной и инфракрасной областях спектра. Оксигемоглобин НЬО2 поглощает свет в инфракрасной области спектра (1=940 нм), а дезоксигемоглобин HbR - в красной области спектра (1 =680 нм).

Пульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21C, MD300C33 производят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. На верхней панели пульсоксиметра находится кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения. При продолжительном (более одной секунды) нажатии кнопки включения яркость дисплея изменяется, предусмотрено 10 уровней яркости. В исполнении MD300C33 имеется автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при выходе за пределы значений сатурации и частоты пульса, установленных производителем (сигнализация включается при сатурации менее 90 процентов и при частоте пульса менее 60 или более 100 ударов в минуту). Питание осуществляется от внутренних элементов питания. Пульсоксиметры напалечные MD300C мод. MD300C21C, MD300C33 различаются формой, цветом и элементами оформления корпуса.

Рис. 1 Исполнение MD300C21C

Рис. 2 Исполнение MD300C33.

Технические характеристики

Диапазон измерений значений сатурации, %..............................................................70

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации в диапазоне 70 ^ 80, %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации в диапазоне 81 ^ 99, %

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин.............................................................30 ^ 235

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне 30 ^ 99, 1/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса в диапазоне 100 ^ 235, %

Электропитание, элементы АААх1,5 В, (LR03) шт

Габаритные размеры, мм:

MD300C21C..................................................................................58 (в)х34 (ш)х37 (д)

MD300C33..................................................................................... 58 (в)х34 (ш)х30 (д)

Масса (без элементов питания), не более, г: MD300C21C

MD300C33

Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С

относительная влажность, не более %

Срок службы, лет

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят в руководство по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель пульсоксиметра методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- пульсоксиметр напалечный;

- элементы питания;

- шнурок для ношения;

- руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.

Поверка

осуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений отсутствуют.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 (ISO 9919:2005) «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Пульсоксиметры

Для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).
50347-12
TruSat Пульсоксиметры переносные
"GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50356-12
Dixon H100B Пульсоксиметры
Фирма "EDAN Instruments Inc.", Китай
Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
50714-12
TuffSat Пульсоксиметры переносные
Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
51063-12
G3 Пульсоксиметры
Фирма "Shenzhen Goldway Industrial, Inc.", Китай
Пульсоксиметры G3 предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.