Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора Impulse 6000D и Impulse 7000DP
| Номер в ГРСИ РФ: | 46707-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Fluke Corporation", США |
Для измерения энергии и амплитудно-временных параметров одиночного высоковольтного импульса, а также импульсов транскутанных (чрескожных) кардиостимуляторов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 46707-11 |
| Наименование | Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора |
| Модель | Impulse 6000D и Impulse 7000DP |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
| Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
| Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
| Телефон | (8*095) 332-67-77 |
| Факс | 124-99-96 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 25.04.2016 |
| Номер сертификата | 42573 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 1981 от 25.04.11 п.01 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Fluke Biomedical", США
США
6920 Seaway Blvd, Everett, WA 98203, U.S.A., тел.(425) 347-6100, (425) 446-5116 www.flukebiomedical.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП РТ 1010-2011 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 274 |
| Найдено поверителей | 5 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 273 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (0%) |
| Актуальность информации | 22.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 46707-11: Описание типа СИ | Скачать | 965.8 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализатор предназначен для измерения энергии и амплитудно-временных параметров одиночного высоковольтного импульса, а также импульсов транскутанных (чрескожных) кардиостимуляторов.
Описание
Рисунок 1 -Анализатор Дефибриллятора Impulse 7000DP, внешний вид
Принцип действия анализатора основан на регистрации напряжения и тока на сопротивлении нагрузки с последующим вычислением энергии, амплитудно-временных характеристик импульса и визуализацией на встроенном дисплее.
Анализатор представляет собой переносной, питаемый от встроенного аккумулятора измерительный прибор для инструментального контроля параметров импульсов дефибрилляторов.
Модель 7000DP обладает дополнительной функцией измерения параметров импульсов транскутанных кардиостимуляторов. Измерительные процедуры осуществляются с помощью опций меню.
Внешний вид анализатора представлен на рисунке 1. На верхней панели располагаются разъемы для отведений ЭКГ, для кардиостимулятора (модель 7000DP), контактные пластины для дефибриллятора,а также органы управления и жидкокристаллический дисплей. На задней панели располагаются разъемы для зарядного устройства, осциллографа, выхода ЭКГ высокого уровня и компьютерный порт.
Программное обеспечение
ПО анализатора используется для обработки данных измерений, их визуализации на встроенном дисплее, а также для конфигурирования выходных форм, протоколов измерений. В программном обеспечении анализаторов выделена метрологически значимая часть, которая используется при обработке, хранении и передаче данных, а также их защите и для идентификации ПО. Идентификация программного обеспечения осуществляется в процессе его штатного функционирования. На дисплей прибора выводится версия установленного ПО. Идентификационный номер текущей версии - 2.05. Осуществление обновления ПО возможно только на предприятии-изготовителе.
Уровень защиты ПО Анализатора от преднамеренного и непреднамеренного воздействия соответствует группе А (по МИ 2955-2010). Опломбирование Анализатора осуществляется производителем со стороны нижней крышки.
Технические характеристики
Вход дефибриллятора (Impulse 6000D, Impulse 7000DP): Диапазон измерения энергии импульса.................................................... (1 ^ 360) Дж
Предел допускаемой относительной погрешности измерения энергии, Дж: монофазного импульса.................................................................................± 2,5 %
бифазного импульса....................................................................................± 3,5 %
Сопротивление нагрузки.................................................................................50 Ом
Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки...............± 1 %
Диапазон измерения напряжения импульса.............................................. (100 ^ 5000) В
Предел допускаемой относительной погрешности измерения напряжения............... ± 1 %
Диапазон измерения силы тока импульса...............................................(2,0 ^ 100,0) А
Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока................... ± 1 %
Диапазон измерения длительности импульса........................................... (1,0 ^ 50,0) мс
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности импульса... ± 0,1 мс
Вход кардиостимулятора (Impulse 7000DP): Сопротивление переменной нагрузки...................................(50^1500) Ом, с шагом 50 Ом
Предел допускаемой относительной погрешности сопротивления нагрузки .....± 1 %
Диапазон измерения силы тока импульса...................................................(4 ^ 200) мА
Предел допускаемой относительной погрешности измерения силы тока ....... ± 1%
Диапазон измерения частоты пульса................................................(20 ^ 600) имп/мин
Предел допускаемой относительной погрешности измерения частоты пульса... ± 0,5 %
Длительность измеряемого импульса.........................................................(1 ^ 100) мс
Предел допускаемой относительной погрешности измерения длительности импульса ± 0,5 %
Частота дискретизации АЦП.........................250 кГц
Напряжение питающей сети........................ 220 В ± 22 В
Частота питающей сети.......................50 Гц ± 0,5 Гц
Габаритные размеры.............................130х320х240 мм
Масса........................................3 кг
Диапазон рабочих температур....................................................................(15 + 25) 0С
Влажность.........................................................................................(10 ^ 90) %
Анализатор соответствует нормам безопасности IEC/EN61010-1, европейскому стандарту электромагнитной совместимости EN61326-1.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель анализатора и на титульный лист технического описания методом принтерной печати.
Комплектность
Прибор поставляется в следующей комплектности:
- Анализатор Impulse 6000D или 7000DP;
- Зарядное устройство для аккумулятора;
- Руководство по эксплуатации;
- CD-диск с руководством пользователя;
- Контактные пластины плоского электрода дефибриллятора;
- CD-диск с ПО автоматизации Ansur (демо).
- Внешний блок нагрузки (опция) Impulse 7010.
Поверка
осуществляется по документу МП РТ 1010-2011 «Анализатор дефибрилляторов Impulse
6000D. Анализатор дефибрилляторов/транскутанных кардиостимуляторов Impulse 7000DP.
Методика поверки», утвержденной ФГУ «Ростест-Москва» в 2011 году.
Основные средства поверки приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
п/п |
Наименование, тип СИ, аппаратуры и оборудования |
Основные технические и метрологические характеристики СИ, испытательного оборудования. |
|
1 |
Вольтметр универсальный цифровой В7-78/1 |
Диапазон измерения электрического сопротивления 1 Ом - 100 МОм. Погрешность измерения сопротивления: ± 0,05 %, на пределе 100 Ом ± 0,01 %, на пределе 1 кОм |
|
2 |
Осциллограф цифровой запоминающий LeCroy WaveSurfer 24MXs-A |
Число каналов - 4 Полоса пропускания 0. .200 МГц Время нарастания 1,75 нс Входное напряжение 10 мВ .10 В (пик) Погрешность установки Коткл = ± 0,1 % * Погрешность установки Кразв = ± 0,001 % Макс. частота дискретизации 2,5 ГГц Расширенный математический пакет. |
|
3 |
Высоковольтный пробник TT-HV 250 |
Коэффициент деления 1:100 Полоса пропускания 0. .250 МГц Время нарастания 1,4 нс Максимальное входное напряжение 2500В |
|
4 |
Г енератор сигналов АКИП-3402 |
Частотный диапазон 5х10-4 Гц .10 МГц Погрешность установки частоты ±2х10-5 Длительность импульса от 20 нс Выходной уровень 10 мВ .10 В |
Знаком (*) отмечено значение параметра Коткл, обеспечиваемое калибровкой прибора с помощью многофункционального калибратора 5520А фирмы Fluke, осуществляемой непосредственно перед проведением измерений.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации «Анализатор Дефибриллятора Impulse 6000D и Анализатор Дефибриллятора/ Транскутанного кардиостимулятора Impulse 7000DP» фирмы "Fluke Biomedical» (США).
Нормативные документы
Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical» (США).
Рекомендации к применению
- выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.
Смотрите также
