Анализаторы биохимические автоматические Chemray 240
| Номер в ГРСИ РФ: | 47038-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", Китай |
Для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47038-11 |
| Действует | по 18.05.2026 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Модель | Chemray 240 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 6002f611-22a6-bb22-828c-1367e8019bc8 |
| Год регистрации | 2011 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Китай |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 16.06.2016 |
| Номер сертификата | 42941 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 2871 от 16.06.11 п.13 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd.", КИТАЙ
Китай
A/6F, Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China, тел. +86 755 88832350, факс +86 755 86168796
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 47038-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 60 (95%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (5 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
47038-11: Описание типа
2016-47038-11.pdf
|
Скачать | 139.3 КБ | |
|
47038-11: Методика поверки
2021-mp47038-11.pdf
|
Скачать | 78.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Chemray 240 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340; 405; 510; 546; 578; 630 и 670 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб прово
дится непосредственно в многоразовых кюветах..
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Analyzer.exe |
Chemray 240 Auto Chemistry Analyzer Software |
1.0.e |
4947752f |
Cyclic Redundancy Check numbers |
Защита ПО и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.
Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики | ||
|
1. |
Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0,0001:3,5 |
|
2. |
Рабочие длины волн, нм |
340; 405; 450; 510; 546; 578; 630; 670 |
|
3. |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, не более |
3 |
|
4. |
Объем дозирования пробы, мкл |
3:45 |
|
5. |
Время выхода на рабочий режим при температуре окружающей среды 20-25С, мин |
20 |
|
6. |
Напряжение питания, В |
220±10%, |
|
При частоте, Гц |
50 | |
|
7. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
1500 |
|
8. |
Габаритные размеры, мм |
800х600х650 |
|
9. |
Масса, кг, не более |
100 |
|
10. |
Условия эксплуатации: | |
|
температура окружающей среды, °С |
10-30 °С | |
|
относительная влажность воздуха, % |
35-80% | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
- Анализатор биохимический автоматический Chemray 240
- Руководство по эксплуатации
- Комплект расходных материалов и запасных частей
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методика поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», погрешность аттестации не более 2%.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на анализатор биохимический автоматический Chemray 240
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «Rayto Life And Analytical Sciences Co., Ltd», КНР.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
