Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50
| Номер в ГРСИ РФ: | 47206-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Tecan Austria GmbH", Австрия |
Для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47206-11 |
| Действует | по 16.06.2021 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические |
| Модель | Infinite F50 |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 4ad5f4d2-437b-8b16-42b1-96ef90e4f3e1 |
| Год регистрации | 2011 |
| Общие данные | |
|---|---|
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Австрия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 13.07.2016 |
| Номер сертификата | 43215 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 3484 от 13.07.11 п.10 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Tecan Austria GmbH", АВСТРИЯ
Австрия
Untersbergstrasse 1, A-5082 Grodig/Salzburg AUSTRIA/EUROPE Тел. +43 6246 8933 0, факс +43 6246 72770, www.tecan.com, E-mail: office.austria@tecan.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 47206-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
2681
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2660 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 21 (1 %) |
| Актуальность информации | 17.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
47206-11: Описание типа
2016-47206-11.pdf
|
Скачать | 134.4 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.
Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (нижняя панель)
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководствах по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Magellan |
Magellan 7.0 |
7.0 |
7.0.0.10 |
CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
2. |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
0 - 4,0 |
|
3. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01 - 3,0 |
|
4. |
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне: от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более |
± (0,01<D*+0,010) ± (0,015-D*+0,010) |
|
5. |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более в диапазоне: от 0,01 до 2,0 Б, Б, не более от 2,0001 до 3,0 Б, Б, не более |
± (0,005-D*+0,005) ± (0,01<D*+0,005) |
|
6. |
Напряжение питания, В При частоте, Г ц |
100:220±22 50/60 |
|
7. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
30 |
|
8. |
Г абаритные размеры, мм |
347x189x134 |
|
9. |
Масса, кг, не более |
2,6 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % |
+15 + +35 20 + 80 |
D*- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б, взятое из свидетельства о поверке на набор
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
|
Наименование |
К-во, шт. |
|
Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50 |
1 |
|
Шнур питания |
1 |
|
Внешний источник питания |
1 |
|
Стандартный набор фильтров (405, 450, 492, 620 нм) |
* |
|
USB накопитель с программой Magellan |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
* - количество фильтров и длины волн в зависимости от заказа, но не более 8 штук
Поверка
осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методика поверки к Руководству по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50.
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
